ID
15691
Description
Nerventra Study (Eudra CT 2007-003226-19) Study MS-LAQ-301: A multinational, multicenter, randomized, double-blind, parallel-group, placebo-controlled study, to evaluate the safety, tolerability and efficacy of daily oral administration of laquinimod 0.6 mg in subjects with relapsing remitting multiple sclerosis (RRMS)
Mots-clés
Versions (1)
- 08/06/2016 08/06/2016 -
Téléchargé le
8 juin 2016
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Nerventra Study Liver enzyme evaluation
Nerventra Study Liver enzyme evaluation
- StudyEvent: ODM
Description
Evaluation of liver enzymes
Description
Date of diagnosis
Type de données
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2316983
Description
If yes, and considered clinically significant record in the appropriate eCRF e.g AE,MH
Type de données
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0037088
Description
If yes, please update the appropriate eCRF e.g MH,Comments
Type de données
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0035648
- UMLS CUI [1,2]
- C0235996
Description
Risk factor medical history
Type de données
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0035648
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
Description
Risk factor alcohol use
Type de données
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0035648
- UMLS CUI [1,2]
- C0085762
Description
Substance use disorder start date
Type de données
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038586
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Description
Substance use disorder end date
Type de données
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038586
- UMLS CUI [1,2]
- C0806020
Description
Substance use disorder ongoing
Type de données
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038586
- UMLS CUI [1,2]
- C0549178
Description
Alcohol consumption
Type de données
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0001948
Description
If yes, update medication log
Type de données
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347852
Description
Environmental exposure
Type de données
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0014412
Description
Environmental exposure
Type de données
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0014412
Description
Start date
Type de données
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0808070
Description
End date
Type de données
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0806020
Description
Ongoing
Type de données
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0549178
Description
Hepatitis serology
Type de données
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0744862
Description
Hepatitis serology
Type de données
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0744862
Description
Hepatitis serology
Type de données
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0744862
Description
Autoimmune Hepatitis
Type de données
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0241910
Description
Autoimmune Hepatitis
Type de données
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0241910
Description
Autoimmune Hepatitis
Type de données
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0241910
Description
Ultrasound
Type de données
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0041618
Description
Ultrasound date
Type de données
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1456803
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Description
Result
Type de données
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1274040
Description
Other diagnostic procedure
Type de données
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430022
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Description
Date of procedure
Type de données
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2584899
Description
Specification
Type de données
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348235
Description
Date
Type de données
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011008
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- StudyEvent: ODM
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C0085762 (UMLS CUI [1,2])
C0808070 (UMLS CUI [1,2])
C0806020 (UMLS CUI [1,2])
C0549178 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])