ID
13983
Beschreibung
This is an open-label (all people know the identity of the intervention), multicenter study in genotype 1 chronic HCV infected liver transplant patients who will be treated for 12 weeks with telaprevir 750 mg every 8 hours given in combination with Peg-IFN-alfa-2a and ribavirin followed by 36 weeks of treatment with Peg-IFN-alfa-2a and ribavirin alone. The total treatment duration will be 48 weeks. Safety will be evaluated throughout the study and will include evaluations of adverse events, clinical laboratory tests, electrocardiogram, vital signs, and physical examination. NCT01571583
Stichworte
Versionen (1)
- 21.03.16 21.03.16 -
Rechteinhaber
CC BY-NC 3.0
Hochgeladen am
21. März 2016
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Creative Commons BY-NC 3.0
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VX-950HPC3006 NCT01571583 Eligibility
VX-950HPC3006 NCT01571583 Eligibility
- StudyEvent: ODM
Beschreibung
Reason for withdrawal from study
Beschreibung
inclusion/exclusion criteria
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1512693
- UMLS CUI [2]
- C0680251
Beschreibung
(including death, abnormal lab values, intercurrent illness and pregnancy)
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0877248
Beschreibung
Date of last contact with subject
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0805839
- UMLS CUI [1,2]
- C0681850
Beschreibung
date consent withdrawn
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1707492
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Beschreibung
subject non-compliant
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0457432
- UMLS CUI [1,2]
- C0681850
Beschreibung
sponsor's decision
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347796
- UMLS CUI [1,2]
- C0679006
Beschreibung
other reason
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3840932
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