ID

14111

Descrizione

This is an open-label (all people know the identity of the intervention), multicenter study in genotype 1 chronic HCV infected liver transplant patients who will be treated for 12 weeks with telaprevir 750 mg every 8 hours given in combination with Peg-IFN-alfa-2a and ribavirin followed by 36 weeks of treatment with Peg-IFN-alfa-2a and ribavirin alone. The total treatment duration will be 48 weeks. Safety will be evaluated throughout the study and will include evaluations of adverse events, clinical laboratory tests, electrocardiogram, vital signs, and physical examination. NCT01571583

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  1. 30/03/16 30/03/16 -
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CC BY-NC 3.0

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30 marzo 2016

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VX-950HPC3006 NCT01571583 Vital Signs / Anthropometric Measurements (VS) [FRMVS_VS2]

VX-950HPC3006 NCT01571583 Vital Signs / Anthropometric Measurements (VS) [FRMVS_VS2]

Vital signs and anthropometric measurements
Descrizione

Vital signs and anthropometric measurements

Date performed
Descrizione

Date performed

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
Pulse supine
Descrizione

after 5 minutes in supine position at rest

Tipo di dati

text

Unità di misura
  • beats/min
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0232117
UMLS CUI [1,2]
C0038846
beats/min
Blood pressure supine
Descrizione

after 5 minutes in supine position at rest

Tipo di dati

text

Unità di misura
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0005823
UMLS CUI [1,2]
C0038846
mmHg
Clinically significant abnormalities
Descrizione

Clinically significant abnormalities

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1704258
UMLS CUI [1,2]
C2985739

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VX-950HPC3006 NCT01571583 Vital Signs / Anthropometric Measurements (VS) [FRMVS_VS2]

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Vital signs and anthropometric measurements
Item
Date performed
integer
C0011008 (UMLS CUI [1])
Code List
Date performed
CL Item
Same date as visit date (1)
CL Item
other date please specify (2)
Pulse supine
Item
Pulse supine
text
C0232117 (UMLS CUI [1,1])
C0038846 (UMLS CUI [1,2])
Blood pressure supine
Item
Blood pressure supine
text
C0005823 (UMLS CUI [1,1])
C0038846 (UMLS CUI [1,2])
Clinically significant abnormalities
Item
Clinically significant abnormalities
boolean
C1704258 (UMLS CUI [1,1])
C2985739 (UMLS CUI [1,2])

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