ID

14242

Descrição

Efficacy of Ciclesonide on Small Airways in Patients With Stable Asthma (18 to 60 y) (BY9010/M1-131); ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00163345

Link

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00163345

Palavras-chave

  1. 04/04/2016 04/04/2016 -
  2. 05/04/2016 05/04/2016 -
Transferido a

5 de abril de 2016

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Eligibility Asthma NCT00163345

Eligibility Asthma NCT00163345

  1. StudyEvent: Eligibility
    1. Eligibility Asthma NCT00163345
Criteria
Descrição

Criteria

written informed consent
Descrição

written informed consent

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0021430
history of bronchial asthma
Descrição

asthma

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0004096
fev1 more than or equal to 60% of predicted
Descrição

fev1

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0748133
stable asthma
Descrição

stable asthma

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0004096
UMLS CUI [1,2]
C0205360
patients who are in good health with the exception of asthma
Descrição

health status

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0018759
Exclusion criteria
Descrição

Exclusion criteria

Alias
UMLS CUI-1
C0680251
concomitant severe diseases, diseases expected to interfere with the outcome of the study, or diseases which are contraindications for the use of ics
Descrição

comorbidity limiting study protocol

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2348563
UMLS CUI [1,2]
C0439801
UMLS CUI [1,3]
C0009488
copd (i.e. chronic bronchitis or emphysema) and/or other relevant lung diseases causing alternating impairment in lung function
Descrição

copd or other relevant lung diseases

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0024117
UMLS CUI [2]
C0024115
use of ics 4 weeks before entry into the baseline period
Descrição

ics

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3248292
UMLS CUI [1,2]
C0040223
pregnancy
Descrição

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Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
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intention to become pregnant during the course of the study
Descrição

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Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0032961
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breast feeding
Descrição

breast feeding

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Alias
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lack of safe contraception
Descrição

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Tipo de dados

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Alias
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Descrição

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Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0205394
UMLS CUI [1,2]
C0013227
current smokers and ex-smokers with more than or equal to 10 pack-years
Descrição

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Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0543414
UMLS CUI [1,2]
C0040223
UMLS CUI [2]
C1277691

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Eligibility Asthma NCT00163345

  1. StudyEvent: Eligibility
    1. Eligibility Asthma NCT00163345
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
written informed consent
Item
written informed consent
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C0021430 (UMLS CUI [1])
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Item
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boolean
C0004096 (UMLS CUI [1])
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Item
fev1 more than or equal to 60% of predicted
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C0748133 (UMLS CUI [1])
stable asthma
Item
stable asthma
boolean
C0004096 (UMLS CUI [1,1])
C0205360 (UMLS CUI [1,2])
health status
Item
patients who are in good health with the exception of asthma
boolean
C0018759 (UMLS CUI [1])
Item Group
Exclusion criteria
C0680251 (UMLS CUI-1)
comorbidity limiting study protocol
Item
concomitant severe diseases, diseases expected to interfere with the outcome of the study, or diseases which are contraindications for the use of ics
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C2348563 (UMLS CUI [1,1])
C0439801 (UMLS CUI [1,2])
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copd or other relevant lung diseases
Item
copd (i.e. chronic bronchitis or emphysema) and/or other relevant lung diseases causing alternating impairment in lung function
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C0024117 (UMLS CUI [1])
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ics
Item
use of ics 4 weeks before entry into the baseline period
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C3248292 (UMLS CUI [1,1])
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Item
pregnancy
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Item
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Item
breast feeding
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C0006147 (UMLS CUI [1])
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Item
lack of safe contraception
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C0700589 (UMLS CUI [1,1])
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Item
use of other drugs not allowed
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C0205394 (UMLS CUI [1,1])
C0013227 (UMLS CUI [1,2])
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Item
current smokers and ex-smokers with more than or equal to 10 pack-years
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C0543414 (UMLS CUI [1,1])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
C1277691 (UMLS CUI [2])

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