ID

14502

Descrição

Effects of Montelukast in Children With Asthma; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00675285

Link

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00675285

Palavras-chave

  1. 19/04/2016 19/04/2016 -
Titular dos direitos

CC BY-NC 3.0

Transferido a

19 de abril de 2016

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Creative Commons BY-NC 3.0

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Eligibility Asthma NCT00675285

Eligibility Asthma NCT00675285

  1. StudyEvent: Eligibility
    1. Eligibility Asthma NCT00675285
Inclusion Criteria
Descrição

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
children 6 to 14 yrs old, step 1 and step 2 gina (global initiative for asthma) guidelines
Descrição

age

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
exhaled nitric oxide (no) >20 ppb at visit 2
Descrição

exhaled nitric oxide

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C3700245
symptoms more often than twice a day, fev1 equal or higher than 80% of predicted value and reversibility equal or higher than 12% to salbutamol, or a positive provocation test with methacholine, or exercise
Descrição

symptom frequency, fev1, methacholine challenge, exercise

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0436350
UMLS CUI [1,2]
C0004096
UMLS CUI [2]
C0748133
UMLS CUI [3,1]
C0748133
UMLS CUI [3,2]
C0449261
UMLS CUI [3,3]
C0001927
UMLS CUI [4]
C0430567
UMLS CUI [5]
C0015259
no regular medication, inhaled short-acting beta-2 agonists for symptom relief
Descrição

asthma medication

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013227
UMLS CUI [1,2]
C0004096
Exclusion Criteria
Descrição

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
patient is hospitalized
Descrição

inpatient

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0021562
patient has fev1 < 80% predicted on visit 1
Descrição

fev1

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0748133
patient has 2 or more nighttime awakenings for asthma per week or pef variability 30% or more
Descrição

asthma nighttime symptoms or pef variability

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1273489
UMLS CUI [1,2]
C0860510
UMLS CUI [2,1]
C0030735
UMLS CUI [2,2]
C2827666
upper respiratory infection in the previous 3 weeks
Descrição

upper respiratory infection

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0041912
UMLS CUI [1,2]
C0040223
treatment with glucocorticoids or ltras in the previous 4 weeks
Descrição

glucocorticoids or ltras

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0017710
UMLS CUI [2]
C0595726
treatment with inhaled glucocorticoids for more than 4 weeks in the previous year
Descrição

inhaled steroids

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2065041
UMLS CUI [1,2]
C0040223

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  1. StudyEvent: Eligibility
    1. Eligibility Asthma NCT00675285
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
age
Item
children 6 to 14 yrs old, step 1 and step 2 gina (global initiative for asthma) guidelines
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1])
exhaled nitric oxide
Item
exhaled nitric oxide (no) >20 ppb at visit 2
boolean
C3700245 (UMLS CUI [1])
symptom frequency, fev1, methacholine challenge, exercise
Item
symptoms more often than twice a day, fev1 equal or higher than 80% of predicted value and reversibility equal or higher than 12% to salbutamol, or a positive provocation test with methacholine, or exercise
boolean
C0436350 (UMLS CUI [1,1])
C0004096 (UMLS CUI [1,2])
C0748133 (UMLS CUI [2])
C0748133 (UMLS CUI [3,1])
C0449261 (UMLS CUI [3,2])
C0001927 (UMLS CUI [3,3])
C0430567 (UMLS CUI [4])
C0015259 (UMLS CUI [5])
asthma medication
Item
no regular medication, inhaled short-acting beta-2 agonists for symptom relief
boolean
C0013227 (UMLS CUI [1,1])
C0004096 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
inpatient
Item
patient is hospitalized
boolean
C0021562 (UMLS CUI [1])
fev1
Item
patient has fev1 < 80% predicted on visit 1
boolean
C0748133 (UMLS CUI [1])
asthma nighttime symptoms or pef variability
Item
patient has 2 or more nighttime awakenings for asthma per week or pef variability 30% or more
boolean
C1273489 (UMLS CUI [1,1])
C0860510 (UMLS CUI [1,2])
C0030735 (UMLS CUI [2,1])
C2827666 (UMLS CUI [2,2])
upper respiratory infection
Item
upper respiratory infection in the previous 3 weeks
boolean
C0041912 (UMLS CUI [1,1])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
glucocorticoids or ltras
Item
treatment with glucocorticoids or ltras in the previous 4 weeks
boolean
C0017710 (UMLS CUI [1])
C0595726 (UMLS CUI [2])
inhaled steroids
Item
treatment with inhaled glucocorticoids for more than 4 weeks in the previous year
boolean
C2065041 (UMLS CUI [1,1])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])

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