ID
14112
Descrizione
This is an open-label (all people know the identity of the intervention), multicenter study in genotype 1 chronic HCV infected liver transplant patients who will be treated for 12 weeks with telaprevir 750 mg every 8 hours given in combination with Peg-IFN-alfa-2a and ribavirin followed by 36 weeks of treatment with Peg-IFN-alfa-2a and ribavirin alone. The total treatment duration will be 48 weeks. Safety will be evaluated throughout the study and will include evaluations of adverse events, clinical laboratory tests, electrocardiogram, vital signs, and physical examination. NCT01571583
Keywords
versioni (1)
- 30/03/16 30/03/16 -
Titolare del copyright
CC BY-NC 3.0
Caricato su
30 marzo 2016
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0
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VX-950HPC3006 NCT01571583 Targeted Physical Examination
VX-950HPC3006 NCT01571583 Targeted Physical Examination
- StudyEvent: ODM
Descrizione
General Appearance
Alias
- UMLS CUI-1
- C1148438
Descrizione
Not done
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1272696
Descrizione
Normal
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0205307
Descrizione
Abnormal new finding
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205161
- UMLS CUI [1,2]
- C2585997
Descrizione
abnormality clinically significant
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C2985739
Descrizione
Skin and mucous membranes
Alias
- UMLS CUI-1
- C1123023
- UMLS CUI-2
- C0026724
Descrizione
not done
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
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Descrizione
normal
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
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Descrizione
abnormal new finding
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205161
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Descrizione
abnormality clinically significant
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
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- C2985739
Descrizione
Eyes
Alias
- UMLS CUI-1
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Descrizione
not done
Tipo di dati
boolean
Alias
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Descrizione
normal
Tipo di dati
boolean
Alias
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Descrizione
abnormal new finding
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
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Descrizione
abnormality clinically significant
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
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- UMLS CUI [1,2]
- C2985739
Descrizione
Ears, nose, throat
Alias
- UMLS CUI-1
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Descrizione
not done
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
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Descrizione
normal
Tipo di dati
boolean
Alias
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Descrizione
abnormal new finding
Tipo di dati
integer
Alias
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Descrizione
abnormality clinically significant
Tipo di dati
boolean
Alias
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Descrizione
Cardiovascular system
Alias
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Descrizione
not done
Tipo di dati
boolean
Alias
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Descrizione
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Tipo di dati
boolean
Alias
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Descrizione
abnormal new finding
Tipo di dati
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Descrizione
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boolean
Alias
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Descrizione
Respiratory system
Alias
- UMLS CUI-1
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Descrizione
not done
Tipo di dati
boolean
Alias
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Descrizione
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Tipo di dati
boolean
Alias
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Descrizione
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Tipo di dati
integer
Alias
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Descrizione
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Tipo di dati
boolean
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Descrizione
Gastrointestinal system
Alias
- UMLS CUI-1
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Descrizione
not done
Tipo di dati
boolean
Alias
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Descrizione
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Tipo di dati
boolean
Alias
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Descrizione
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Tipo di dati
integer
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Descrizione
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Descrizione
Genito-urinary system
Alias
- UMLS CUI-1
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Descrizione
not done
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boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
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Descrizione
normal
Tipo di dati
boolean
Alias
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Descrizione
abnormal new finding
Tipo di dati
integer
Alias
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Descrizione
is the abnormality clinically significant?
Tipo di dati
boolean
Alias
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- UMLS CUI [1,2]
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Descrizione
neurological system
Alias
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Descrizione
not done
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boolean
Alias
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Descrizione
normal
Tipo di dati
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Alias
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Descrizione
abnormal new finding
Tipo di dati
integer
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- UMLS CUI [1,2]
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Descrizione
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Tipo di dati
boolean
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Descrizione
musculo-skeletal system
Alias
- UMLS CUI-1
- C0026860
Descrizione
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Tipo di dati
boolean
Alias
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Descrizione
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Tipo di dati
boolean
Alias
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Descrizione
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Tipo di dati
integer
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Descrizione
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Descrizione
lymph nodes
Alias
- UMLS CUI-1
- C0024204
Descrizione
not done
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1272696
Descrizione
normal
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
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Descrizione
abnormal new finding
Tipo di dati
integer
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- C2585997
Descrizione
abnormality clinically significant
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
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- UMLS CUI [1,2]
- C2985739
Descrizione
anorectal
Alias
- UMLS CUI-1
- C3870603
Descrizione
not done
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boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1272696
Descrizione
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Alias
- UMLS CUI [1]
- C0205307
Descrizione
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Tipo di dati
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- C0205161
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- C2585997
Descrizione
abnormality clinically significant
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- C1704258
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- C2985739
Descrizione
other abnormality
Alias
- UMLS CUI-1
- C1704258
- UMLS CUI-2
- C0205394
Descrizione
new finding only please only one abnormality per row
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descrizione
abnormality clinically significant
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C2985739
Descrizione
row number
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0237753
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C0026724 (UMLS CUI-2)
C2585997 (UMLS CUI [1,2])
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C2985739 (UMLS CUI [1,2])
C2585997 (UMLS CUI [1,2])
C2985739 (UMLS CUI [1,2])
C2585997 (UMLS CUI [1,2])
C2985739 (UMLS CUI [1,2])
C2585997 (UMLS CUI [1,2])
C2985739 (UMLS CUI [1,2])
C2585997 (UMLS CUI [1,2])
C2985739 (UMLS CUI [1,2])
C2585997 (UMLS CUI [1,2])
C2985739 (UMLS CUI [1,2])
C2585997 (UMLS CUI [1,2])
C2985739 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C2985739 (UMLS CUI [1,2])