ID

14432

Descrizione

Double-blind Randomized Controlled Trial in Severe Alcoholic Hepatitis; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT01214226

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https://clinicaltrials.gov/show/NCT01214226

Keywords

  1. 15/04/16 15/04/16 -
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15 aprile 2016

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Eligibility Alcoholic Hepatitis NCT01214226

Eligibility Alcoholic Hepatitis NCT01214226

Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
alcohol consumption more than 40 gram/day for women and 50 gram/day for men
Descrizione

alcohol consumption

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001948
maddrey discriminant function higher than 32
Descrizione

Discriminant Analysis

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0012630
onset of jaundice within the 3 previous months
Descrizione

jaundice

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0022346
biopsy-proven alcoholic hepatitis
Descrizione

Alcoholic Hepatitis

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0019187
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
hypersensitivity to pentoxifylline
Descrizione

hypersensitivity to pentoxifylline

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0020517
UMLS CUI [1,2]
C0030899
any severe disease that may potential affect survival such as cardiac failure, ischemic cardiopathy, respiratory failure
Descrizione

Adverse event

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0877248
any neoplasm that occurred within the 2 previous years
Descrizione

Neoplasms

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0027651
hepatocellular carcinoma or any previous diagnosis of hepatocellular carcinoma
Descrizione

Liver carcinoma

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2239176
portal thrombosis
Descrizione

portal thrombosis

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0155773
severe gastrointestinal bleeding
Descrizione

Gastrointestinal Hemorrhage

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0017181
uncontrolled sepsis within the 7 previous days
Descrizione

Sepsis

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0243026
hepatorenal syndrome type i
Descrizione

Hepatorenal Syndrome

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0019212
viral and fungal infection
Descrizione

Infection

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C3714514
acute pancreatitis
Descrizione

Acute pancreatitis

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001339
any tuberculosis that occurred within the 5 previous years
Descrizione

Tuberculosis

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0041296
psychiatric disorders that contraindicate the use of corticosteroids
Descrizione

Psychiatric disorders

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0004936
infection related to virus of the hepatites b or c
Descrizione

Hepatitis B and hepatitis C

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2711110
Human immunodeficiency virus infection
Descrizione

HIV Infection

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0019693
any treatment with corticosteroids, immunosuppressive agents, budesonide, thalidomide or pentoxifylline that was given within the previous year
Descrizione

Immunosuppressive Agents

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0021081
pregnancy or breast feeding
Descrizione

Pregnancy or breast feeding

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0032961
UMLS CUI [1,2]
C0006147

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Eligibility Alcoholic Hepatitis NCT01214226

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
alcohol consumption
Item
alcohol consumption more than 40 gram/day for women and 50 gram/day for men
boolean
C0001948 (UMLS CUI [1])
Discriminant Analysis
Item
maddrey discriminant function higher than 32
boolean
C0012630 (UMLS CUI [1])
jaundice
Item
onset of jaundice within the 3 previous months
boolean
C0022346 (UMLS CUI [1])
Alcoholic Hepatitis
Item
biopsy-proven alcoholic hepatitis
boolean
C0019187 (UMLS CUI [1])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
hypersensitivity to pentoxifylline
Item
hypersensitivity to pentoxifylline
boolean
C0020517 (UMLS CUI [1,1])
C0030899 (UMLS CUI [1,2])
Adverse event
Item
any severe disease that may potential affect survival such as cardiac failure, ischemic cardiopathy, respiratory failure
boolean
C0877248 (UMLS CUI [1])
Neoplasms
Item
any neoplasm that occurred within the 2 previous years
boolean
C0027651 (UMLS CUI [1])
Liver carcinoma
Item
hepatocellular carcinoma or any previous diagnosis of hepatocellular carcinoma
boolean
C2239176 (UMLS CUI [1])
portal thrombosis
Item
portal thrombosis
boolean
C0155773 (UMLS CUI [1])
Gastrointestinal Hemorrhage
Item
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boolean
C0017181 (UMLS CUI [1])
Sepsis
Item
uncontrolled sepsis within the 7 previous days
boolean
C0243026 (UMLS CUI [1])
Hepatorenal Syndrome
Item
hepatorenal syndrome type i
boolean
C0019212 (UMLS CUI [1])
Infection
Item
viral and fungal infection
boolean
C3714514 (UMLS CUI [1])
Acute pancreatitis
Item
acute pancreatitis
boolean
C0001339 (UMLS CUI [1])
Tuberculosis
Item
any tuberculosis that occurred within the 5 previous years
boolean
C0041296 (UMLS CUI [1])
Psychiatric disorders
Item
psychiatric disorders that contraindicate the use of corticosteroids
boolean
C0004936 (UMLS CUI [1])
Hepatitis B and hepatitis C
Item
infection related to virus of the hepatites b or c
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C2711110 (UMLS CUI [1])
HIV Infection
Item
Human immunodeficiency virus infection
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C0019693 (UMLS CUI [1])
Immunosuppressive Agents
Item
any treatment with corticosteroids, immunosuppressive agents, budesonide, thalidomide or pentoxifylline that was given within the previous year
boolean
C0021081 (UMLS CUI [1])
Pregnancy or breast feeding
Item
pregnancy or breast feeding
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C0032961 (UMLS CUI [1,1])
C0006147 (UMLS CUI [1,2])

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