ID
15422
Descrizione
Principal Investigator: Luisa Klotz Collaborator: Novartis Information provided by (Responsible Party):University Hospital Muenster -Study to Assess Immune Function and MRI Disease Activity in RRMS Patients When Switching From Natalizumab to Gilenya (ToFingo2) Purpose A trial in patients with relapsing remitting multiple sclerosis (RRMS) Main objectives: •To evaluate changes in the reconstitution of immune surveillance over time upon switching from natalizumab to fingolimod assessed by a change in the expression of CD49d. •To evaluate changes in the migratory capacity of immune cells/peripheral blood mononuclear cells (PBMCs) upon switching from natalizumab to fingolimod in an in-vitro model of the blood-brain-barrier (BBB). •To evaluate changes in paraclinical disease activity over time upon switching from natalizumab to fingolimod assessed by MRI (changes in Gd+, T2w lesions and DTI). •To evaluate changes in T1w / FLAIR lesions upon switching from natalizumab to fingolimod. For further Information please visit https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02325440
collegamento
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02325440
Keywords
versioni (3)
- 27/05/16 27/05/16 -
- 31/05/16 31/05/16 -
- 31/05/16 31/05/16 -
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31 maggio 2016
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ToFingo Screening V1 Pre-examination NCT02325440
ToFingo Screening V1 Pre-examination NCT02325440
- StudyEvent: ODM
Descrizione
MSFC (Multiple Sclerosis Functional Composite Measure)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0026769
- UMLS CUI-2
- C0449820
Descrizione
Last natalizumab dose
Alias
- UMLS CUI-1
- C1762893
- UMLS CUI-2
- C1172734
Descrizione
Ophthalmologic examination
Alias
- UMLS CUI-1
- C0200149
Descrizione
Opthalmologic examination: Result
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200149
Descrizione
Opthalmologic examination: Comment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0200149
- UMLS CUI [1,2]
- C0947611
Descrizione
History of uveitis or diabetes melitus: Result
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042164
- UMLS CUI [2]
- C0011849
Descrizione
History of uveitis or diabetes mellitus: Comment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042164
- UMLS CUI [1,2]
- C0947611
- UMLS CUI [2,1]
- C0011849
- UMLS CUI [2,2]
- C0947611
Descrizione
Abnormalities: Result
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1704258
Descrizione
Abnormalities: Comment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C0947611
Descrizione
Virus antibody status
Alias
- UMLS CUI-1
- C0201278
Descrizione
Anti-JCV-IgG: Result
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3511565
Descrizione
Anti-JCV-IgG: Comment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3511565
- UMLS CUI [1,2]
- C0047611
Descrizione
Anti-VZV-IgG: Result
Tipo di dati
float
Unità di misura
- mU/ml
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0443710
Descrizione
Anti-VZV-IgG: Comment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0443710
- UMLS CUI [1,2]
- C0947611
Descrizione
Anti-HIV 1+2: Result
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0019683
Descrizione
Anti-HIV 1+2: Comment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019683
- UMLS CUI [1,2]
- C0947611
Descrizione
HBsAg (Hepatitis B Surface Antigen): Result
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201477
Descrizione
HBsAg (Hepatitis B Surface Antigen): Comment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201477
- UMLS CUI [1,2]
- C0947611
Descrizione
Anti-HCV: Result
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0166049
- UMLS CUI [1,2]
- C0242485
Descrizione
Anti-HCV: Comment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201485
- UMLS CUI [1,2]
- C0947611
Descrizione
Anti-HSV 1/2-IgG (Herpes Simplex virus): Result
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0919754
Descrizione
Anti-HSV 1/2-IgG (Herpes Simplex virus): Comment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0919754
- UMLS CUI [1,2]
- C0947611
Descrizione
Anti-Rubeola-IgG (Measles virus): Result
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0523315
Descrizione
Anti-Rubeola-IgG (Measles virus): Comment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0523315
- UMLS CUI [1,2]
- C0947611
Descrizione
ECG
Alias
- UMLS CUI-1
- C1623258
Descrizione
AV-Block 2nd degree, Type II: Result
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0155700
Descrizione
AV-Block 2nd degree, Type II: Comment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0155700
- UMLS CUI [1,2]
- C0947611
Descrizione
AV-Block 3rd degree: Result
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0151517
Descrizione
AV-Block 3rd degree: Comment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0151517
- UMLS CUI [1,2]
- C0947611
Descrizione
QTc intervall: Result
Tipo di dati
float
Unità di misura
- msec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0489625
Descrizione
QTc intervall: Comment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0489625
- UMLS CUI [1,2]
- C0947611
Descrizione
Abnormalities: Result
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C1623258
Descrizione
Abnormalities: Comment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C1623258
- UMLS CUI [1,3]
- C0947611
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