ID

14687

Descrição

Sentinel Node Biopsy in Breast Cancer: Omission of Axillary Clearance After Macrometastases. A Randomized Trial.; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT02240472

Link

https://clinicaltrials.gov/show/NCT02240472

Palavras-chave

  1. 26/04/2016 26/04/2016 -
Transferido a

26 de abril de 2016

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Eligibility Breast Cancer NCT02240472

Eligibility Breast Cancer NCT02240472

Inclusion Criteria
Descrição

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
patients with invasive breast cancer ≤ 5 cm (t1-t2)
Descrição

Invasive breast carcinoma | Tumor stage T1 | Tumor stage T2

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0853879
UMLS CUI [2]
C0475372
UMLS CUI [3]
C0475373
n0 on palpation
Descrição

Node stage N0 Palpation

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0441959
UMLS CUI [1,2]
C0030247
pathology report shows macrometastasis in 1-2 sentinel lymph nodes
Descrição

Macrometastasis Sentinel node | Pathology report

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3829229
UMLS CUI [1,2]
C0677944
UMLS CUI [2]
C0807321
patients with non-palpable but cytologically and radiologically demonstrated preoperative axillary metastasis may undergo sn biopsy and be included
Descrição

Preoperative secondary malignant neoplasm of axilla | Sentinel Lymph Node Biopsy

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0684830
UMLS CUI [1,2]
C0445204
UMLS CUI [2]
C0796693
patients undergo segmental resection or mastectomy
Descrição

Segmentectomy | Segmental Mastectomy

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2987624
UMLS CUI [2]
C0024885
the patient must have provided oral and written consent
Descrição

Informed Consent

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0021430
age ≥ 18 years
Descrição

Age

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
Exclusion Criteria
Descrição

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
extranodal growth
Descrição

Extranodal growth

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1517067
UMLS CUI [1,2]
C0220844
palpable axillary metastases prior to surgery
Descrição

Secondary malignant neoplasm of axilla Palpable

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0684830
UMLS CUI [1,2]
C0522499
metastases outside of the ipsilateral axilla
Descrição

Neoplasm Metastasis | Ipsilateral Axilla

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0027627
UMLS CUI [2,1]
C0441989
UMLS CUI [2,2]
C0004454
neoadjuvant therapy
Descrição

Neoadjuvant Therapy

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0600558
prior history of breast cancer
Descrição

Previous Breast Carcinoma

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0678222
UMLS CUI [1,2]
C0205156
pregnancy
Descrição

Pregnancy

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032961
bilateral breast cancer
Descrição

bilateral breast cancer

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0281267
medical contraindication for radiotherapy
Descrição

Medical contraindication Therapeutic radiology procedure

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1301624
UMLS CUI [1,2]
C1522449
> 2 sns with macrometastases
Descrição

Sentinel node Macrometastasis

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0677944
UMLS CUI [1,2]
C3829229
medical contraindication for systemic treatment
Descrição

Medical contraindication systemic therapy

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1301624
UMLS CUI [1,2]
C1515119
inability to absorb or understand the meaning of the study information; for example, through disability, inadequate language skills or dementia.
Descrição

Compliance behavior Limited | Disability | Inadequate language ability | Dementia

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1321605
UMLS CUI [1,2]
C0439801
UMLS CUI [2]
C0231170
UMLS CUI [3,1]
C0205412
UMLS CUI [3,2]
C1145677
UMLS CUI [4]
C0497327

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the patient must have provided oral and written consent
boolean
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Item
age ≥ 18 years
boolean
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C0680251 (UMLS CUI)
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Item
extranodal growth
boolean
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neoadjuvant therapy
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