ID

15756

Descrizione

THAL-DEX Incorporated Into Double PBSC Autotransplantation for Untreated Multiple Myeloma (MM); ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT01341262

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT01341262

Keywords

  1. 11/06/16 11/06/16 -
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11 giugno 2016

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Eligibility Multiple Myeloma NCT01341262

Eligibility Multiple Myeloma NCT01341262

Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
confirmed diagnosis of symptomatic mm based on standard criteria.
Descrizione

symptomatic mm

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0026764
no prior or current systemic therapy for mm, with exception of steroids.
Descrizione

no prior or current systemic therapy for mm

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0026764
UMLS CUI [1,2]
C1515119
at least 18 years and less than 65 years of age.
Descrizione

age

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
presence of quantifiable m protein in serum or urine.
Descrizione

M-protein

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0700271
durie & salmon stage ii-iii or i with disease progression.
Descrizione

durie & salmon stage

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0278723
UMLS CUI [2]
C0278724
adequate organ function (heart, lung).
Descrizione

adequate organ function

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0232164
UMLS CUI [2]
C0231921
no previous deep vein thrombosis and/or recurring thrombophlebitis and/or pulmonary embolisms, confirmed by doppler ultrasound or computed tomography scan.
Descrizione

prior thrombosis

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0149871
UMLS CUI [2]
C0034065
UMLS CUI [3]
C0162481
UMLS CUI [4]
C0040405
willing and able to comply with the protocol requirements.
Descrizione

ability to comply

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1321605
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
diagnosis of smouldering or asymptomatic mm, plasmacell leukemia, solitary plasmocytoma of the bone o extramedullary plasmocytoma.
Descrizione

diagnosis of smouldering or asymptomatic mm

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1531608
UMLS CUI [2]
C2585107
UMLS CUI [3]
C0023484
UMLS CUI [4]
C0032131
diagnosis of non-secretory mm.
Descrizione

non-secretory mm

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0456845
prior or current systemic therapy for mm, with exception of steroids.
Descrizione

prior or current systemic therapy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0026764
UMLS CUI [1,2]
C1515119
more than 65 years of age.
Descrizione

age

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
female subjects pregnant.
Descrizione

pregnancy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032961
non adequate organ function (heart, lung).
Descrizione

non adequate organ function

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0232164
UMLS CUI [2]
C0231921
patient has a prior history of thrombosis or venous thromboembolism or pulmonary embolism.
Descrizione

prior history of thrombosis

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0040053
UMLS CUI [2]
C1861172
UMLS CUI [3]
C0034065

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Eligibility Multiple Myeloma NCT01341262

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
symptomatic mm
Item
confirmed diagnosis of symptomatic mm based on standard criteria.
boolean
C0026764 (UMLS CUI [1])
no prior or current systemic therapy for mm
Item
no prior or current systemic therapy for mm, with exception of steroids.
boolean
C0026764 (UMLS CUI [1,1])
C1515119 (UMLS CUI [1,2])
age
Item
at least 18 years and less than 65 years of age.
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1])
M-protein
Item
presence of quantifiable m protein in serum or urine.
boolean
C0700271 (UMLS CUI [1])
durie & salmon stage
Item
durie & salmon stage ii-iii or i with disease progression.
boolean
C0278723 (UMLS CUI [1])
C0278724 (UMLS CUI [2])
adequate organ function
Item
adequate organ function (heart, lung).
boolean
C0232164 (UMLS CUI [1])
C0231921 (UMLS CUI [2])
prior thrombosis
Item
no previous deep vein thrombosis and/or recurring thrombophlebitis and/or pulmonary embolisms, confirmed by doppler ultrasound or computed tomography scan.
boolean
C0149871 (UMLS CUI [1])
C0034065 (UMLS CUI [2])
C0162481 (UMLS CUI [3])
C0040405 (UMLS CUI [4])
ability to comply
Item
willing and able to comply with the protocol requirements.
boolean
C1321605 (UMLS CUI [1])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
diagnosis of smouldering or asymptomatic mm
Item
diagnosis of smouldering or asymptomatic mm, plasmacell leukemia, solitary plasmocytoma of the bone o extramedullary plasmocytoma.
boolean
C1531608 (UMLS CUI [1])
C2585107 (UMLS CUI [2])
C0023484 (UMLS CUI [3])
C0032131 (UMLS CUI [4])
non-secretory mm
Item
diagnosis of non-secretory mm.
boolean
C0456845 (UMLS CUI [1])
prior or current systemic therapy
Item
prior or current systemic therapy for mm, with exception of steroids.
boolean
C0026764 (UMLS CUI [1,1])
C1515119 (UMLS CUI [1,2])
age
Item
more than 65 years of age.
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1])
pregnancy
Item
female subjects pregnant.
boolean
C0032961 (UMLS CUI [1])
non adequate organ function
Item
non adequate organ function (heart, lung).
boolean
C0232164 (UMLS CUI [1])
C0231921 (UMLS CUI [2])
prior history of thrombosis
Item
patient has a prior history of thrombosis or venous thromboembolism or pulmonary embolism.
boolean
C0040053 (UMLS CUI [1])
C1861172 (UMLS CUI [2])
C0034065 (UMLS CUI [3])

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