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ID

15296

Descrizione

Study of Rituximab Plus High-Dose Chemotherapy Non-Hodgkin's Lymphoma; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00143871

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00143871

Keywords

  1. 25/05/16 25/05/16 -
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25 maggio 2016

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    Eligibility Lymphoma, Non-Hodgkin's NCT00143871

    Eligibility Lymphoma, Non-Hodgkin's NCT00143871

    Inclusion Criteria
    Descrizione

    Inclusion Criteria

    Alias
    UMLS CUI
    C1512693
    histologically documented, aggressive and/ or intermediate grade and high-grade b cell nhl, cd20 positive.
    Descrizione

    b-cell NHL

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1512431
    UMLS CUI [2]
    C1512858
    in relapse after primary conventional chemotherapy
    Descrizione

    chemotherapy

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0392920
    tumor sensitive (at least a partial response) to induction chemotherapy and/ or radiation therapy after treatment for relapse
    Descrizione

    tumor sensitive

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1704632
    UMLS CUI [1,2]
    C0392920
    UMLS CUI [2,1]
    C1704632
    UMLS CUI [2,2]
    C1522449
    treatment of cns or meningeal disease (cytology-negative csf) if present
    Descrizione

    treatment of cns or meningeal disease

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0087111
    UMLS CUI [1,2]
    C0007682
    UMLS CUI [2,1]
    C0087111
    UMLS CUI [2,2]
    C0154728
    cumulative total doxorubicin dosage <500 mg/m2
    Descrizione

    doxorubicin dosage

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0013089
    UMLS CUI [1,2]
    C0178602
    performance score: 0-2
    Descrizione

    performance score

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1518965
    prior malignancies eligible if treated for cure and without active disease
    Descrizione

    prior malignancies

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0006826
    patients must not be pregnant or nursing.
    Descrizione

    pregnant or nursing

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0032961
    UMLS CUI [1,2]
    C0006147
    prior immunotherapy is allowed
    Descrizione

    prior immunotherapy

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0021083
    UMLS CUI [1,2]
    C0332152
    signed informed consent
    Descrizione

    signed informed consent

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0021430
    absolute neutrophil count > 1500/ µl, platelet count >100,000/ µl
    Descrizione

    neutrophil count and platelet count

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0200633
    UMLS CUI [2]
    C0005821
    bilirubin <1.5 x normal, sgot <2.5 x normal
    Descrizione

    bilirubin and sgot

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0005437
    UMLS CUI [2]
    C0201899
    serum creatinine <1.5 mg/dl
    Descrizione

    serum creatinine

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0201976
    ejection fraction > 45% or > 40% with normal wall motion
    Descrizione

    ejection fraction

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0232174
    hiv negative
    Descrizione

    hiv negative

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0481430
    fev1, dlco > 50% predicted
    Descrizione

    fev1

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0748133
    Exclusion Criteria
    Descrizione

    Exclusion Criteria

    Alias
    UMLS CUI
    C0680251
    pregnant or nursing
    Descrizione

    pregnant or nursing

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0032961
    UMLS CUI [1,2]
    C0006147

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    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Tipo di dati
    Alias
    Item Group
    C1512693 (UMLS CUI)
    b-cell NHL
    Item
    histologically documented, aggressive and/ or intermediate grade and high-grade b cell nhl, cd20 positive.
    boolean
    C1512431 (UMLS CUI [1])
    C1512858 (UMLS CUI [2])
    chemotherapy
    Item
    in relapse after primary conventional chemotherapy
    boolean
    C0392920 (UMLS CUI [1])
    tumor sensitive
    Item
    tumor sensitive (at least a partial response) to induction chemotherapy and/ or radiation therapy after treatment for relapse
    boolean
    C1704632 (UMLS CUI [1,1])
    C0392920 (UMLS CUI [1,2])
    C1704632 (UMLS CUI [2,1])
    C1522449 (UMLS CUI [2,2])
    treatment of cns or meningeal disease
    Item
    treatment of cns or meningeal disease (cytology-negative csf) if present
    boolean
    C0087111 (UMLS CUI [1,1])
    C0007682 (UMLS CUI [1,2])
    C0087111 (UMLS CUI [2,1])
    C0154728 (UMLS CUI [2,2])
    doxorubicin dosage
    Item
    cumulative total doxorubicin dosage <500 mg/m2
    boolean
    C0013089 (UMLS CUI [1,1])
    C0178602 (UMLS CUI [1,2])
    performance score
    Item
    performance score: 0-2
    boolean
    C1518965 (UMLS CUI [1])
    prior malignancies
    Item
    prior malignancies eligible if treated for cure and without active disease
    boolean
    C0006826 (UMLS CUI [1])
    pregnant or nursing
    Item
    patients must not be pregnant or nursing.
    boolean
    C0032961 (UMLS CUI [1,1])
    C0006147 (UMLS CUI [1,2])
    prior immunotherapy
    Item
    prior immunotherapy is allowed
    boolean
    C0021083 (UMLS CUI [1,1])
    C0332152 (UMLS CUI [1,2])
    signed informed consent
    Item
    signed informed consent
    boolean
    C0021430 (UMLS CUI [1])
    neutrophil count and platelet count
    Item
    absolute neutrophil count > 1500/ µl, platelet count >100,000/ µl
    boolean
    C0200633 (UMLS CUI [1])
    C0005821 (UMLS CUI [2])
    bilirubin and sgot
    Item
    bilirubin <1.5 x normal, sgot <2.5 x normal
    boolean
    C0005437 (UMLS CUI [1])
    C0201899 (UMLS CUI [2])
    serum creatinine
    Item
    serum creatinine <1.5 mg/dl
    boolean
    C0201976 (UMLS CUI [1])
    ejection fraction
    Item
    ejection fraction > 45% or > 40% with normal wall motion
    boolean
    C0232174 (UMLS CUI [1])
    hiv negative
    Item
    hiv negative
    boolean
    C0481430 (UMLS CUI [1])
    fev1
    Item
    fev1, dlco > 50% predicted
    boolean
    C0748133 (UMLS CUI [1])
    Item Group
    C0680251 (UMLS CUI)
    pregnant or nursing
    Item
    pregnant or nursing
    boolean
    C0032961 (UMLS CUI [1,1])
    C0006147 (UMLS CUI [1,2])

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