ID

15196

Descrição

Pilot Study of the QI Device for Monitoring of Patients With Congestive Heart Failure; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT02343523

Link

https://clinicaltrials.gov/show/NCT02343523

Palavras-chave

  1. 22/05/2016 22/05/2016 -
Transferido a

22 de maio de 2016

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Eligibility Heart Failure NCT02343523

Eligibility Heart Failure NCT02343523

Inclusion Criteria
Descrição

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
adults over age 18
Descrição

Age Adult

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0001779
UMLS CUI [1,2]
C0001675
own, and comfortable using, a home computer with internet access (phase 2 only)
Descrição

Personal Computer Access Internet

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0162419
UMLS CUI [1,2]
C0444454
UMLS CUI [1,3]
C0282111
acute hospitalization with a primary diagnosis of acute decompensated heart failure (adhf) diagnosed on the basis of all of the following:
Descrição

ADHF Hospitalization

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1609524
UMLS CUI [1,2]
C0019993
1. symptoms:
Descrição

Symptoms

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1457887
onset or worsening of dyspnea within the past 2 weeks
Descrição

Dyspnea Onset | Dyspnea Worsening

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013404
UMLS CUI [1,2]
C0332162
UMLS CUI [2,1]
C0013404
UMLS CUI [2,2]
C0332271
2. physical exam (at least 1 present):
Descrição

Physical Examination

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0031809
rales/ crackles on auscultation
Descrição

Rales | Auscultation

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0034642
UMLS CUI [2]
C0004339
elevated jvp > 10 cmh2o
Descrição

Raised jugular venous pressure

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0520861
weight gain
Descrição

Weight Gain

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0043094
le edema
Descrição

Edema of lower extremity

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0239340
3. diagnostic imaging/ labs (at least 1 present):
Descrição

Diagnostic Imaging | Laboratory Diagnostic Procedure

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0011923
UMLS CUI [2]
C1254361
evidence of pulmonary congestion or edema on chest x-ray/ chest ct
Descrição

Pulmonary congestion | Pulmonary Edema | Plain chest X-ray | Chest CT

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0242073
UMLS CUI [2]
C0034063
UMLS CUI [3]
C0039985
UMLS CUI [4]
C0202823
elevated bnp or nt-pro-bnp (age-adjusted)
Descrição

B-type natriuretic peptide (BNP); Elevated | Amino-terminal pro-brain natriuretic peptide | Adjustment Age

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2082356
UMLS CUI [1,2]
C3163633
UMLS CUI [2]
C0754710
UMLS CUI [3,1]
C0456081
UMLS CUI [3,2]
C0001779
Exclusion Criteria
Descrição

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
psychological or social situation that would make the study difficult for the patient
Descrição

life circumstances | Clinical Research Difficult Patient

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0680082
UMLS CUI [2,1]
C0008972
UMLS CUI [2,2]
C0332218
UMLS CUI [2,3]
C0030705
inability to consent
Descrição

Informed Consent Unable

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0021430
UMLS CUI [1,2]
C1299582
chronic atrial fibrillation or other dysrhythmia with a high (>10%) burden of ectopic beats.
Descrição

Chronic atrial fibrillation | Cardiac Arrhythmia | ECG: ectopic beats

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0694539
UMLS CUI [2]
C0003811
UMLS CUI [3]
C0428986
pregnant women
Descrição

Pregnancy

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032961
pneumonia - currently, or within the past 30 days
Descrição

Pneumonia

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032285
non-cardiogenic pulmonary edema (e.g. ards)
Descrição

Non-cardiogenic pulmonary edema | Respiratory Distress Syndrome, Adult

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C3241936
UMLS CUI [2]
C0035222
interstitial lung disease
Descrição

Lung Diseases, Interstitial

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0206062
end-stage renal disease and on hemodialysis
Descrição

Kidney Failure, Chronic | Hemodialysis

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0022661
UMLS CUI [2]
C0019004

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Eligibility Heart Failure NCT02343523

Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
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C1512693 (UMLS CUI)
Age Adult
Item
adults over age 18
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1,1])
C0001675 (UMLS CUI [1,2])
Personal Computer Access Internet
Item
own, and comfortable using, a home computer with internet access (phase 2 only)
boolean
C0162419 (UMLS CUI [1,1])
C0444454 (UMLS CUI [1,2])
C0282111 (UMLS CUI [1,3])
ADHF Hospitalization
Item
acute hospitalization with a primary diagnosis of acute decompensated heart failure (adhf) diagnosed on the basis of all of the following:
boolean
C1609524 (UMLS CUI [1,1])
C0019993 (UMLS CUI [1,2])
Symptoms
Item
1. symptoms:
boolean
C1457887 (UMLS CUI [1])
Dyspnea Onset | Dyspnea Worsening
Item
onset or worsening of dyspnea within the past 2 weeks
boolean
C0013404 (UMLS CUI [1,1])
C0332162 (UMLS CUI [1,2])
C0013404 (UMLS CUI [2,1])
C0332271 (UMLS CUI [2,2])
Physical Examination
Item
2. physical exam (at least 1 present):
boolean
C0031809 (UMLS CUI [1])
Rales | Auscultation
Item
rales/ crackles on auscultation
boolean
C0034642 (UMLS CUI [1])
C0004339 (UMLS CUI [2])
Raised jugular venous pressure
Item
elevated jvp > 10 cmh2o
boolean
C0520861 (UMLS CUI [1])
Weight Gain
Item
weight gain
boolean
C0043094 (UMLS CUI [1])
Edema of lower extremity
Item
le edema
boolean
C0239340 (UMLS CUI [1])
Diagnostic Imaging | Laboratory Diagnostic Procedure
Item
3. diagnostic imaging/ labs (at least 1 present):
boolean
C0011923 (UMLS CUI [1])
C1254361 (UMLS CUI [2])
Pulmonary congestion | Pulmonary Edema | Plain chest X-ray | Chest CT
Item
evidence of pulmonary congestion or edema on chest x-ray/ chest ct
boolean
C0242073 (UMLS CUI [1])
C0034063 (UMLS CUI [2])
C0039985 (UMLS CUI [3])
C0202823 (UMLS CUI [4])
B-type natriuretic peptide (BNP); Elevated | Amino-terminal pro-brain natriuretic peptide | Adjustment Age
Item
elevated bnp or nt-pro-bnp (age-adjusted)
boolean
C2082356 (UMLS CUI [1,1])
C3163633 (UMLS CUI [1,2])
C0754710 (UMLS CUI [2])
C0456081 (UMLS CUI [3,1])
C0001779 (UMLS CUI [3,2])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
life circumstances | Clinical Research Difficult Patient
Item
psychological or social situation that would make the study difficult for the patient
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C0680082 (UMLS CUI [1])
C0008972 (UMLS CUI [2,1])
C0332218 (UMLS CUI [2,2])
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Item
inability to consent
boolean
C0021430 (UMLS CUI [1,1])
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