ID

14533

Descrizione

IFM 99-02 Thalidomide in Myeloma; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00222053

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00222053

Keywords

  1. 19/04/16 19/04/16 -
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19 aprile 2016

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Eligibility Multiple Myeloma NCT00222053

Eligibility Multiple Myeloma NCT00222053

Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
de novo myeloma
Descrizione

Myeloma

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0026764
according to durie and salmon classification stage ii, iii and stage i with a lytic bone lesion
Descrizione

Durie and salmon classification

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0278722
UMLS CUI [2]
C02787223
UMLS CUI [3]
C0278724
patients from 18 to 65 years old
Descrizione

Age

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
beta2microglobulin < 3 mg/l or del13 absent
Descrizione

Beta2microglobulin or del13

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0201910
UMLS CUI [2]
C1517957
signed informed consent
Descrizione

Informed consent

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0021430
eligible for transplantation
Descrizione

Transplantation eligible

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0040732
UMLS CUI [1,2]
C0013893
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
peripheral neurological toxicities
Descrizione

Neurological toxicity

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0031117
uncontrolled or severe cardiovascular disease
Descrizione

Cardiovascular disease

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0007222
other malignancy except basocellular carcinoma or figo stage i carcinoma of the cervix
Descrizione

Further malignancies

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0006826
UMLS CUI [1,2]
C0332196
UMLS CUI [1,3]
C0007114
UMLS CUI [2,1]
C0006826
UMLS CUI [2,2]
C0332196
UMLS CUI [2,3]
C2216722
patient who received biphosphonate during the last 60 days
Descrizione

Biphosphonate

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0012544
renal failure definited as creatinine > 150 µmol/l
Descrizione

Creatinine measurement

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0201976
patient with obvious vascular cerebral medical history
Descrizione

Cerebrovascular disorder

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0007820
liver dysfunction definited as bilirubin > 35 µmol/l or asat, alat, pal > 4n
Descrizione

Bilirubin, asat, alat, pal

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1278039
UMLS CUI [2]
C0201899
UMLS CUI [3]
C0201836
UMLS CUI [4]
C1278131
respiratory dysfunction
Descrizione

Pulmonary function

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0231921
hiv +
Descrizione

HIV positivity

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0019699
patient who refused to use an acceptable barrier method for contraception
Descrizione

Contraception

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0700589

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Eligibility Multiple Myeloma NCT00222053

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Myeloma
Item
de novo myeloma
boolean
C0026764 (UMLS CUI [1])
Durie and salmon classification
Item
according to durie and salmon classification stage ii, iii and stage i with a lytic bone lesion
boolean
C0278722 (UMLS CUI [1])
C02787223 (UMLS CUI [2])
C0278724 (UMLS CUI [3])
Age
Item
patients from 18 to 65 years old
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1])
Beta2microglobulin or del13
Item
beta2microglobulin < 3 mg/l or del13 absent
boolean
C0201910 (UMLS CUI [1])
C1517957 (UMLS CUI [2])
Informed consent
Item
signed informed consent
boolean
C0021430 (UMLS CUI [1])
Transplantation eligible
Item
eligible for transplantation
boolean
C0040732 (UMLS CUI [1,1])
C0013893 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Neurological toxicity
Item
peripheral neurological toxicities
boolean
C0031117 (UMLS CUI [1])
Cardiovascular disease
Item
uncontrolled or severe cardiovascular disease
boolean
C0007222 (UMLS CUI [1])
Further malignancies
Item
other malignancy except basocellular carcinoma or figo stage i carcinoma of the cervix
boolean
C0006826 (UMLS CUI [1,1])
C0332196 (UMLS CUI [1,2])
C0007114 (UMLS CUI [1,3])
C0006826 (UMLS CUI [2,1])
C0332196 (UMLS CUI [2,2])
C2216722 (UMLS CUI [2,3])
Biphosphonate
Item
patient who received biphosphonate during the last 60 days
boolean
C0012544 (UMLS CUI [1])
Creatinine measurement
Item
renal failure definited as creatinine > 150 µmol/l
boolean
C0201976 (UMLS CUI [1])
Cerebrovascular disorder
Item
patient with obvious vascular cerebral medical history
boolean
C0007820 (UMLS CUI [1])
Bilirubin, asat, alat, pal
Item
liver dysfunction definited as bilirubin > 35 µmol/l or asat, alat, pal > 4n
boolean
C1278039 (UMLS CUI [1])
C0201899 (UMLS CUI [2])
C0201836 (UMLS CUI [3])
C1278131 (UMLS CUI [4])
Pulmonary function
Item
respiratory dysfunction
boolean
C0231921 (UMLS CUI [1])
HIV positivity
Item
hiv +
boolean
C0019699 (UMLS CUI [1])
Contraception
Item
patient who refused to use an acceptable barrier method for contraception
boolean
C0700589 (UMLS CUI [1])

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