ID

14202

Descrizione

Efficacy of Ciclesonide vs Fixed Combination of Fluticasone Propionate/Salmeterol vs Placebo in Patients With Mild Persistent Asthma (12 to 75 y) (BY9010/M1-132); ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00163358

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00163358

Keywords

  1. 04/04/16 04/04/16 -
  2. 05/04/16 05/04/16 -
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CC BY-NC 3.0

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4 aprile 2016

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Eligibility Asthma NCT00163358

Eligibility Asthma NCT00163358

  1. StudyEvent: Eligibility
    1. Eligibility Asthma NCT00163358
Criteria
Descrizione

Criteria

clinical diagnosis of mild persistent asthma
Descrizione

mild persistent asthma

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1960046
pre-treatment with sabas only
Descrizione

pre-treatment with sabas only

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1882440
UMLS CUI [1,2]
C2936789
fev1 ≥80% predicted
Descrizione

fev1

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0748133
good health with the exception of asthma
Descrizione

health status

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0018759
main exclusion criteria:
Descrizione

exclusion criteria

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0680251
concomitant severe diseases or diseases which are contraindications for the use of inhaled steroids
Descrizione

comorbidity limiting use of inhaled steroids

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2065041
UMLS CUI [1,2]
C0439801
UMLS CUI [1,3]
C0009488
copd (chronic bronchitis or emphysema) and/or other relevant lung diseases causing alternating impairment in pulmonary function
Descrizione

copd or other lung diseases

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0024117
UMLS CUI [2]
C0024115
pregnancy
Descrizione

pregnancy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032961
intention to become pregnant during the course of the study
Descrizione

intention to become pregnant

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0032961
UMLS CUI [1,2]
C1283828
breast feeding
Descrizione

lactation

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0006147
lack of safe contraception
Descrizione

lack of contraception

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0700589
UMLS CUI [1,2]
C0332197
current smokers ≥10 pack-years and ex-smokers with ≥10 pack-years
Descrizione

smoking history

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0543414
UMLS CUI [1,2]
C0040223
UMLS CUI [2]
C1277691

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Eligibility Asthma NCT00163358

  1. StudyEvent: Eligibility
    1. Eligibility Asthma NCT00163358
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
mild persistent asthma
Item
clinical diagnosis of mild persistent asthma
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C1960046 (UMLS CUI [1])
pre-treatment with sabas only
Item
pre-treatment with sabas only
boolean
C1882440 (UMLS CUI [1,1])
C2936789 (UMLS CUI [1,2])
fev1
Item
fev1 ≥80% predicted
boolean
C0748133 (UMLS CUI [1])
health status
Item
good health with the exception of asthma
boolean
C0018759 (UMLS CUI [1])
exclusion criteria
Item
main exclusion criteria:
boolean
C0680251 (UMLS CUI [1])
comorbidity limiting use of inhaled steroids
Item
concomitant severe diseases or diseases which are contraindications for the use of inhaled steroids
boolean
C2065041 (UMLS CUI [1,1])
C0439801 (UMLS CUI [1,2])
C0009488 (UMLS CUI [1,3])
copd or other lung diseases
Item
copd (chronic bronchitis or emphysema) and/or other relevant lung diseases causing alternating impairment in pulmonary function
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C0024117 (UMLS CUI [1])
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Item
pregnancy
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C0032961 (UMLS CUI [1])
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Item
intention to become pregnant during the course of the study
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C0032961 (UMLS CUI [1,1])
C1283828 (UMLS CUI [1,2])
lactation
Item
breast feeding
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C0006147 (UMLS CUI [1])
lack of contraception
Item
lack of safe contraception
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C0700589 (UMLS CUI [1,1])
C0332197 (UMLS CUI [1,2])
smoking history
Item
current smokers ≥10 pack-years and ex-smokers with ≥10 pack-years
boolean
C0543414 (UMLS CUI [1,1])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
C1277691 (UMLS CUI [2])

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