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15393

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Transarterial Chemoembolization (TACE) Plus Sorafenib Versus TACE for Advanced Hepatocellular Carcinoma; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT02150317

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https://clinicaltrials.gov/show/NCT02150317

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  1. 29/05/16 29/05/16 -
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29 maggio 2016

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    Eligibility Advanced Hepatocellular Carcinoma NCT02150317

    Inglese

    Eligibility Advanced Hepatocellular Carcinoma NCT02150317

    1 moduli  
    Inclusion Criteria
    Descrizione

    Inclusion Criteria

    Alias
    UMLS CUI
    C1512693
    male or female patients > 18 years and <=70 years of age.
    Descrizione

    age

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0001779
    at least 2 radiologic imaging showing characteristic features of hepatocellular carcinoma or cytologic/histologic evidence.
    Descrizione

    hepatocellular carcinoma

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2239176
    tumor in liver and radiologically definable vascular invasion or extrahepatic metastasis.
    Descrizione

    vascular invasion or extrahepatic metastasis

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0521157
    UMLS CUI [2]
    C0474915
    criteria of liver function: child a-b level, serum bilirubin ≤ 1.5 times the upper limit of normal value,alanine aminotransferase and aspartate aminotransferase ≤ 2 times the upper limit of normal value.
    Descrizione

    child a-b level, serum bilirubin

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C4050412
    UMLS CUI [2]
    C0428441
    no dysfunction in major organs; blood routine, kidney function, cardiac function and lung function are basically normal.
    Descrizione

    major organs

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0026766
    hb ≥90g/l,white blood cell count ≥3.000 cells/mm³,platelets ≥80.000 cells/mm³
    Descrizione

    white blood cell count

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0023508
    patients who can understand this trial and have signed informed consent
    Descrizione

    informed consent

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0021430
    Exclusion Criteria
    Descrizione

    Exclusion Criteria

    Alias
    UMLS CUI
    C0680251
    patients with apparent cardiac, pulmonary, cerebral and renal dysfunction, which may affect the treatment of liver cancer.
    Descrizione

    Study Subject Participation Status

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0525058
    UMLS CUI [2]
    C0009488
    patients with a medical history of other malignant tumors
    Descrizione

    Malignant Neoplasms

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0006826
    subjects participating in other clinical trials
    Descrizione

    subjects participating in other clinical trials

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2348568
    liver function:child c
    Descrizione

    Child-Pugh Class C

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C3831115
    no pathological evidence of hepatocellular carcinoma.
    Descrizione

    no pathological evidence of hepatocellular carcinoma.

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0205469
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    genere
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Tipo di dati
    Alias
    Item Group
    C1512693 (UMLS CUI)
    age
    Item
    male or female patients > 18 years and <=70 years of age.
    boolean
    C0001779 (UMLS CUI [1])
    hepatocellular carcinoma
    Item
    at least 2 radiologic imaging showing characteristic features of hepatocellular carcinoma or cytologic/histologic evidence.
    boolean
    C2239176 (UMLS CUI [1])
    vascular invasion or extrahepatic metastasis
    Item
    tumor in liver and radiologically definable vascular invasion or extrahepatic metastasis.
    boolean
    C0521157 (UMLS CUI [1])
    C0474915 (UMLS CUI [2])
    child a-b level, serum bilirubin
    Item
    criteria of liver function: child a-b level, serum bilirubin ≤ 1.5 times the upper limit of normal value,alanine aminotransferase and aspartate aminotransferase ≤ 2 times the upper limit of normal value.
    boolean
    C4050412 (UMLS CUI [1])
    C0428441 (UMLS CUI [2])
    major organs
    Item
    no dysfunction in major organs; blood routine, kidney function, cardiac function and lung function are basically normal.
    boolean
    C0026766 (UMLS CUI [1])
    white blood cell count
    Item
    hb ≥90g/l,white blood cell count ≥3.000 cells/mm³,platelets ≥80.000 cells/mm³
    boolean
    C0023508 (UMLS CUI [1])
    informed consent
    Item
    patients who can understand this trial and have signed informed consent
    boolean
    C0021430 (UMLS CUI [1])
    Item Group
    C0680251 (UMLS CUI)
    Study Subject Participation Status
    Item
    patients with apparent cardiac, pulmonary, cerebral and renal dysfunction, which may affect the treatment of liver cancer.
    boolean
    C0525058 (UMLS CUI [1])
    C0009488 (UMLS CUI [2])
    Malignant Neoplasms
    Item
    patients with a medical history of other malignant tumors
    boolean
    C0006826 (UMLS CUI [1])
    subjects participating in other clinical trials
    Item
    subjects participating in other clinical trials
    boolean
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    Child-Pugh Class C
    Item
    liver function:child c
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    no pathological evidence of hepatocellular carcinoma.
    Item
    no pathological evidence of hepatocellular carcinoma.
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    C0205469 (UMLS CUI [1])
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