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13968

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A Clinical Study Testing The Safety and Efficacy of CH5424802/RO5424802 in Patients With ALK Positive Non-Small Cell Lung Cancer; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT01588028

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https://clinicaltrials.gov/show/NCT01588028

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  1. 20/03/16 20/03/16 -
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20 marzo 2016

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    Eligibility ALK-Rearranged Non-Small Cell Lung Cancer NCT01588028

    Inglese

    Eligibility ALK-Rearranged Non-Small Cell Lung Cancer NCT01588028

    1 moduli  
    Inclusion Criteria
    Descrizione

    Inclusion Criteria

    Alias
    UMLS CUI
    C1512693
    performance status: ecog 0-2
    Descrizione

    ecog

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1520224
    non-small cell lung cancer proven by histology
    Descrizione

    NSCLC

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0007131
    UMLS CUI [1,2]
    C3888914
    non-small cell lung cancer proven by histology
    Descrizione

    undefined item

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0007131
    UMLS CUI [1,2]
    C2974289
    UMLS CUI [1,3]
    C0439559
    measurable disease
    Descrizione

    recist

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1513041
    UMLS CUI [1,2]
    C1709926
    Hepatic function
    Descrizione

    renal function

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0221130
    UMLS CUI [1,2]
    C0232741
    UMLS CUI [1,3]
    C0232804
    Exclusion Criteria
    Descrizione

    Exclusion Criteria

    Alias
    UMLS CUI
    C0680251
    Therapy
    Descrizione

    Therapy

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0087111
    UMLS CUI [1,2]
    C2974289
    Brain metastases
    Descrizione

    Brain metastases

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0220650
    History of cardiac disease: congestive heart failure >NYHA class 2. Active CAD (MI more than 6 mo prior to study entry is allowed). Cardiac arrythmias requiring anti-arrythmic therapy (beta blockers or digoxin are permitted) or uncontrolled hypertension
    Descrizione

    History of cardiac disease

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0559157
    16. gastrointestinal disorders or abnormalities that would interfere with absorption of the study drug
    Descrizione

    gastrointestinal disorders; abnormalities; study; drug

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0596599
    pregnancy
    Descrizione

    lactating

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0032961
    UMLS CUI [2]
    C2828358
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    Name
    genere
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Tipo di dati
    Alias
    Item Group
    C1512693 (UMLS CUI)
    ecog
    Item
    performance status: ecog 0-2
    boolean
    C1520224 (UMLS CUI [1])
    NSCLC
    Item
    non-small cell lung cancer proven by histology
    boolean
    C0007131 (UMLS CUI [1,1])
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    undefined item
    Item
    non-small cell lung cancer proven by histology
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    Item
    measurable disease
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    C1513041 (UMLS CUI [1,1])
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    renal function
    Item
    Hepatic function
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    C0221130 (UMLS CUI [1,1])
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    Therapy
    Item
    Therapy
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    C0087111 (UMLS CUI [1,1])
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    Brain metastases
    Item
    Brain metastases
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    C0220650 (UMLS CUI [1])
    History of cardiac disease
    Item
    History of cardiac disease: congestive heart failure >NYHA class 2. Active CAD (MI more than 6 mo prior to study entry is allowed). Cardiac arrythmias requiring anti-arrythmic therapy (beta blockers or digoxin are permitted) or uncontrolled hypertension
    boolean
    C0559157 (UMLS CUI [1])
    gastrointestinal disorders; abnormalities; study; drug
    Item
    16. gastrointestinal disorders or abnormalities that would interfere with absorption of the study drug
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    C0596599 (UMLS CUI [1])
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    C0032961 (UMLS CUI [1])
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