ID

14503

Descrizione

A Clinical Trial Evaluating the Safety and Effectiveness of Golimumab in Patients With Severe, Persistent Asthma; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00675649

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https://clinicaltrials.gov/show/NCT00675649

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  1. 19/04/16 19/04/16 -
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19 aprile 2016

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Eligibility Asthma NCT00675649

Eligibility Asthma NCT00675649

  1. StudyEvent: Eligibility
    1. Eligibility Asthma NCT00675649
Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
physician diagnosis of asthma for >= 3 years and a diagnosis of severe, persistent asthma for >= 1 year prior to screening
Descrizione

severe persistent asthma

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0004096
UMLS CUI [1,2]
C0040223
UMLS CUI [2]
C1960048
reversible airway obstruction
Descrizione

reversible airway obstruction

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0001883
UMLS CUI [1,2]
C0205343
continuous treatment with high dose inhaled corticosteroids and long-acting beta2-agonist for at least 3 months prior to screening
Descrizione

inhaled steroids and long-acting beta-2 agonists

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2065041
UMLS CUI [2]
C1373132
at least 1 occasion in the previous 6 months when worsening of asthma required treatment with additional steroids (intravenous or oral)
Descrizione

asthma worsening

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0004096
UMLS CUI [1,2]
C1457868
UMLS CUI [2]
C0038317
score of >= 2 points on the asthma control questionnaire (acq) at screening
Descrizione

asthma control questionnaire

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2919686
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
diagnosis of chronic obstructive pulmonary disease (copd), cystic fibrosis, or other significant respiratory disorder
Descrizione

respiratory disorder

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0035204
life-threatening asthma attack requiring intubation in the 6-month period prior to screening
Descrizione

life-threatening asthma requiring intubation

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0004096
UMLS CUI [1,2]
C2826244
UMLS CUI [2]
C0021925
UMLS CUI [3]
C0040223
steroid use at a dose > 20 mg of prednisone at the screening visit
Descrizione

steroid prednisone

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0038317
UMLS CUI [2]
C0032952
known malignancy or history of malignancy
Descrizione

malignancy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0006826
previous exposure to anti-tnf therapies
Descrizione

previous exposure to anti-tnf therapies

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0205156
UMLS CUI [1,2]
C0332157
UMLS CUI [1,3]
C0281481

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Eligibility Asthma NCT00675649

  1. StudyEvent: Eligibility
    1. Eligibility Asthma NCT00675649
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
severe persistent asthma
Item
physician diagnosis of asthma for >= 3 years and a diagnosis of severe, persistent asthma for >= 1 year prior to screening
boolean
C0004096 (UMLS CUI [1,1])
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C1960048 (UMLS CUI [2])
reversible airway obstruction
Item
reversible airway obstruction
boolean
C0001883 (UMLS CUI [1,1])
C0205343 (UMLS CUI [1,2])
inhaled steroids and long-acting beta-2 agonists
Item
continuous treatment with high dose inhaled corticosteroids and long-acting beta2-agonist for at least 3 months prior to screening
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C2065041 (UMLS CUI [1])
C1373132 (UMLS CUI [2])
asthma worsening
Item
at least 1 occasion in the previous 6 months when worsening of asthma required treatment with additional steroids (intravenous or oral)
boolean
C0004096 (UMLS CUI [1,1])
C1457868 (UMLS CUI [1,2])
C0038317 (UMLS CUI [2])
asthma control questionnaire
Item
score of >= 2 points on the asthma control questionnaire (acq) at screening
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C2919686 (UMLS CUI [1])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
respiratory disorder
Item
diagnosis of chronic obstructive pulmonary disease (copd), cystic fibrosis, or other significant respiratory disorder
boolean
C0035204 (UMLS CUI [1])
life-threatening asthma requiring intubation
Item
life-threatening asthma attack requiring intubation in the 6-month period prior to screening
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C0004096 (UMLS CUI [1,1])
C2826244 (UMLS CUI [1,2])
C0021925 (UMLS CUI [2])
C0040223 (UMLS CUI [3])
steroid prednisone
Item
steroid use at a dose > 20 mg of prednisone at the screening visit
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C0038317 (UMLS CUI [1])
C0032952 (UMLS CUI [2])
malignancy
Item
known malignancy or history of malignancy
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C0006826 (UMLS CUI [1])
previous exposure to anti-tnf therapies
Item
previous exposure to anti-tnf therapies
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C0205156 (UMLS CUI [1,1])
C0332157 (UMLS CUI [1,2])
C0281481 (UMLS CUI [1,3])

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