ID

15394

Descrição

Study of Nivolumab (BMS-936558) vs. Everolimus in Pre-Treated Advanced or Metastatic Clear-cell Renal Cell Carcinoma (CheckMate 025); ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT01668784

Link

https://clinicaltrials.gov/show/NCT01668784

Palavras-chave

  1. 29/05/2016 29/05/2016 -
Transferido a

29 de maio de 2016

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Eligibility Advanced or Metastatic (Medically or Surgically Unresectable) Clear-cell Renal Cell Carcinoma DRKS00006490 NCT01668784

Eligibility Advanced or Metastatic (Medically or Surgically Unresectable) Clear-cell Renal Cell Carcinoma NCT01668784

Inclusion Criteria
Descrição

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
men & women ≥18 years of age
Descrição

age

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
histologic confirmation of renal cell carcinoma (rcc) with clear-cell component
Descrição

renal cell carcinoma

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0007134
advanced/metastatic rcc
Descrição

Metastatic Renal Cell Cancer

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0278678
measurable disease per response evaluation criteria in solid tumors (recist) 1.1 criteria
Descrição

measurable disease

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1513041
received 1 or 2 prior anti-angiogenic therapy regimens in advanced or metastatic setting
Descrição

anti-angiogenic therapy

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0596087
karnofsky performance score ≥70%
Descrição

karnofsky performance score

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0206065
Exclusion Criteria
Descrição

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
any central nervous system (cns) metastases or history of cns metastases
Descrição

central nervous system (cns) metastases

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0279130
prior therapy with an mammalian target of rapamycin (mtor) inhibitor
Descrição

Sirolimus

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0072980
any active known or suspected autoimmune disease
Descrição

autoimmune disease

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0004364
uncontrolled adrenal insufficiency
Descrição

adrenal insufficiency

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1963059
active chronic liver disease
Descrição

chronic liver disease

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0341439
prior malignancy active within past 3 years, except for locally curable cancers
Descrição

Malignant Neoplasms

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0006826

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Eligibility Advanced or Metastatic (Medically or Surgically Unresectable) Clear-cell Renal Cell Carcinoma NCT01668784

Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
age
Item
men & women ≥18 years of age
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1])
renal cell carcinoma
Item
histologic confirmation of renal cell carcinoma (rcc) with clear-cell component
boolean
C0007134 (UMLS CUI [1])
Metastatic Renal Cell Cancer
Item
advanced/metastatic rcc
boolean
C0278678 (UMLS CUI [1])
measurable disease
Item
measurable disease per response evaluation criteria in solid tumors (recist) 1.1 criteria
boolean
C1513041 (UMLS CUI [1])
anti-angiogenic therapy
Item
received 1 or 2 prior anti-angiogenic therapy regimens in advanced or metastatic setting
boolean
C0596087 (UMLS CUI [1])
karnofsky performance score
Item
karnofsky performance score ≥70%
boolean
C0206065 (UMLS CUI [1])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
central nervous system (cns) metastases
Item
any central nervous system (cns) metastases or history of cns metastases
boolean
C0279130 (UMLS CUI [1])
Sirolimus
Item
prior therapy with an mammalian target of rapamycin (mtor) inhibitor
boolean
C0072980 (UMLS CUI [1])
autoimmune disease
Item
any active known or suspected autoimmune disease
boolean
C0004364 (UMLS CUI [1])
adrenal insufficiency
Item
uncontrolled adrenal insufficiency
boolean
C1963059 (UMLS CUI [1])
chronic liver disease
Item
active chronic liver disease
boolean
C0341439 (UMLS CUI [1])
Malignant Neoplasms
Item
prior malignancy active within past 3 years, except for locally curable cancers
boolean
C0006826 (UMLS CUI [1])

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