ID

15303

Descrizione

A Study of Efficacy and Safety of Topiramate in the Treatment of Obese Patients With Mild to Moderate Essential Hypertension; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00236665

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https://clinicaltrials.gov/show/NCT00236665

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  1. 25/05/16 25/05/16 -
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25 maggio 2016

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Eligibility Obesity NCT00236665

Eligibility Obesity NCT00236665

  1. StudyEvent: Eligibility
    1. Eligibility Obesity NCT00236665
Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
diagnosis of mild to moderate essential hypertension (sitting diastolic blood pressure >= 90 and < 110 and/or sitting systolic blood pressure >= 140 and < 180)
Descrizione

mild to moderate essential hypertension

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0085580
UMLS CUI [1,2]
C1299392
diagnosis of obesity (body mass index >= 27 and < 50 and steady body weight)
Descrizione

obesity

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0028754
female patients must be postmenopausal for at least 1 year, surgically incapable of childbearing, practicing abstinence, or practicing an acceptable method of contraception (requires negative pregnancy test)
Descrizione

postmenopausal or contraceptive use

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0232970
UMLS CUI [2]
C1999124
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
prior exposure or known contraindication or hypersensitivity to topiramate
Descrizione

hypersensitivity to topiramate

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1301624
UMLS CUI [1,2]
C0076829
UMLS CUI [1,3]
C0020517
pregnancy, nursing or subjects who plan to become pregnant during the study
Descrizione

pregnant or nursing women

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032961
UMLS CUI [2]
C0006147
diagnosis of severe hypertension
Descrizione

severe hypertension

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0020538
history or diagnosis of diabetes mellitus
Descrizione

diabetes mellitus

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0011849
a history of diastolic or systolic hypertension secondary to a known cause
Descrizione

hypertension secondary

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0155616
significant cardiovascular or liver disease
Descrizione

cardiovascular or liver disease

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0007222
UMLS CUI [2]
C0023895

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  1. StudyEvent: Eligibility
    1. Eligibility Obesity NCT00236665
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
mild to moderate essential hypertension
Item
diagnosis of mild to moderate essential hypertension (sitting diastolic blood pressure >= 90 and < 110 and/or sitting systolic blood pressure >= 140 and < 180)
boolean
C0085580 (UMLS CUI [1,1])
C1299392 (UMLS CUI [1,2])
obesity
Item
diagnosis of obesity (body mass index >= 27 and < 50 and steady body weight)
boolean
C0028754 (UMLS CUI [1])
postmenopausal or contraceptive use
Item
female patients must be postmenopausal for at least 1 year, surgically incapable of childbearing, practicing abstinence, or practicing an acceptable method of contraception (requires negative pregnancy test)
boolean
C0232970 (UMLS CUI [1])
C1999124 (UMLS CUI [2])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
hypersensitivity to topiramate
Item
prior exposure or known contraindication or hypersensitivity to topiramate
boolean
C1301624 (UMLS CUI [1,1])
C0076829 (UMLS CUI [1,2])
C0020517 (UMLS CUI [1,3])
pregnant or nursing women
Item
pregnancy, nursing or subjects who plan to become pregnant during the study
boolean
C0032961 (UMLS CUI [1])
C0006147 (UMLS CUI [2])
severe hypertension
Item
diagnosis of severe hypertension
boolean
C0020538 (UMLS CUI [1])
diabetes mellitus
Item
history or diagnosis of diabetes mellitus
boolean
C0011849 (UMLS CUI [1])
hypertension secondary
Item
a history of diastolic or systolic hypertension secondary to a known cause
boolean
C0155616 (UMLS CUI [1])
cardiovascular or liver disease
Item
significant cardiovascular or liver disease
boolean
C0007222 (UMLS CUI [1])
C0023895 (UMLS CUI [2])

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