ID
14133
Descrição
This is an open-label (all people know the identity of the intervention), multicenter study in genotype 1 chronic HCV infected liver transplant patients who will be treated for 12 weeks with telaprevir 750 mg every 8 hours given in combination with Peg-IFN-alfa-2a and ribavirin followed by 36 weeks of treatment with Peg-IFN-alfa-2a and ribavirin alone. The total treatment duration will be 48 weeks. Safety will be evaluated throughout the study and will include evaluations of adverse events, clinical laboratory tests, electrocardiogram, vital signs, and physical examination. NCT01571583
Palavras-chave
Versões (1)
- 31/03/2016 31/03/2016 -
Titular dos direitos
CC BY-NC 3.0
Transferido a
31 de março de 2016
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0
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VX-950HPC3006 NCT01571583 Blood sample for local analysis
VX-950HPC3006 NCT01571583 Blood sample for local analysis
- StudyEvent: ODM
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Tipo de dados
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Alias
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- C0086715
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Tipo de dados
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Alias
- UMLS CUI [1]
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Descrição
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- UMLS CUI-1
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Descrição
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- C2826633
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Tipo de dados
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Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0086715
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normal range upper limit
Tipo de dados
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Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0086715
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- C2827740
Descrição
normal range
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0086715
Descrição
AST
Alias
- UMLS CUI-1
- C0201899
Descrição
not done
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1272696
Descrição
value
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1522609
Descrição
unit
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Descrição
other unit
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Descrição
clinically significant
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826633
Descrição
normal range lower limit
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0086715
- UMLS CUI [1,2]
- C2827739
Descrição
normal range upper limit
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0086715
- UMLS CUI [1,2]
- C2827740
Descrição
normal range
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0086715
Descrição
ALT
Alias
- UMLS CUI-1
- C0201836
Descrição
not done
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1272696
Descrição
value
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1522609
Descrição
unit
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Descrição
other unit
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Descrição
clinically significant
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826633
Descrição
normal range lower limit
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0086715
- UMLS CUI [1,2]
- C2827739
Descrição
normal range upper limit
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0086715
- UMLS CUI [1,2]
- C2827740
Descrição
normal range
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0086715
Descrição
Creatinine
Alias
- UMLS CUI-1
- C0201976
Descrição
not done
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1272696
Descrição
value
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1522609
Descrição
unit
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Descrição
other unit
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Descrição
clinically significant
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826633
Descrição
normal range lower limit
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0086715
- UMLS CUI [1,2]
- C2827739
Descrição
normal range upper limit
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0086715
- UMLS CUI [1,2]
- C2827740
Descrição
normal range
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0086715
Descrição
Additional clinically significant results entry
Alias
- UMLS CUI-1
- C2826633
Descrição
Lab method
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0242485
- UMLS CUI [2]
- C1278039
- UMLS CUI [3]
- C1881193
- UMLS CUI [4]
- C0201916
- UMLS CUI [5]
- C0373670
- UMLS CUI [6]
- C0201883
- UMLS CUI [7]
- C0202035
Descrição
other lab method
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0242485
Descrição
Value
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1522609
Descrição
unit
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Descrição
other unit
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Descrição
please ensure the unit is the same as the unit for the value
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0086715
- UMLS CUI [1,2]
- C2827739
Descrição
please ensure the unit is the same as the unit for the value
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0086715
- UMLS CUI [1,2]
- C2827740
Descrição
normal range
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0086715
Descrição
(for office use only)
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0237753
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C2827739 (UMLS CUI [1,2])
C2827740 (UMLS CUI [1,2])
C2827739 (UMLS CUI [1,2])
C2827740 (UMLS CUI [1,2])
C2827739 (UMLS CUI [1,2])
C2827740 (UMLS CUI [1,2])
C2827739 (UMLS CUI [1,2])
C2827740 (UMLS CUI [1,2])
C2827739 (UMLS CUI [1,2])
C2827740 (UMLS CUI [1,2])
C2827739 (UMLS CUI [1,2])
C2827740 (UMLS CUI [1,2])
C2827739 (UMLS CUI [1,2])
C2827740 (UMLS CUI [1,2])
C2827739 (UMLS CUI [1,2])
C2827740 (UMLS CUI [1,2])
C2827739 (UMLS CUI [1,2])
C2827740 (UMLS CUI [1,2])
C2827739 (UMLS CUI [1,2])
C2827740 (UMLS CUI [1,2])
C2827739 (UMLS CUI [1,2])
C2827740 (UMLS CUI [1,2])
C2827739 (UMLS CUI [1,2])
C2827740 (UMLS CUI [1,2])
C2827739 (UMLS CUI [1,2])
C2827740 (UMLS CUI [1,2])
C2827739 (UMLS CUI [1,2])
C2827740 (UMLS CUI [1,2])
C2827739 (UMLS CUI [1,2])
C2827740 (UMLS CUI [1,2])
C2827739 (UMLS CUI [1,2])
C2827740 (UMLS CUI [1,2])
C2827739 (UMLS CUI [1,2])
C2827740 (UMLS CUI [1,2])
C2827739 (UMLS CUI [1,2])
C2827740 (UMLS CUI [1,2])
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