ID

15676

Descrição

Nerventra Study (Eudra CT 2007-003226-19) Study MS-LAQ-301: A multinational, multicenter, randomized, double-blind, parallel-group, placebo-controlled study, to evaluate the safety, tolerability and efficacy of daily oral administration of laquinimod 0.6 mg in subjects with relapsing remitting multiple sclerosis (RRMS)

Palavras-chave

  1. 08/06/2016 08/06/2016 -
Transferido a

8 de junho de 2016

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Creative Commons BY-NC 3.0

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Nerventra Study Visit 10

Nerventra Study Visit 10

Demographic Information Visit 10
Descrição

Demographic Information Visit 10

Protocol Number
Descrição

Protocol Number

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0008971
UMLS CUI [1,2]
C0600091
Visit Type
Descrição

i.e "Screening"

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0545082
Date of visit
Descrição

Visit date

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1320303
Study site number
Descrição

Study site

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2825164
Subject number:
Descrição

Subject number

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1709561
Section blank?
Descrição

Blank

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0750479
Safety measurements
Descrição

Safety measurements

Weight
Descrição

Weight

Tipo de dados

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0005910
Units used for measurement
Descrição

Units used for measurement

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1519795
Measurement not done
Descrição

not done

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1272696
Temperature
Descrição

Temperature

Tipo de dados

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0005903
Temperature type of measurement
Descrição

Temperature

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0005903
Units used for measurement
Descrição

Units used for measurement

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1519795
Measurement not done
Descrição

not done

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1272696
Blood pressure measurement
Descrição

Blood pressure

Tipo de dados

text

Unidades de medida
  • mm/Hg
Alias
UMLS CUI [1]
C0005823
mm/Hg
Measurement not done
Descrição

not done

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1272696
Pulse
Descrição

Pulse Rate

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • beats/min
Alias
UMLS CUI [1]
C0232117
beats/min
Measurement not done
Descrição

not done

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1272696
Investigators ECG interpretation
Descrição

ECG

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1623258
ECG interpretation not done
Descrição

ECG

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1623258
Date of chest x-ray
Descrição

Chest x-ray

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
UMLS CUI [1,2]
C0039985
Chest x-ray not done
Descrição

Chest x-ray

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0039985
Chest x-ray interpretation
Descrição

Chest x-ray interpretation

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0039985
UMLS CUI [1,2]
C0420833
Chest x-ray, if abnormal, please specify
Descrição

Chest x-ray

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0039985
Where all required laboratory samples obtained?
Descrição

Laboratory specimen

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0200345
Menstruation
Descrição

Menstruation

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0025344

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Nerventra Study Visit 10

Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Demographic Information Visit 10
Protocol Number
Item
Protocol Number
text
C0008971 (UMLS CUI [1,1])
C0600091 (UMLS CUI [1,2])
Visit
Item
Visit Type
text
C0545082 (UMLS CUI [1])
Visit date
Item
Date of visit
date
C1320303 (UMLS CUI [1])
Study site
Item
Study site number
integer
C2825164 (UMLS CUI [1])
Subject number
Item
Subject number:
integer
C1709561 (UMLS CUI [1])
Blank
Item
Section blank?
boolean
C0750479 (UMLS CUI [1])
Item Group
Safety measurements
Weight
Item
Weight
float
C0005910 (UMLS CUI [1])
Item
Units used for measurement
integer
C1519795 (UMLS CUI [1])
Code List
Units used for measurement
CL Item
lbs (1)
CL Item
kg (2)
not done
Item
Measurement not done
boolean
C1272696 (UMLS CUI [1])
Temperature
Item
Temperature
float
C0005903 (UMLS CUI [1])
Item
Temperature type of measurement
integer
C0005903 (UMLS CUI [1])
Code List
Temperature type of measurement
CL Item
oral (1)
CL Item
axillary (2)
CL Item
aural (3)
CL Item
temporal (4)
Item
Units used for measurement
integer
C1519795 (UMLS CUI [1])
Code List
Units used for measurement
CL Item
F (1)
CL Item
C (2)
not done
Item
Measurement not done
boolean
C1272696 (UMLS CUI [1])
Blood pressure
Item
Blood pressure measurement
text
C0005823 (UMLS CUI [1])
not done
Item
Measurement not done
boolean
C1272696 (UMLS CUI [1])
Pulse Rate
Item
Pulse
integer
C0232117 (UMLS CUI [1])
not done
Item
Measurement not done
boolean
C1272696 (UMLS CUI [1])
ECG
Item
Investigators ECG interpretation
text
C1623258 (UMLS CUI [1])
ECG
Item
ECG interpretation not done
boolean
C1623258 (UMLS CUI [1])
Chest x-ray
Item
Date of chest x-ray
date
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C0039985 (UMLS CUI [1,2])
Chest x-ray
Item
Chest x-ray not done
boolean
C0039985 (UMLS CUI [1])
Chest x-ray interpretation
Item
Chest x-ray interpretation
text
C0039985 (UMLS CUI [1,1])
C0420833 (UMLS CUI [1,2])
Chest x-ray
Item
Chest x-ray, if abnormal, please specify
text
C0039985 (UMLS CUI [1])
Laboratory specimen
Item
Where all required laboratory samples obtained?
boolean
C0200345 (UMLS CUI [1])
Menstruation
Item
Menstruation
boolean
C0025344 (UMLS CUI [1])

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