ID

14082

Descrição

Liver Transplantation in Alcoholic Hepatitis; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT01768715

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https://clinicaltrials.gov/show/NCT01768715

Palavras-chave

  1. 28/03/2016 28/03/2016 -
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28 de março de 2016

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Eligibility Alcoholic Hepatitis NCT01768715

Eligibility Alcoholic Hepatitis NCT01768715

Inclusion Criteria
Descrição

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
diagnosis of alcoholic hepatitis (liver biopsy will be advisable).
Descrição

alcoholic hepatitis

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0019187
first episode of clinical decompensation of alcoholic liver disease (defined as jaundice, variceal bleeding, ascites or portal-systemic encephalopathy).
Descrição

clinical decompensation of alcoholic liver disease

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0085605
UMLS CUI [1,2]
C0001306
absence of a high risk of alcoholic recidivism (according to de gottardi, et al).
Descrição

Alcoholic recidivism

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0680458
UMLS CUI [1,2]
C0687725
severe alcoholic hepatitis (abic score > 6.71)
Descrição

severe alcoholic hepatitis

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0019187
informed consent
Descrição

informed consent

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0021430
Exclusion Criteria
Descrição

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
age over 65 years
Descrição

age over 65 years

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
hepatitis b or c or hiv infections.
Descrição

Hepatitis B and hepatitis C, HIV Infections

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2711110
UMLS CUI [2]
C0019693
uncontrolled bacterial infection
Descrição

Bacterial Infections

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0004623
other liver diseases, such as alpha-1-antitrypsin deficiency, primary biliary cirrhosis, ...
Descrição

other liver diseases

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0221757
UMLS CUI [2]
C0008312
morbid obesity (bmi > 35 kg/m2)
Descrição

morbid obesity

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0028756
major uncontrolled psychiatric disease
Descrição

Mental disorders

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0004936
drug addiction (excluding tobacco) in the last two years.
Descrição

drug addiction

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0038586
absence of informed consent.
Descrição

informed consent

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0021430
acute-on-chronic liver disease.
Descrição

Acute-On-Chronic Liver Failure

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C3850141
paracetamol consumption over 10 grams in the last week.
Descrição

Acetaminophen

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0000970
criteria for liver transplantation
Descrição

Transplantation of liver

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0023911
absence of response to steroid therapy (lille score ≥ 0.45 7 days after initiation of steroid therapy).
Descrição

Steroid therapy

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0149783
adequate social and familiar environment
Descrição

Social Environment

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0037414
complete agreement in the medical staff about the candidate to transplantation.
Descrição

transplantation aspects

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0040733
absence of bacterial or fungal infection
Descrição

Bacterial or fungal infection

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0004623
UMLS CUI [2]
C0026946

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Eligibility Alcoholic Hepatitis NCT01768715

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Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
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Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
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Item
diagnosis of alcoholic hepatitis (liver biopsy will be advisable).
boolean
C0019187 (UMLS CUI [1])
clinical decompensation of alcoholic liver disease
Item
first episode of clinical decompensation of alcoholic liver disease (defined as jaundice, variceal bleeding, ascites or portal-systemic encephalopathy).
boolean
C0085605 (UMLS CUI [1,1])
C0001306 (UMLS CUI [1,2])
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Item
absence of a high risk of alcoholic recidivism (according to de gottardi, et al).
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informed consent
Item
informed consent
boolean
C0021430 (UMLS CUI [1])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
age over 65 years
Item
age over 65 years
boolean
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Hepatitis B and hepatitis C, HIV Infections
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uncontrolled bacterial infection
boolean
C0004623 (UMLS CUI [1])
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Item
other liver diseases, such as alpha-1-antitrypsin deficiency, primary biliary cirrhosis, ...
boolean
C0221757 (UMLS CUI [1])
C0008312 (UMLS CUI [2])
morbid obesity
Item
morbid obesity (bmi > 35 kg/m2)
boolean
C0028756 (UMLS CUI [1])
Mental disorders
Item
major uncontrolled psychiatric disease
boolean
C0004936 (UMLS CUI [1])
drug addiction
Item
drug addiction (excluding tobacco) in the last two years.
boolean
C0038586 (UMLS CUI [1])
informed consent
Item
absence of informed consent.
boolean
C0021430 (UMLS CUI [1])
Acute-On-Chronic Liver Failure
Item
acute-on-chronic liver disease.
boolean
C3850141 (UMLS CUI [1])
Acetaminophen
Item
paracetamol consumption over 10 grams in the last week.
boolean
C0000970 (UMLS CUI [1])
Transplantation of liver
Item
criteria for liver transplantation
boolean
C0023911 (UMLS CUI [1])
Steroid therapy
Item
absence of response to steroid therapy (lille score ≥ 0.45 7 days after initiation of steroid therapy).
boolean
C0149783 (UMLS CUI [1])
Social Environment
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adequate social and familiar environment
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transplantation aspects
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complete agreement in the medical staff about the candidate to transplantation.
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Bacterial or fungal infection
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