ID

16009

Descrizione

Navelbine and Capecitabine in the Treatment of Metastatic Breast Cancer; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00153907

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00153907

Keywords

  1. 02/05/16 02/05/16 -
  2. 26/06/16 26/06/16 -
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26 giugno 2016

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Eligibility Breast Cancer NCT00153907

Eligibility Breast Cancer NCT00153907

Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
histologically confirmed breast cancer with evidence of locally advanced or metastatic disease
Descrizione

locally advanced breast cancer

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0678222
UMLS CUI [1,2]
C0027627
female patients age 18 or older
Descrizione

female and aged over 18

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0079399
UMLS CUI [1,2]
C0001779
no more than three prior chemotherapeutic regimens in the metastatic setting
Descrizione

prior chemotherapeutic regimens

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0392920
anc > 1,500/mm3
Descrizione

neutrophil count

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0948762
platelet count > 100,000/mm3
Descrizione

platelet count

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0005821
sgot < 3 x uln
Descrizione

GOT

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0201899
bilirubin < 1.5 x uln
Descrizione

bilirubin

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1278039
performance status of 0 or 1
Descrizione

ECOG performance status

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1520224
at least 3 weeks since prior chemotherapy or 2 weeks since prior radiation, surgery or any anticancer investigational agent
Descrizione

interval since prior anticancer treatment

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3541383
UMLS CUI [1,2]
C0920425
able to swallow and retain oral medications
Descrizione

dysphagia

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0500456
measurable disease
Descrizione

measurable disease

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1513041
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
prior vinca alkaloids
Descrizione

prior therapy with vinca-alkaloids

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0042672
UMLS CUI [1,2]
C0392920
active gastrointestinal disease or disorder
Descrizione

gastrointestinal disease

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0017178
pregnant or lactating
Descrizione

pregnant or lactating

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0032961
UMLS CUI [1,2]
C0006147
serious co-morbid medical or psychological condition
Descrizione

serious comorbidities

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0009488
prior bone marrow or stem cell transplant
Descrizione

prior bone marrow or stem cell transplant

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1504389
prior documented severe sensitivity to 5-fu
Descrizione

hypersensitivity to fluorouracil

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0020517
UMLS CUI [1,2]
C0016360

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Eligibility Breast Cancer NCT00153907

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
locally advanced breast cancer
Item
histologically confirmed breast cancer with evidence of locally advanced or metastatic disease
boolean
C0678222 (UMLS CUI [1,1])
C0027627 (UMLS CUI [1,2])
female and aged over 18
Item
female patients age 18 or older
boolean
C0079399 (UMLS CUI [1,1])
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prior chemotherapeutic regimens
Item
no more than three prior chemotherapeutic regimens in the metastatic setting
boolean
C0392920 (UMLS CUI [1])
neutrophil count
Item
anc > 1,500/mm3
boolean
C0948762 (UMLS CUI [1])
platelet count
Item
platelet count > 100,000/mm3
boolean
C0005821 (UMLS CUI [1])
GOT
Item
sgot < 3 x uln
boolean
C0201899 (UMLS CUI [1])
bilirubin
Item
bilirubin < 1.5 x uln
boolean
C1278039 (UMLS CUI [1])
ECOG performance status
Item
performance status of 0 or 1
boolean
C1520224 (UMLS CUI [1])
interval since prior anticancer treatment
Item
at least 3 weeks since prior chemotherapy or 2 weeks since prior radiation, surgery or any anticancer investigational agent
boolean
C3541383 (UMLS CUI [1,1])
C0920425 (UMLS CUI [1,2])
dysphagia
Item
able to swallow and retain oral medications
boolean
C0500456 (UMLS CUI [1])
measurable disease
Item
measurable disease
boolean
C1513041 (UMLS CUI [1])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
prior therapy with vinca-alkaloids
Item
prior vinca alkaloids
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C0042672 (UMLS CUI [1,1])
C0392920 (UMLS CUI [1,2])
gastrointestinal disease
Item
active gastrointestinal disease or disorder
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C0017178 (UMLS CUI [1])
pregnant or lactating
Item
pregnant or lactating
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C0032961 (UMLS CUI [1,1])
C0006147 (UMLS CUI [1,2])
serious comorbidities
Item
serious co-morbid medical or psychological condition
boolean
C0009488 (UMLS CUI [1])
prior bone marrow or stem cell transplant
Item
prior bone marrow or stem cell transplant
boolean
C1504389 (UMLS CUI [1])
hypersensitivity to fluorouracil
Item
prior documented severe sensitivity to 5-fu
boolean
C0020517 (UMLS CUI [1,1])
C0016360 (UMLS CUI [1,2])

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