ID

14015

Beschreibung

This is an open-label (all people know the identity of the intervention), multicenter study in genotype 1 chronic HCV infected liver transplant patients who will be treated for 12 weeks with telaprevir 750 mg every 8 hours given in combination with Peg-IFN-alfa-2a and ribavirin followed by 36 weeks of treatment with Peg-IFN-alfa-2a and ribavirin alone. The total treatment duration will be 48 weeks. Safety will be evaluated throughout the study and will include evaluations of adverse events, clinical laboratory tests, electrocardiogram, vital signs, and physical examination. NCT01571583

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Versionen (1)
  1. 22.03.16 22.03.16 -
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CC BY-NC 3.0

Hochgeladen am

22. März 2016

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VX-950HPC3006 NCT01571583 Graft Rejection

Englisch

VX-950HPC3006 NCT01571583 Graft Rejection

1 Formulare  
Assessments for liver graft rejection
Beschreibung

Assessments for liver graft rejection

Central laboratory, please provide central laboratory reference number
Beschreibung

please complete the corresponding (scheduled or unscheduled visit) Lab form

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2826265
UMLS CUI [1,2]
C1880016
Local laboratory date of collection
Beschreibung

Local laboratory date of collection

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1516698
UMLS CUI [1,2]
C0011008
UMLS CUI [2]
C0022877
Ultrasound date performed
Beschreibung

Ultrasound date

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1456803
UMLS CUI [1,2]
C0011008
MRI date
Beschreibung

MRI date

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0024485
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Bile duct visualisation
Beschreibung

Bile duct visualisation

Datentyp

integer

Bile duct visualisation date
Beschreibung

Bile duct visualisation date

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
Other please specify
Beschreibung

Other

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0205394
BanFF Criteria Grade
Beschreibung

BanFF Criteria Grade

BanFF criteria grade
Beschreibung

BanFF criteria grade

Datentyp

integer

BanFF Criteria Grade Date
Beschreibung

BanFF Criteria Grade Date

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
Remarks, if any
Beschreibung

Remarks

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0947611
other criteria
Beschreibung

other criteria

other criteria upon which the diagnosis of liver graft rejection is made
Beschreibung

if yes please specify

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0205394
remarks, if any
Beschreibung

remarks

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0947611
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Ähnliche Modelle

VX-950HPC3006 NCT01571583 Graft Rejection

1 Formulare
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
Item Group
Assessments for liver graft rejection
Central laboratory
Item
Central laboratory, please provide central laboratory reference number
text
C2826265 (UMLS CUI [1,1])
C1880016 (UMLS CUI [1,2])
Local laboratory date of collection
Item
Local laboratory date of collection
date
C1516698 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0022877 (UMLS CUI [2])
Ultrasound date
Item
Ultrasound date performed
date
C1456803 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
MRI date
Item
MRI date
date
C0024485 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Item
Bile duct visualisation
integer
Bile duct visualisation
Code List
Bile duct visualisation
CL Item
ERCP (1)
CL Item
HIDA Scan (2)
CL Item
Other, please specify (3)
Bile duct visualisation date
Item
Bile duct visualisation date
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Other
Item
Other please specify
text
C0205394 (UMLS CUI [1])
Item Group
BanFF Criteria Grade
Item
BanFF criteria grade
integer
BanFF criteria grade
Code List
BanFF criteria grade
CL Item
Not Done (1)
CL Item
Date performed please specify (2)
BanFF Criteria Grade Date
Item
BanFF Criteria Grade Date
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Remarks
Item
Remarks, if any
text
C0947611 (UMLS CUI [1])
Item Group
other criteria
other criteria
Item
other criteria upon which the diagnosis of liver graft rejection is made
boolean
C0205394 (UMLS CUI [1])
remarks
Item
remarks, if any
text
C0947611 (UMLS CUI [1])
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