ID

14947

Descrizione

This study will evaluate the safety, reactogenicity and immunogenicity of a booster dose of GSK Biologicals' pneumococcal conjugate vaccine compared to Prevenar™ given at 12-18 mo of age to children primed with either pneumococcal vaccine or Prevenar™ in study 105553. Antibody persistence will be evaluated at 8-14 mo after completion of the 3-dose immunization course in study 105553. The immune response to a booster dose of GSK Biologicals' pneumococcal conjugate vaccine will also be evaluated when given at 12-18 mo to subjects not primed with GSK Biologicals' vaccine but with Prevenar™. The study has 3 groups. 1 group of children primed with GSK Biologicals' pneumococcal conjugate vaccine will receive a booster dose of the same vaccine. 2nd group of children primed with Prevenar™ will receive a booster dose of Prevenar™ (control group). 3rd group of children primed with Prevenar™ will receive a booster dose of GSK Biologicals' pneumococcal conjugate vaccine. All children will receive concomitantly a booster dose of DTPa-HBV-IPV/Hib vaccine. NCT00370396 Part: Reason for non participation

Keywords

versioni (3)
  1. 09/05/16 09/05/16 -
  2. 10/05/16 10/05/16 -
  3. 10/05/16 10/05/16 - Julian Varghese
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9 maggio 2016

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TEST StudyReason for non participation "Safety and Immunogenicity Study of a Booster Dose of GSK Biologicals' 10-valent Pneumococcal Conjugate Vaccine" NCT00370396

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Reason for non participation "Safety and Immunogenicity Study of a Booster Dose of GSK Biologicals' 10-valent Pneumococcal Conjugate Vaccine" NCT00370396

1 moduli  
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Tipo di dati

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Specification of non-eligibility

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Reason for non participation "Safety and Immunogenicity Study of a Booster Dose of GSK Biologicals' 10-valent Pneumococcal Conjugate Vaccine" NCT00370396

1 moduli
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Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
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C1300638 (UMLS CUI-1)
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Item
Center number
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Item
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Item
Treatment Number
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Date of birth
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C0421451 (UMLS CUI [1])
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Adverse events, or serious adverse event (4)
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Other (5)
CL Item
Subject died (6)
Specification of non-eligibility
Item
please specify criteria that are not fullfilled
text
C3166257 (UMLS CUI [1])
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