ID
14133
Descrizione
This is an open-label (all people know the identity of the intervention), multicenter study in genotype 1 chronic HCV infected liver transplant patients who will be treated for 12 weeks with telaprevir 750 mg every 8 hours given in combination with Peg-IFN-alfa-2a and ribavirin followed by 36 weeks of treatment with Peg-IFN-alfa-2a and ribavirin alone. The total treatment duration will be 48 weeks. Safety will be evaluated throughout the study and will include evaluations of adverse events, clinical laboratory tests, electrocardiogram, vital signs, and physical examination. NCT01571583
Keywords
versioni (1)
- 31/03/16 31/03/16 -
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CC BY-NC 3.0
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31 marzo 2016
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VX-950HPC3006 NCT01571583 Blood sample for local analysis
VX-950HPC3006 NCT01571583 Blood sample for local analysis
- StudyEvent: ODM
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Alias
- UMLS CUI [1,1]
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Tipo di dati
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Alias
- UMLS CUI [1]
- C0086715
Descrizione
AST
Alias
- UMLS CUI-1
- C0201899
Descrizione
not done
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1272696
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Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1522609
Descrizione
unit
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Descrizione
other unit
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Descrizione
clinically significant
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826633
Descrizione
normal range lower limit
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0086715
- UMLS CUI [1,2]
- C2827739
Descrizione
normal range upper limit
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0086715
- UMLS CUI [1,2]
- C2827740
Descrizione
normal range
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0086715
Descrizione
ALT
Alias
- UMLS CUI-1
- C0201836
Descrizione
not done
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1272696
Descrizione
value
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1522609
Descrizione
unit
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Descrizione
other unit
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Descrizione
clinically significant
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826633
Descrizione
normal range lower limit
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0086715
- UMLS CUI [1,2]
- C2827739
Descrizione
normal range upper limit
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0086715
- UMLS CUI [1,2]
- C2827740
Descrizione
normal range
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0086715
Descrizione
Creatinine
Alias
- UMLS CUI-1
- C0201976
Descrizione
not done
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1272696
Descrizione
value
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1522609
Descrizione
unit
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Descrizione
other unit
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Descrizione
clinically significant
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826633
Descrizione
normal range lower limit
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0086715
- UMLS CUI [1,2]
- C2827739
Descrizione
normal range upper limit
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0086715
- UMLS CUI [1,2]
- C2827740
Descrizione
normal range
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0086715
Descrizione
Additional clinically significant results entry
Alias
- UMLS CUI-1
- C2826633
Descrizione
Lab method
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0242485
- UMLS CUI [2]
- C1278039
- UMLS CUI [3]
- C1881193
- UMLS CUI [4]
- C0201916
- UMLS CUI [5]
- C0373670
- UMLS CUI [6]
- C0201883
- UMLS CUI [7]
- C0202035
Descrizione
other lab method
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0242485
Descrizione
Value
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1522609
Descrizione
unit
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Descrizione
other unit
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Descrizione
please ensure the unit is the same as the unit for the value
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0086715
- UMLS CUI [1,2]
- C2827739
Descrizione
please ensure the unit is the same as the unit for the value
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0086715
- UMLS CUI [1,2]
- C2827740
Descrizione
normal range
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0086715
Descrizione
(for office use only)
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0237753
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C2827739 (UMLS CUI [1,2])
C2827740 (UMLS CUI [1,2])
C2827739 (UMLS CUI [1,2])
C2827740 (UMLS CUI [1,2])
C2827739 (UMLS CUI [1,2])
C2827740 (UMLS CUI [1,2])
C2827739 (UMLS CUI [1,2])
C2827740 (UMLS CUI [1,2])
C2827739 (UMLS CUI [1,2])
C2827740 (UMLS CUI [1,2])
C2827739 (UMLS CUI [1,2])
C2827740 (UMLS CUI [1,2])
C2827739 (UMLS CUI [1,2])
C2827740 (UMLS CUI [1,2])
C2827739 (UMLS CUI [1,2])
C2827740 (UMLS CUI [1,2])
C2827739 (UMLS CUI [1,2])
C2827740 (UMLS CUI [1,2])
C2827739 (UMLS CUI [1,2])
C2827740 (UMLS CUI [1,2])
C2827739 (UMLS CUI [1,2])
C2827740 (UMLS CUI [1,2])
C2827739 (UMLS CUI [1,2])
C2827740 (UMLS CUI [1,2])
C2827739 (UMLS CUI [1,2])
C2827740 (UMLS CUI [1,2])
C2827739 (UMLS CUI [1,2])
C2827740 (UMLS CUI [1,2])
C2827739 (UMLS CUI [1,2])
C2827740 (UMLS CUI [1,2])
C2827739 (UMLS CUI [1,2])
C2827740 (UMLS CUI [1,2])
C2827739 (UMLS CUI [1,2])
C2827740 (UMLS CUI [1,2])
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