ID

14141

Descrizione

Comparison of Two Biphasic Insulin Aspart Treatments in Subjects With Type 2 Diabetes; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT01520753

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT01520753

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  1. 31/03/16 31/03/16 -
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31 marzo 2016

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Eligibility Diabetes NCT01520753

Eligibility Diabetes NCT01520753

  1. StudyEvent: Eligibility
    1. Eligibility Diabetes NCT01520753
Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
type 2 diabetes
Descrizione

Type 2 diabetes

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0011860
duration of diabetes for longer than 12 months
Descrizione

Duration of diabetes

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0872146
UMLS CUI [1,2]
C0011860
body mass index (bmi) below 35.0 kg/m^2
Descrizione

ID.3

Tipo di dati

boolean

hba1c below 11.0 %
Descrizione

Hba1c

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0019018
treatment with bhi (biphasic human insulin) 20 or 30 twice daily for at least three months and in the last month as sole anti-diabetic treatment (i.e., no additional oral hypoglycaemic medication or daily use of short-acting insulin supplement)
Descrizione

Biphasic human insulin and insulin regime

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1562202
UMLS CUI [2]
C0557978
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
current treatment with agents affecting glucose metabolism
Descrizione

Pharmacotherapy interferes with blood glucose level

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013216
UMLS CUI [1,2]
C0521102
UMLS CUI [1,3]
C0392201
history of drug or alcohol dependence
Descrizione

Substance use disorder

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0038586
impaired hepatic function
Descrizione

Hepatic function

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0232741
impaired renal function
Descrizione

Renal function

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0232804
cardiac disease
Descrizione

Cardiac disease

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0018799
proliferative retinopathy
Descrizione

Proliferative retinopathy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0339467
recurrent severe hypoglycaemia or advanced neuropathy
Descrizione

Recurrent severe hypoglycaemia or neuropathy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0342316
UMLS CUI [2]
C0442874

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  1. StudyEvent: Eligibility
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Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Type 2 diabetes
Item
type 2 diabetes
boolean
C0011860 (UMLS CUI [1])
Duration of diabetes
Item
duration of diabetes for longer than 12 months
boolean
C0872146 (UMLS CUI [1,1])
C0011860 (UMLS CUI [1,2])
ID.3
Item
body mass index (bmi) below 35.0 kg/m^2
boolean
Hba1c
Item
hba1c below 11.0 %
boolean
C0019018 (UMLS CUI [1])
Biphasic human insulin and insulin regime
Item
treatment with bhi (biphasic human insulin) 20 or 30 twice daily for at least three months and in the last month as sole anti-diabetic treatment (i.e., no additional oral hypoglycaemic medication or daily use of short-acting insulin supplement)
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C1562202 (UMLS CUI [1])
C0557978 (UMLS CUI [2])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Pharmacotherapy interferes with blood glucose level
Item
current treatment with agents affecting glucose metabolism
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C0013216 (UMLS CUI [1,1])
C0521102 (UMLS CUI [1,2])
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Substance use disorder
Item
history of drug or alcohol dependence
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C0038586 (UMLS CUI [1])
Hepatic function
Item
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C0232741 (UMLS CUI [1])
Renal function
Item
impaired renal function
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C0232804 (UMLS CUI [1])
Cardiac disease
Item
cardiac disease
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C0018799 (UMLS CUI [1])
Proliferative retinopathy
Item
proliferative retinopathy
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C0339467 (UMLS CUI [1])
Recurrent severe hypoglycaemia or neuropathy
Item
recurrent severe hypoglycaemia or advanced neuropathy
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C0342316 (UMLS CUI [1])
C0442874 (UMLS CUI [2])

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