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ID
15676
Descrizione
Nerventra Study (Eudra CT 2007-003226-19) Study MS-LAQ-301: A multinational, multicenter, randomized, double-blind, parallel-group, placebo-controlled study, to evaluate the safety, tolerability and efficacy of daily oral administration of laquinimod 0.6 mg in subjects with relapsing remitting multiple sclerosis (RRMS)
Keywords
versioni (1)
- 08/06/16 08/06/16 -
Caricato su
8 giugno 2016
DOI
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Nerventra Study Visit 10
Nerventra Study Visit 10
- StudyEvent: ODM
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- StudyEvent: ODM
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Protocol Number
Item
Protocol Number
text
C0008971 (UMLS CUI [1,1])
C0600091 (UMLS CUI [1,2])
C0600091 (UMLS CUI [1,2])
Visit
Item
Visit Type
text
C0545082 (UMLS CUI [1])
Visit date
Item
Date of visit
date
C1320303 (UMLS CUI [1])
Study site
Item
Study site number
integer
C2825164 (UMLS CUI [1])
Subject number
Item
Subject number:
integer
C1709561 (UMLS CUI [1])
Blank
Item
Section blank?
boolean
C0750479 (UMLS CUI [1])
Weight
Item
Weight
float
C0005910 (UMLS CUI [1])
CL Item
lbs (1)
CL Item
kg (2)
not done
Item
Measurement not done
boolean
C1272696 (UMLS CUI [1])
Temperature
Item
Temperature
float
C0005903 (UMLS CUI [1])
CL Item
oral (1)
CL Item
axillary (2)
CL Item
aural (3)
CL Item
temporal (4)
CL Item
F (1)
CL Item
C (2)
not done
Item
Measurement not done
boolean
C1272696 (UMLS CUI [1])
Blood pressure
Item
Blood pressure measurement
text
C0005823 (UMLS CUI [1])
not done
Item
Measurement not done
boolean
C1272696 (UMLS CUI [1])
Pulse Rate
Item
Pulse
integer
C0232117 (UMLS CUI [1])
not done
Item
Measurement not done
boolean
C1272696 (UMLS CUI [1])
ECG
Item
Investigators ECG interpretation
text
C1623258 (UMLS CUI [1])
ECG
Item
ECG interpretation not done
boolean
C1623258 (UMLS CUI [1])
Chest x-ray
Item
Date of chest x-ray
date
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C0039985 (UMLS CUI [1,2])
C0039985 (UMLS CUI [1,2])
Chest x-ray
Item
Chest x-ray not done
boolean
C0039985 (UMLS CUI [1])
Chest x-ray interpretation
Item
Chest x-ray interpretation
text
C0039985 (UMLS CUI [1,1])
C0420833 (UMLS CUI [1,2])
C0420833 (UMLS CUI [1,2])
Chest x-ray
Item
Chest x-ray, if abnormal, please specify
text
C0039985 (UMLS CUI [1])
Laboratory specimen
Item
Where all required laboratory samples obtained?
boolean
C0200345 (UMLS CUI [1])
Menstruation
Item
Menstruation
boolean
C0025344 (UMLS CUI [1])