ID

15671

Descrição

Nerventra Study (Eudra CT 2007-003226-19) Study MS-LAQ-301: A multinational, multicenter, randomized, double-blind, parallel-group, placebo-controlled study, to evaluate the safety, tolerability and efficacy of daily oral administration of laquinimod 0.6 mg in subjects with relapsing remitting multiple sclerosis (RRMS)

Palavras-chave

Versões (1)
  1. 08/06/2016 08/06/2016 -
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8 de junho de 2016

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Nerventra Study Visit 3

Inglês

Nerventra Study Visit 3

1 Formulários  
Demographic Information Visit 3
Descrição

Demographic Information Visit 3

Protocol Number
Descrição

Protocol Number

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0008971
UMLS CUI [1,2]
C0600091
Visit Type
Descrição

i.e "Screening"

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0545082
Date of visit
Descrição

Visit date

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1320303
Study site number
Descrição

Study site

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2825164
Subject number:
Descrição

Subject number

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1709561
Section blank?
Descrição

Blank

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0750479
Frequent MRI Scan Performance Visit 3
Descrição

Frequent MRI Scan Performance Visit 3

Date of MRI
Descrição

date MRI

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
UMLS CUI [1,2]
C0024485
MRI not done
Descrição

MRI

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0024485
Type of Gadolinium-based contrast agent used
Descrição

Contrast agent

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0009924
Other contrast agent used
Descrição

Contrast agent

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0009924
Was MRI completed according to the protocol?
Descrição

MRI performed

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0024485
Reason MRI was not completed
Descrição

MRI

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0024485
Where there any pathological,non-MS findings?
Descrição

Findings

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0243095
Please specify pathological findings
Descrição

If an adverse event occurs during the MRI performance, please inform the investigator in order to record on adverse event log

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0243095
Repeated Frequent MRI Scan Performance Visit 3
Descrição

Repeated Frequent MRI Scan Performance Visit 3

Date of MRI
Descrição

date MRI

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
UMLS CUI [1,2]
C0024485
MRI not done
Descrição

MRI

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0024485
Type of Gadolinium-based contrast agent used
Descrição

Contrast agent

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0009924
Other contrast agent used
Descrição

Contrast agent

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0009924
Was MRI completed according to the protocol?
Descrição

MRI performed

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0024485
Reason MRI was not completed
Descrição

MRI

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0024485
Where there any pathological,non-MS findings?
Descrição

Findings

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0243095
Please specify pathological findings
Descrição

If an adverse event occurs during the MRI performance, please inform the investigator in order to record on adverse event log

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0243095
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Nerventra Study Visit 3

1 Formulários
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Demographic Information Visit 3
Protocol Number
Item
Protocol Number
text
C0008971 (UMLS CUI [1,1])
C0600091 (UMLS CUI [1,2])
Visit
Item
Visit Type
text
C0545082 (UMLS CUI [1])
Visit date
Item
Date of visit
date
C1320303 (UMLS CUI [1])
Study site
Item
Study site number
integer
C2825164 (UMLS CUI [1])
Subject number
Item
Subject number:
integer
C1709561 (UMLS CUI [1])
Blank
Item
Section blank?
boolean
C0750479 (UMLS CUI [1])
Item Group
Frequent MRI Scan Performance Visit 3
date MRI
Item
Date of MRI
date
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C0024485 (UMLS CUI [1,2])
MRI
Item
MRI not done
boolean
C0024485 (UMLS CUI [1])
Item
Type of Gadolinium-based contrast agent used
integer
C0009924 (UMLS CUI [1])
Contrast agent
Code List
Type of Gadolinium-based contrast agent used
CL Item
Magnevist (1)
CL Item
Omniscan (2)
CL Item
Dotarem (3)
CL Item
Other (specify) (4)
Contrast agent
Item
Other contrast agent used
text
C0009924 (UMLS CUI [1])
MRI performed
Item
Was MRI completed according to the protocol?
boolean
C0024485 (UMLS CUI [1])
MRI
Item
Reason MRI was not completed
text
C0024485 (UMLS CUI [1])
Findings
Item
Where there any pathological,non-MS findings?
boolean
C0243095 (UMLS CUI [1])
Findings
Item
Please specify pathological findings
text
C0243095 (UMLS CUI [1])
Item Group
Repeated Frequent MRI Scan Performance Visit 3
date MRI
Item
Date of MRI
date
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C0024485 (UMLS CUI [1,2])
MRI
Item
MRI not done
boolean
C0024485 (UMLS CUI [1])
Item
Type of Gadolinium-based contrast agent used
integer
C0009924 (UMLS CUI [1])
Contrast agent
Code List
Type of Gadolinium-based contrast agent used
CL Item
Magnevist (1)
CL Item
Omniscan (2)
CL Item
Dotarem (3)
CL Item
Other (specify) (4)
Contrast agent
Item
Other contrast agent used
text
C0009924 (UMLS CUI [1])
MRI performed
Item
Was MRI completed according to the protocol?
boolean
C0024485 (UMLS CUI [1])
MRI
Item
Reason MRI was not completed
text
C0024485 (UMLS CUI [1])
Findings
Item
Where there any pathological,non-MS findings?
boolean
C0243095 (UMLS CUI [1])
Findings
Item
Please specify pathological findings
text
C0243095 (UMLS CUI [1])
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