ID

15171

Descrição

The Effect of Whey Protein Consumed as a Pre-meal on Postprandial Lipemia in Healthy and Subjects With Type 2 Diabetes; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT02343471

Link

https://clinicaltrials.gov/show/NCT02343471

Palavras-chave

  1. 20/05/2016 20/05/2016 -
Transferido a

20 de maio de 2016

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Eligibility Healthy NCT02343471

Eligibility Healthy NCT02343471

  1. StudyEvent: Eligibility
    1. Eligibility Healthy NCT02343471
Criteria
Descrição

Criteria

weight stable for the last three month.
Descrição

Stable body weight

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0517386
bmi<40
Descrição

Body mass index

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1305855
inclusion criteria for subjects with type 2 diabetes:
Descrição

Non-Insulin-Dependent Diabetes Mellitus Inclusion criteria

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011860
UMLS CUI [1,2]
C1512693
diagnosed type 2 diabetes (hba1c > 48 mmol/l)
Descrição

Diabetes Mellitus, Non-Insulin-Dependent | Glycosylated hemoglobin A

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0011860
UMLS CUI [2]
C0019018
stable dose of metformin, sulfonylurea (su), insulin and sglt inhibitors are accepted.
Descrição

Metformin Dosage Stable | Sulfonylurea | Insulin | Sodium-Glucose Transporter Inhibitors

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0025598
UMLS CUI [1,2]
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UMLS CUI [1,3]
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UMLS CUI [2]
C3536898
UMLS CUI [3]
C0021641
UMLS CUI [4]
C3665045
exclusion criteria - general:
Descrição

Exclusion Criteria General

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0680251
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C0205246
type 1 diabetes
Descrição

Diabetes Mellitus, Insulin-Dependent

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0011854
type 2 diabetes (hba1c ≥ 48 mmol/l)
Descrição

Diabetes Mellitus, Non-Insulin-Dependent | Glycosylated hemoglobin A

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0011860
UMLS CUI [2]
C0019018
fasting plasma triglycerides > 5.0 mmol/l
Descrição

Plasma fasting triglyceride measurement

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0583331
blood pressure > 160/100 mmhg
Descrição

Blood Pressure

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0005823
cardiovascular, liver, kidney or metabolic disease
Descrição

Cardiovascular Diseases | Liver diseases | Kidney Diseases | Metabolic Diseases

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0007222
UMLS CUI [2]
C0023895
UMLS CUI [3]
C0022658
UMLS CUI [4]
C0025517
corticosteroid treatment
Descrição

Steroid therapy

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0149783
pregnancy or lactation
Descrição

Pregnancy | Breast Feeding

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032961
UMLS CUI [2]
C0006147
alcohol or drug abuse
Descrição

Substance Use Disorders

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0038586
legal incapacity
Descrição

Mental Incompetency Legal

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0086455
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C1301860
exclusion criteria for subjects with type 2 diabetes:
Descrição

Non-Insulin-Dependent Diabetes Mellitus Exclusion Criteria

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011860
UMLS CUI [1,2]
C0680251
treatment with dpp-4 inhibitors, glp-1 agonists and basal bolus insulin.
Descrição

Therapeutic procedure Dipeptidyl Peptidase 4 Inhibitors | Therapeutic procedure Glucagon-like Peptide-1 (GLP-1) Agonists | Therapeutic procedure Basal insulin Bolus infusion

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0087111
UMLS CUI [1,2]
C2917254
UMLS CUI [2,1]
C0087111
UMLS CUI [2,2]
C2916791
UMLS CUI [3,1]
C0087111
UMLS CUI [3,2]
C0650607
UMLS CUI [3,3]
C1511237
fasting blood glucose ≥ 14 mmol/l.
Descrição

Fasting blood glucose measurement

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0428568
exclusion criteria for healthy subjects:
Descrição

Healthy Subjects Exclusion Criteria

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1708335
UMLS CUI [1,2]
C0680251
prediabetes, defined from the who criteria (igf ≥ 6.1 mmol/l).
Descrição

Prediabetes | WHO criteria | IGF

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0362046
UMLS CUI [2,1]
C0043237
UMLS CUI [2,2]
C0679228
UMLS CUI [3]
C0037657

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Stable body weight
Item
weight stable for the last three month.
boolean
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Body mass index
Item
bmi<40
boolean
C1305855 (UMLS CUI [1])
Non-Insulin-Dependent Diabetes Mellitus Inclusion criteria
Item
inclusion criteria for subjects with type 2 diabetes:
boolean
C0011860 (UMLS CUI [1,1])
C1512693 (UMLS CUI [1,2])
Diabetes Mellitus, Non-Insulin-Dependent | Glycosylated hemoglobin A
Item
diagnosed type 2 diabetes (hba1c > 48 mmol/l)
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stable dose of metformin, sulfonylurea (su), insulin and sglt inhibitors are accepted.
boolean
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C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0205360 (UMLS CUI [1,3])
C3536898 (UMLS CUI [2])
C0021641 (UMLS CUI [3])
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Exclusion Criteria General
Item
exclusion criteria - general:
boolean
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Diabetes Mellitus, Insulin-Dependent
Item
type 1 diabetes
boolean
C0011854 (UMLS CUI [1])
Diabetes Mellitus, Non-Insulin-Dependent | Glycosylated hemoglobin A
Item
type 2 diabetes (hba1c ≥ 48 mmol/l)
boolean
C0011860 (UMLS CUI [1])
C0019018 (UMLS CUI [2])
Plasma fasting triglyceride measurement
Item
fasting plasma triglycerides > 5.0 mmol/l
boolean
C0583331 (UMLS CUI [1])
Blood Pressure
Item
blood pressure > 160/100 mmhg
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C0005823 (UMLS CUI [1])
Cardiovascular Diseases | Liver diseases | Kidney Diseases | Metabolic Diseases
Item
cardiovascular, liver, kidney or metabolic disease
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C0007222 (UMLS CUI [1])
C0023895 (UMLS CUI [2])
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Steroid therapy
Item
corticosteroid treatment
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Pregnancy | Breast Feeding
Item
pregnancy or lactation
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C0006147 (UMLS CUI [2])
Substance Use Disorders
Item
alcohol or drug abuse
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C0038586 (UMLS CUI [1])
Mental Incompetency Legal
Item
legal incapacity
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C0086455 (UMLS CUI [1,1])
C1301860 (UMLS CUI [1,2])
Non-Insulin-Dependent Diabetes Mellitus Exclusion Criteria
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exclusion criteria for subjects with type 2 diabetes:
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C0011860 (UMLS CUI [1,1])
C0680251 (UMLS CUI [1,2])
Therapeutic procedure Dipeptidyl Peptidase 4 Inhibitors | Therapeutic procedure Glucagon-like Peptide-1 (GLP-1) Agonists | Therapeutic procedure Basal insulin Bolus infusion
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treatment with dpp-4 inhibitors, glp-1 agonists and basal bolus insulin.
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C0650607 (UMLS CUI [3,2])
C1511237 (UMLS CUI [3,3])
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fasting blood glucose ≥ 14 mmol/l.
boolean
C0428568 (UMLS CUI [1])
Healthy Subjects Exclusion Criteria
Item
exclusion criteria for healthy subjects:
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C1708335 (UMLS CUI [1,1])
C0680251 (UMLS CUI [1,2])
Prediabetes | WHO criteria | IGF
Item
prediabetes, defined from the who criteria (igf ≥ 6.1 mmol/l).
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C0043237 (UMLS CUI [2,1])
C0679228 (UMLS CUI [2,2])
C0037657 (UMLS CUI [3])

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