ID

14053

Descrizione

This is an open-label (all people know the identity of the intervention), multicenter study in genotype 1 chronic HCV infected liver transplant patients who will be treated for 12 weeks with telaprevir 750 mg every 8 hours given in combination with Peg-IFN-alfa-2a and ribavirin followed by 36 weeks of treatment with Peg-IFN-alfa-2a and ribavirin alone. The total treatment duration will be 48 weeks. Safety will be evaluated throughout the study and will include evaluations of adverse events, clinical laboratory tests, electrocardiogram, vital signs, and physical examination. NCT01571583

Keywords

versioni (1)
  1. 23/03/16 23/03/16 -
Titolare del copyright

CC BY-NC 3.0

Caricato su

23 marzo 2016

DOI

Per favore, per richiedere un accesso.

Licenza

Creative Commons BY-NC 3.0
Commenti del modello :

Puoi commentare il modello dati qui. Tramite i fumetti nei gruppi di articoli e articoli è possibile aggiungere commenti a quelli in modo specifico.

Torna ai commenti del modello
Commenti del gruppo di articoli per :

Commenti dell'articolo per :

Per scaricare i modelli di dati devi essere registrato. Per favore accesso o registrati GRATIS.

VX-950HPC3006 NCT01571583 Trial Termination

Inglese

VX-950HPC3006 NCT01571583 Trial Termination

1 moduli  
Trial Completion/Discontinuation
Descrizione

Trial Completion/Discontinuation

trial completion/discontinuation
Descrizione

please specify if the subject completed the entire course of the follow-up phase of the trial as specified in the protocol or if the subject discontinued the trial early if discontinued pelase specify the primary reason for early termination in the following items

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2732579
UMLS CUI [2]
C2718058
adverse event related event, please specify
Descrizione

(including death, abnormal lab values, intercurrent illness and pregnancy)

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0877248
Subject lost to follow-up. Date of last contact with subject (visit, call...) in this trial
Descrizione

Date of last contact with subject

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0805839
UMLS CUI [1,2]
C0681850
Subject withdrew consent. Date consent withdrawn
Descrizione

date consent withdrawn

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1707492
UMLS CUI [1,2]
C0011008
sponsor's decision
Descrizione

sponsor's decision

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347796
UMLS CUI [1,2]
C0679006
other, please specify
Descrizione

other reason

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C3840932
did the subject take all investigational medication within the expiry timeframe?
Descrizione

investigational medication within expiry timeframe

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0013230
Is the subject rolling over to another Tibotec sponsored Trial?
Descrizione

subject participation status

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2348568
Ritorna all'inizio della pagina

Similar models

VX-950HPC3006 NCT01571583 Trial Termination

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Trial Completion/Discontinuation
Item
trial completion/discontinuation
integer
C2732579 (UMLS CUI [1])
C2718058 (UMLS CUI [2])
trial completion/discontinuation
Code List
trial completion/discontinuation
CL Item
completed (1)
CL Item
discontinued (2)
adverse event
Item
adverse event related event, please specify
text
C0877248 (UMLS CUI [1])
Date of last contact with subject
Item
Subject lost to follow-up. Date of last contact with subject (visit, call...) in this trial
date
C0805839 (UMLS CUI [1,1])
C0681850 (UMLS CUI [1,2])
date consent withdrawn
Item
Subject withdrew consent. Date consent withdrawn
date
C1707492 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
sponsor's decision
Item
sponsor's decision
boolean
C2347796 (UMLS CUI [1,1])
C0679006 (UMLS CUI [1,2])
other reason
Item
other, please specify
text
C3840932 (UMLS CUI [1])
Item
did the subject take all investigational medication within the expiry timeframe?
integer
C0013230 (UMLS CUI [1])
investigational medication within expiry timeframe
Code List
did the subject take all investigational medication within the expiry timeframe?
CL Item
yes (1)
CL Item
no (2)
CL Item
not applicable (3)
subject participation status
Item
Is the subject rolling over to another Tibotec sponsored Trial?
boolean
C2348568 (UMLS CUI [1])
Ritorna all'inizio della pagina 

Contatto

Si prega di utilizzare questo modulo per feedback, domande e suggerimenti per miglioramenti.

I campi contrassegnati da * sono obbligatori.

Aiuto

Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

Watch Tutorial