ID

14122

Descrição

This is an open-label (all people know the identity of the intervention), multicenter study in genotype 1 chronic HCV infected liver transplant patients who will be treated for 12 weeks with telaprevir 750 mg every 8 hours given in combination with Peg-IFN-alfa-2a and ribavirin followed by 36 weeks of treatment with Peg-IFN-alfa-2a and ribavirin alone. The total treatment duration will be 48 weeks. Safety will be evaluated throughout the study and will include evaluations of adverse events, clinical laboratory tests, electrocardiogram, vital signs, and physical examination. NCT01571583

Palavras-chave

Versões (1)
  1. 30/03/16 30/03/16 -
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CC BY-NC 3.0

Transferido a

30 marzo 2016

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VX-950HPC3006 NCT01571583 Vital Signs / Anthropometric Measurements [FRMVS_VSRASH]

Inglês

VX-950HPC3006 NCT01571583 Vital Signs / Anthropometric Measurements [FRMVS_VSRASH]

1 Formulários  
Vital signs and anthropometric measurements
Descrição

Vital signs and anthropometric measurements

rash or cutaneous event number
Descrição

rash or cutaneous event number

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0015230
UMLS CUI [1,2]
C0237753
Date performed
Descrição

Date performed

Tipo de dados

integer

Alias
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if other date, please specify
Descrição

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Tipo de dados

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Alias
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Descrição

Weight

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
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Pulse supine
Descrição

after 5 minutes in supine position at rest

Tipo de dados

text

Unidades de medida
  • beats/min
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0232117
UMLS CUI [1,2]
C0038846
beats/min
Blood pressure supine
Descrição

after 5 minutes in supine position at rest

Tipo de dados

text

Unidades de medida
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0005823
UMLS CUI [1,2]
C0038846
mmHg
Clinically significant abnormalities
Descrição

Clinically significant abnormalities

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1704258
UMLS CUI [1,2]
C2985739
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VX-950HPC3006 NCT01571583 Vital Signs / Anthropometric Measurements [FRMVS_VSRASH]

1 Formulários
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Vital signs and anthropometric measurements
rash or cutaneous event number
Item
rash or cutaneous event number
text
C0015230 (UMLS CUI [1,1])
C0237753 (UMLS CUI [1,2])
Item
Date performed
integer
C0011008 (UMLS CUI [1])
Date performed
Code List
Date performed
CL Item
Same date as visit date (1)
CL Item
other date please specify (2)
other date
Item
if other date, please specify
date
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
Weight
Item
Weight
text
C0005910 (UMLS CUI [1])
Pulse supine
Item
Pulse supine
text
C0232117 (UMLS CUI [1,1])
C0038846 (UMLS CUI [1,2])
Blood pressure supine
Item
Blood pressure supine
text
C0005823 (UMLS CUI [1,1])
C0038846 (UMLS CUI [1,2])
Clinically significant abnormalities
Item
Clinically significant abnormalities
boolean
C1704258 (UMLS CUI [1,1])
C2985739 (UMLS CUI [1,2])
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