ID

14602

Descrizione

Intravenous Tedisamil in the Rapid Conversion of Atrial Fibrillation or Flutter to Normal Sinus Rhythm in Male Subjects; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00126061

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00126061

Keywords

  1. 23/04/16 23/04/16 -
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23 aprile 2016

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Eligibility Atrial Fibrillation NCT00126061

Eligibility Atrial Fibrillation NCT00126061

Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
willing to sign informed consent before screening examinations are performed and before the study drug is administered
Descrizione

Informed Consent

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0021430
males > 18 years of age
Descrizione

Males Age

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0086582
UMLS CUI [1,2]
C0001779
subjects with documented (60 second rhythm strip) symptomatic atrial fibrillation or flutter (duration > 3 hours and < 45 days) at the time of randomization
Descrizione

ATRIAL FIBRILLATION SYMPTOMATIC | Atrial Flutter | Randomization

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0741283
UMLS CUI [2]
C0004239
UMLS CUI [3]
C0034656
subjects who are in no distress and hemodynamically stable (supine systolic blood pressure > 90 mmhg and diastolic blood pressure < 105 mmhg)
Descrizione

Distress | Hemodynamically stable | Systolic Pressure | Diastolic blood pressure

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0231303
UMLS CUI [2]
C0578150
UMLS CUI [3]
C0871470
UMLS CUI [4]
C0428883
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
acute myocardial infarction and cerebrovascular accidents
Descrizione

Acute myocardial infarction | Cerebrovascular accident

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0155626
UMLS CUI [2]
C0038454
coronary and heart failure symptoms
Descrizione

Coronary heart disease Symptoms | Heart failure Symptoms

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0010068
UMLS CUI [1,2]
C1457887
UMLS CUI [2,1]
C0018801
UMLS CUI [2,2]
C1457887
life-threatening ventricular arrhythmias and electrocardiogram (ecg) abnormalities
Descrizione

Life Threatening Ventricular arrhythmia | Electrocardiogram abnormal

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2826244
UMLS CUI [1,2]
C0085612
UMLS CUI [2]
C0522055
electrolyte abnormalities
Descrizione

Electrolytes abnormal

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0151613
concurrent antiarrhythmic treatments
Descrizione

Therapeutic procedure Anti-Arrhythmia Agents

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0087111
UMLS CUI [1,2]
C0003195

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Eligibility Atrial Fibrillation NCT00126061

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Informed Consent
Item
willing to sign informed consent before screening examinations are performed and before the study drug is administered
boolean
C0021430 (UMLS CUI [1])
Males Age
Item
males > 18 years of age
boolean
C0086582 (UMLS CUI [1,1])
C0001779 (UMLS CUI [1,2])
ATRIAL FIBRILLATION SYMPTOMATIC | Atrial Flutter | Randomization
Item
subjects with documented (60 second rhythm strip) symptomatic atrial fibrillation or flutter (duration > 3 hours and < 45 days) at the time of randomization
boolean
C0741283 (UMLS CUI [1])
C0004239 (UMLS CUI [2])
C0034656 (UMLS CUI [3])
Distress | Hemodynamically stable | Systolic Pressure | Diastolic blood pressure
Item
subjects who are in no distress and hemodynamically stable (supine systolic blood pressure > 90 mmhg and diastolic blood pressure < 105 mmhg)
boolean
C0231303 (UMLS CUI [1])
C0578150 (UMLS CUI [2])
C0871470 (UMLS CUI [3])
C0428883 (UMLS CUI [4])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Acute myocardial infarction | Cerebrovascular accident
Item
acute myocardial infarction and cerebrovascular accidents
boolean
C0155626 (UMLS CUI [1])
C0038454 (UMLS CUI [2])
Coronary heart disease Symptoms | Heart failure Symptoms
Item
coronary and heart failure symptoms
boolean
C0010068 (UMLS CUI [1,1])
C1457887 (UMLS CUI [1,2])
C0018801 (UMLS CUI [2,1])
C1457887 (UMLS CUI [2,2])
Life Threatening Ventricular arrhythmia | Electrocardiogram abnormal
Item
life-threatening ventricular arrhythmias and electrocardiogram (ecg) abnormalities
boolean
C2826244 (UMLS CUI [1,1])
C0085612 (UMLS CUI [1,2])
C0522055 (UMLS CUI [2])
Electrolytes abnormal
Item
electrolyte abnormalities
boolean
C0151613 (UMLS CUI [1])
Therapeutic procedure Anti-Arrhythmia Agents
Item
concurrent antiarrhythmic treatments
boolean
C0087111 (UMLS CUI [1,1])
C0003195 (UMLS CUI [1,2])

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