ID

14013

Descrição

This is an open-label (all people know the identity of the intervention), multicenter study in genotype 1 chronic HCV infected liver transplant patients who will be treated for 12 weeks with telaprevir 750 mg every 8 hours given in combination with Peg-IFN-alfa-2a and ribavirin followed by 36 weeks of treatment with Peg-IFN-alfa-2a and ribavirin alone. The total treatment duration will be 48 weeks. Safety will be evaluated throughout the study and will include evaluations of adverse events, clinical laboratory tests, electrocardiogram, vital signs, and physical examination. NCT01571583

Palavras-chave

Versões (2)
  1. 22/03/2016 22/03/2016 -
  2. 22/03/2016 22/03/2016 -
Transferido a

22 de março de 2016

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VX-950HPC3006 NCT01571583 Administration of Ribavirin

Inglês

VX-950HPC3006 NCT01571583 Administration of Ribavirin

1 Formulários  
Administration of Ribavirin
Descrição

Administration of Ribavirin

start date
Descrição

start date

Tipo de dados

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Alias
UMLS CUI [1]
C0808070
end date
Descrição

end date

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1]
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total daily dose
Descrição

total daily dose

Tipo de dados

text

Unidades de medida
  • mg
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Descrição

frequency

Tipo de dados

integer

Alias
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reason for change
Descrição

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Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1299575
UMLS CUI [1,2]
C0392360
row number
Descrição

(for office use only)

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0237753
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VX-950HPC3006 NCT01571583 Administration of Ribavirin

1 Formulários
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Administration of Ribavirin
start date
Item
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Item
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date
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Item
total daily dose
text
C2348070 (UMLS CUI [1])
Item
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integer
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Code List
frequency
CL Item
b.i.d. - twice daily (1)
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other, please specify (2)
Item
reason for change
integer
C1299575 (UMLS CUI [1,1])
C0392360 (UMLS CUI [1,2])
reason for change
Code List
reason for change
CL Item
AE (1)
CL Item
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CL Item
other specify (3)
row number
Item
row number
text
C0237753 (UMLS CUI [1])
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