ID

13968

Descrição

A Clinical Study Testing The Safety and Efficacy of CH5424802/RO5424802 in Patients With ALK Positive Non-Small Cell Lung Cancer; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT01588028

Link

https://clinicaltrials.gov/show/NCT01588028

Palavras-chave

  1. 20/03/2016 20/03/2016 -
Transferido a

20 de março de 2016

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Eligibility ALK-Rearranged Non-Small Cell Lung Cancer NCT01588028

Eligibility ALK-Rearranged Non-Small Cell Lung Cancer NCT01588028

Inclusion Criteria
Descrição

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
performance status: ecog 0-2
Descrição

ecog

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1520224
non-small cell lung cancer proven by histology
Descrição

NSCLC

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0007131
UMLS CUI [1,2]
C3888914
non-small cell lung cancer proven by histology
Descrição

undefined item

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0007131
UMLS CUI [1,2]
C2974289
UMLS CUI [1,3]
C0439559
measurable disease
Descrição

recist

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1513041
UMLS CUI [1,2]
C1709926
Hepatic function
Descrição

renal function

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0221130
UMLS CUI [1,2]
C0232741
UMLS CUI [1,3]
C0232804
Exclusion Criteria
Descrição

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
Therapy
Descrição

Therapy

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0087111
UMLS CUI [1,2]
C2974289
Brain metastases
Descrição

Brain metastases

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0220650
History of cardiac disease: congestive heart failure >NYHA class 2. Active CAD (MI more than 6 mo prior to study entry is allowed). Cardiac arrythmias requiring anti-arrythmic therapy (beta blockers or digoxin are permitted) or uncontrolled hypertension
Descrição

History of cardiac disease

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0559157
16. gastrointestinal disorders or abnormalities that would interfere with absorption of the study drug
Descrição

gastrointestinal disorders; abnormalities; study; drug

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0596599
pregnancy
Descrição

lactating

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032961
UMLS CUI [2]
C2828358

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Eligibility ALK-Rearranged Non-Small Cell Lung Cancer NCT01588028

Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
ecog
Item
performance status: ecog 0-2
boolean
C1520224 (UMLS CUI [1])
NSCLC
Item
non-small cell lung cancer proven by histology
boolean
C0007131 (UMLS CUI [1,1])
C3888914 (UMLS CUI [1,2])
undefined item
Item
non-small cell lung cancer proven by histology
boolean
C0007131 (UMLS CUI [1,1])
C2974289 (UMLS CUI [1,2])
C0439559 (UMLS CUI [1,3])
recist
Item
measurable disease
boolean
C1513041 (UMLS CUI [1,1])
C1709926 (UMLS CUI [1,2])
renal function
Item
Hepatic function
text
C0221130 (UMLS CUI [1,1])
C0232741 (UMLS CUI [1,2])
C0232804 (UMLS CUI [1,3])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Therapy
Item
Therapy
text
C0087111 (UMLS CUI [1,1])
C2974289 (UMLS CUI [1,2])
Brain metastases
Item
Brain metastases
text
C0220650 (UMLS CUI [1])
History of cardiac disease
Item
History of cardiac disease: congestive heart failure >NYHA class 2. Active CAD (MI more than 6 mo prior to study entry is allowed). Cardiac arrythmias requiring anti-arrythmic therapy (beta blockers or digoxin are permitted) or uncontrolled hypertension
boolean
C0559157 (UMLS CUI [1])
gastrointestinal disorders; abnormalities; study; drug
Item
16. gastrointestinal disorders or abnormalities that would interfere with absorption of the study drug
boolean
C0596599 (UMLS CUI [1])
lactating
Item
pregnancy
boolean
C0032961 (UMLS CUI [1])
C2828358 (UMLS CUI [2])

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