ID

14416

Descrizione

Validation of the Procedure of Early Liver Transplantation in Alcoholic Hepatitis Resisting to Medical Treatment; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT01756794

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT01756794

Keywords

  1. 13/04/16 13/04/16 -
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13 aprile 2016

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Eligibility Alcoholic Hepatitis NCT01756794

Eligibility Alcoholic Hepatitis NCT01756794

Inclusion criteria
Descrizione

Inclusion criteria

age > 18 years
Descrizione

Age

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
maddrey score > 32
Descrizione

maddrey score > 32

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0012630
liver biopsy confirming the diagnosis of alcoholic hepatitis
Descrizione

Hepatitis, Alcoholic

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0019187
non-response to medical treatment: lille score ≥ 0.45 at day 7, or early worsening of liver function (meld score > 25) despite a low lille score (< 0.45)
Descrizione

Model for end-stage liver disease score

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1718072
hospitalization stay < 1 month
Descrizione

hospitalization

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0019993
algorithm score ≥ 220/250.
Descrizione

algorithm score

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C3258129
inclusion criteria (group b):
Descrizione

inclusion criteria

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1512693
inclusion criteria (group b)
Descrizione

inclusion criteria (group b)

age >18 years
Descrizione

Age

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
diagnosis of alcoholic cirrhosis
Descrizione

Liver Cirrhosis, Alcoholic

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0023891
alcoholic withdrawal of 6 months minimum before inscription on the transplant list
Descrizione

Alcoholic withdrawal

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0740880
meld score ≥ 15 for patients with hepatocellular carcinoma responding to milan criteria (1 node < 5 cm or 3 nodes < 3 cm)
Descrizione

meld score with iver carcinoma

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1718072
UMLS CUI [2]
C2239176
no recommendation of meld score for patients having obtained an "expert" component
Descrizione

meld score

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1718072
UMLS CUI [1,2]
C0034866
Exclusion criteria
Descrizione

Exclusion criteria

bacterial or viral infection uncontrolled by medical treatment
Descrizione

Infection

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0009450
fungal or aspergillosis uncontrolled infection
Descrizione

Mycoses

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0026946
hepatocellular carcinoma or invasive cancer
Descrizione

Liver carcinoma

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2239176
positive test for hbsag, positive test for hiv,positive pcr for hcv
Descrizione

Hepatitis B Surface Antigens

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0019168
UMLS CUI [2]
C0281863
UMLS CUI [3]
C0019699
portal thrombosis
Descrizione

portal thrombosis

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0155773
pregnancy or breast-feeding
Descrizione

pregnancy or breastfeeding

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0032961
UMLS CUI [1,2]
C0006147

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Eligibility Alcoholic Hepatitis NCT01756794

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Inclusion criteria
Age
Item
age > 18 years
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1])
maddrey score > 32
Item
maddrey score > 32
boolean
C0012630 (UMLS CUI [1])
Hepatitis, Alcoholic
Item
liver biopsy confirming the diagnosis of alcoholic hepatitis
boolean
C0019187 (UMLS CUI [1])
Model for end-stage liver disease score
Item
non-response to medical treatment: lille score ≥ 0.45 at day 7, or early worsening of liver function (meld score > 25) despite a low lille score (< 0.45)
boolean
C1718072 (UMLS CUI [1])
hospitalization
Item
hospitalization stay < 1 month
boolean
C0019993 (UMLS CUI [1])
algorithm score
Item
algorithm score ≥ 220/250.
boolean
C3258129 (UMLS CUI [1])
inclusion criteria
Item
inclusion criteria (group b):
boolean
C1512693 (UMLS CUI [1])
Item Group
inclusion criteria (group b)
Age
Item
age >18 years
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1])
Liver Cirrhosis, Alcoholic
Item
diagnosis of alcoholic cirrhosis
boolean
C0023891 (UMLS CUI [1])
Alcoholic withdrawal
Item
alcoholic withdrawal of 6 months minimum before inscription on the transplant list
boolean
C0740880 (UMLS CUI [1])
meld score with iver carcinoma
Item
meld score ≥ 15 for patients with hepatocellular carcinoma responding to milan criteria (1 node < 5 cm or 3 nodes < 3 cm)
boolean
C1718072 (UMLS CUI [1])
C2239176 (UMLS CUI [2])
meld score
Item
no recommendation of meld score for patients having obtained an "expert" component
boolean
C1718072 (UMLS CUI [1,1])
C0034866 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Exclusion criteria
Infection
Item
bacterial or viral infection uncontrolled by medical treatment
boolean
C0009450 (UMLS CUI [1])
Mycoses
Item
fungal or aspergillosis uncontrolled infection
boolean
C0026946 (UMLS CUI [1])
Liver carcinoma
Item
hepatocellular carcinoma or invasive cancer
boolean
C2239176 (UMLS CUI [1])
Hepatitis B Surface Antigens
Item
positive test for hbsag, positive test for hiv,positive pcr for hcv
boolean
C0019168 (UMLS CUI [1])
C0281863 (UMLS CUI [2])
C0019699 (UMLS CUI [3])
portal thrombosis
Item
portal thrombosis
boolean
C0155773 (UMLS CUI [1])
pregnancy or breastfeeding
Item
pregnancy or breast-feeding
boolean
C0032961 (UMLS CUI [1,1])
C0006147 (UMLS CUI [1,2])

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