ID

14200

Descrição

Efficacy of Ciclesonide on Small Airways in Patients With Stable Asthma (18 to 60 y) (BY9010/M1-131); ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00163345

Link

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00163345

Palavras-chave

  1. 04/04/2016 04/04/2016 -
  2. 05/04/2016 05/04/2016 -
Titular dos direitos

CC BY-NC 3.0

Transferido a

4 de abril de 2016

DOI

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Creative Commons BY-NC 3.0

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Eligibility Asthma NCT00163345

Eligibility Asthma NCT00163345

  1. StudyEvent: Eligibility
    1. Eligibility Asthma NCT00163345
Criteria
Descrição

Criteria

written informed consent
Descrição

written informed consent

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0021430
history of bronchial asthma
Descrição

asthma

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0004096
fev1 more than or equal to 60% of predicted
Descrição

fev1

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
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stable asthma
Descrição

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Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0004096
UMLS CUI [1,2]
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patients who are in good health with the exception of asthma
Descrição

health status

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0018759
main exclusion criteria:
Descrição

exclusion criteria

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0680251
concomitant severe diseases, diseases expected to interfere with the outcome of the study, or diseases which are contraindications for the use of ics
Descrição

comorbidity limiting study protocol

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2348563
UMLS CUI [1,2]
C0439801
UMLS CUI [1,3]
C0009488
copd (i.e. chronic bronchitis or emphysema) and/or other relevant lung diseases causing alternating impairment in lung function
Descrição

copd or other relevant lung diseases

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0024117
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use of ics 4 weeks before entry into the baseline period
Descrição

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Tipo de dados

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Alias
UMLS CUI [1,1]
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Descrição

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Tipo de dados

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intention to become pregnant during the course of the study
Descrição

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Tipo de dados

boolean

Alias
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C0032961
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Descrição

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Descrição

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Tipo de dados

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Alias
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Descrição

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Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0205394
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C0013227
current smokers and ex-smokers with more than or equal to 10 pack-years
Descrição

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Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0543414
UMLS CUI [1,2]
C0040223
UMLS CUI [2]
C1277691

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Eligibility Asthma NCT00163345

  1. StudyEvent: Eligibility
    1. Eligibility Asthma NCT00163345
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
written informed consent
Item
written informed consent
boolean
C0021430 (UMLS CUI [1])
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Item
history of bronchial asthma
boolean
C0004096 (UMLS CUI [1])
fev1
Item
fev1 more than or equal to 60% of predicted
boolean
C0748133 (UMLS CUI [1])
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Item
stable asthma
boolean
C0004096 (UMLS CUI [1,1])
C0205360 (UMLS CUI [1,2])
health status
Item
patients who are in good health with the exception of asthma
boolean
C0018759 (UMLS CUI [1])
exclusion criteria
Item
main exclusion criteria:
boolean
C0680251 (UMLS CUI [1])
comorbidity limiting study protocol
Item
concomitant severe diseases, diseases expected to interfere with the outcome of the study, or diseases which are contraindications for the use of ics
boolean
C2348563 (UMLS CUI [1,1])
C0439801 (UMLS CUI [1,2])
C0009488 (UMLS CUI [1,3])
copd or other relevant lung diseases
Item
copd (i.e. chronic bronchitis or emphysema) and/or other relevant lung diseases causing alternating impairment in lung function
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C0024117 (UMLS CUI [1])
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Item
use of ics 4 weeks before entry into the baseline period
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C3248292 (UMLS CUI [1,1])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
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Item
pregnancy
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C0032961 (UMLS CUI [1])
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Item
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C0032961 (UMLS CUI [1,1])
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Item
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C0006147 (UMLS CUI [1])
lack of safe contraception
Item
lack of safe contraception
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C0700589 (UMLS CUI [1,1])
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other drugs
Item
use of other drugs not allowed
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C0205394 (UMLS CUI [1,1])
C0013227 (UMLS CUI [1,2])
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Item
current smokers and ex-smokers with more than or equal to 10 pack-years
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C0543414 (UMLS CUI [1,1])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
C1277691 (UMLS CUI [2])

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