ID

14241

Descrição

Efficacy of Ciclesonide and Fluticasone Propionate in Adult Patients With Moderate and Severe Persistent Asthma (18 to 75 y) (BY9010/IT-101); ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00163319

Link

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00163319

Palavras-chave

  1. 04/04/2016 04/04/2016 -
  2. 05/04/2016 05/04/2016 -
Transferido a

5 de abril de 2016

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Eligibility Asthma NCT00163319

Eligibility Asthma NCT00163319

  1. StudyEvent: Eligibility
    1. Eligibility Asthma NCT00163319
Criteria
Descrição

Criteria

written informed consent
Descrição

written informed consent

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0021430
history of bronchial asthma for at least 6 months
Descrição

asthma

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0004096
UMLS CUI [1,2]
C0040223
pre-treatment with cfc-beclomethasone dipropionate (cfc-bdp) ≥ 1000 mcg/day or equivalent and a long-acting beta agonist (laba) either in free or fixed combination
Descrição

cfc-beclomethasone dipropionate and a long-acting beta agonist

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0004906
UMLS CUI [2]
C2936789
fev1 ≥ 80% of predicted
Descrição

fev1

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0748133
Exclusion criteria
Descrição

Exclusion criteria

Alias
UMLS CUI-1
C0680251
concomitant severe diseases or diseases which are contraindications for the use of inhaled steroids or contraindications for the use of labas
Descrição

comorbidity limiting inhaled steroids

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2065041
UMLS CUI [1,2]
C0439801
UMLS CUI [1,3]
C0009488
UMLS CUI [2,1]
C2936789
UMLS CUI [2,2]
C0439801
UMLS CUI [2,3]
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Descrição

copd

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0024117
smoking with ≥10 pack-years
Descrição

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Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1277691
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Descrição

pregnancy

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032961
intention to become pregnant during the course of the study
Descrição

intention to become pregnant

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0032961
UMLS CUI [1,2]
C1283828
breast feeding
Descrição

breast feeding

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0006147
lack of safe contraception
Descrição

lack of safe contraception

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0700589
UMLS CUI [1,2]
C0332197

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Eligibility Asthma NCT00163319

  1. StudyEvent: Eligibility
    1. Eligibility Asthma NCT00163319
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
written informed consent
Item
written informed consent
boolean
C0021430 (UMLS CUI [1])
asthma
Item
history of bronchial asthma for at least 6 months
boolean
C0004096 (UMLS CUI [1,1])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
cfc-beclomethasone dipropionate and a long-acting beta agonist
Item
pre-treatment with cfc-beclomethasone dipropionate (cfc-bdp) ≥ 1000 mcg/day or equivalent and a long-acting beta agonist (laba) either in free or fixed combination
boolean
C0004906 (UMLS CUI [1])
C2936789 (UMLS CUI [2])
fev1
Item
fev1 ≥ 80% of predicted
boolean
C0748133 (UMLS CUI [1])
Item Group
Exclusion criteria
C0680251 (UMLS CUI-1)
comorbidity limiting inhaled steroids
Item
concomitant severe diseases or diseases which are contraindications for the use of inhaled steroids or contraindications for the use of labas
boolean
C2065041 (UMLS CUI [1,1])
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Item
copd
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C0024117 (UMLS CUI [1])
pack years
Item
smoking with ≥10 pack-years
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C1277691 (UMLS CUI [1])
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Item
pregnancy
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intention to become pregnant
Item
intention to become pregnant during the course of the study
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C0032961 (UMLS CUI [1,1])
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Item
breast feeding
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C0006147 (UMLS CUI [1])
lack of safe contraception
Item
lack of safe contraception
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C0700589 (UMLS CUI [1,1])
C0332197 (UMLS CUI [1,2])

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