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14118

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Real-world Effectiveness of Combination Therapies in Primary Care Asthma Management; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT01908075

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https://clinicaltrials.gov/show/NCT01908075

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  1. 30/03/16 30/03/16 -
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30 marzo 2016

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    Eligibility Asthma NCT01908075

    Inglese

    Eligibility Asthma NCT01908075

    1 moduli  
    1. StudyEvent: Eligibility
      1. Eligibility Asthma NCT01908075
    Inclusion Criteria
    Descrizione

    Inclusion Criteria

    Alias
    UMLS CUI
    C1512693
    aged: 18-80 years 61-80 years to be non-smokers only
    Descrizione

    Age | Non-smoker

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0001779
    UMLS CUI [2]
    C0337672
    evidence of asthma: a diagnostic code for asthma or two scripts for asthma..
    Descrizione

    Asthma

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0004096
    baseline fp/sal therapy: ≥2 prescription for ics/laba therapy as fp/sal
    Descrizione

    fluticasone | salmeterol | Therapeutic procedure | inhaled steroids | Adrenergic beta-2 Receptor Agonists | Therapeutic procedure

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0082607
    UMLS CUI [1,2]
    C0073992
    UMLS CUI [1,3]
    C0087111
    UMLS CUI [2,1]
    C2065041
    UMLS CUI [2,2]
    C2936789
    UMLS CUI [2,3]
    C0087111
    evidence of continuing therapy: include only patients who receive ≥2 prescriptions for the therapy under study during the outcome year (i.e. ≥1 prescription at the index date and ≥1 other). uk average is 3-4 prescriptions refilled per year, so ≥2 ensures capture of "real-life" data.
    Descrizione

    Continuous therapeutic procedure | prescription

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0087111
    UMLS CUI [1,2]
    C0549178
    UMLS CUI [2]
    C1521941
    evidence of switching for economic reasons: fp/sal patients from practices with ≥5 switches to fostair in a 3 month period to minimise data taken from switching of anomalous patients; optimal practices for inclusion are those switching "wholesale" for economic reasons.
    Descrizione

    Therapy change | fluticasone salmeterol

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C3665894
    UMLS CUI [2,1]
    C0082607
    UMLS CUI [2,2]
    C0073992
    UMLS CUI [2,3]
    C0087111
    Exclusion Criteria
    Descrizione

    Exclusion Criteria

    Alias
    UMLS CUI
    C0680251
    any chronic respiratory disease other than asthma
    Descrizione

    Chronic disease of respiratory system

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0264220
    UMLS CUI [2]
    C0004096
    are receiving maintenance oral steroid therapy during baseline period
    Descrizione

    Oral steroid therapy

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0001617
    UMLS CUI [1,2]
    C0087111
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    Eligibility Asthma NCT01908075

    1 moduli
    1. StudyEvent: Eligibility
      1. Eligibility Asthma NCT01908075
    Name
    genere
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Tipo di dati
    Alias
    Item Group
    C1512693 (UMLS CUI)
    Age | Non-smoker
    Item
    aged: 18-80 years 61-80 years to be non-smokers only
    boolean
    C0001779 (UMLS CUI [1])
    C0337672 (UMLS CUI [2])
    Asthma
    Item
    evidence of asthma: a diagnostic code for asthma or two scripts for asthma..
    boolean
    C0004096 (UMLS CUI [1])
    fluticasone | salmeterol | Therapeutic procedure | inhaled steroids | Adrenergic beta-2 Receptor Agonists | Therapeutic procedure
    Item
    baseline fp/sal therapy: ≥2 prescription for ics/laba therapy as fp/sal
    boolean
    C0082607 (UMLS CUI [1,1])
    C0073992 (UMLS CUI [1,2])
    C0087111 (UMLS CUI [1,3])
    C2065041 (UMLS CUI [2,1])
    C2936789 (UMLS CUI [2,2])
    C0087111 (UMLS CUI [2,3])
    Continuous therapeutic procedure | prescription
    Item
    evidence of continuing therapy: include only patients who receive ≥2 prescriptions for the therapy under study during the outcome year (i.e. ≥1 prescription at the index date and ≥1 other). uk average is 3-4 prescriptions refilled per year, so ≥2 ensures capture of "real-life" data.
    boolean
    C0087111 (UMLS CUI [1,1])
    C0549178 (UMLS CUI [1,2])
    C1521941 (UMLS CUI [2])
    Therapy change | fluticasone salmeterol
    Item
    evidence of switching for economic reasons: fp/sal patients from practices with ≥5 switches to fostair in a 3 month period to minimise data taken from switching of anomalous patients; optimal practices for inclusion are those switching "wholesale" for economic reasons.
    boolean
    C3665894 (UMLS CUI [1])
    C0082607 (UMLS CUI [2,1])
    C0073992 (UMLS CUI [2,2])
    C0087111 (UMLS CUI [2,3])
    Item Group
    C0680251 (UMLS CUI)
    Chronic disease of respiratory system
    Item
    any chronic respiratory disease other than asthma
    boolean
    C0264220 (UMLS CUI [1])
    C0004096 (UMLS CUI [2])
    Oral steroid therapy
    Item
    are receiving maintenance oral steroid therapy during baseline period
    boolean
    C0001617 (UMLS CUI [1,1])
    C0087111 (UMLS CUI [1,2])
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