ID

13945

Descrizione

A randomised comparison of daily 25 mg versus 5 mg lenalidomide as maintenance therapy after high-dose therapy and autologous stem cell transplantation in patients with multiple myeloma. Protocol-Code: RV-MM-PI-280 EudraCT-Number: 2007-003945-33 Author: Claus Schreiber Review: Gerd Felder Approval of CRF: Prof. Dr. med. G. Kobbe (LKP) Release for MDM: Prof. Gattermann, Düsseldorf (26.1.2016) Principal Investigator „LenaMain“-Studie: Prof. Roland Fenk, Düsseldorf Coordinating center for clinical trial Medical faculty of University Hospital Heinrich-Heine-University Scientific Director: Herr Dr. J. Grebe Moorenstrasse 5 40225 Düsseldorf Tel.: +49 (0) 211-81-19701 Fax: +49 (0) 211-81-19702

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  1. 17/03/16 17/03/16 -
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17 marzo 2016

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    Fourth Follow-up LenaMain-Study

    Fourth Follow-Up

    1. StudyEvent: ODM
      1. Fourth Follow-Up
    Follow-Up
    Descrizione

    Follow-Up

    Date of visit
    Descrizione

    Date

    Tipo di dati

    date

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0011008
    Date
    Descrizione

    Date

    Tipo di dati

    date

    Alias
    UMLS CUI [1]
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    Descrizione

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    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C3846084
    Myeloma: lines of treatment
    Descrizione

    Myeloma: lines of treatment

    Tipo di dati

    text

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    C0040808
    Secondary disease occurred?
    Descrizione

    Secondary disease

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
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    Secondary disease: please specify
    Descrizione

    Secondary disease

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
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    Has a progressive disease been diagnosed?
    Descrizione

    Did the patient suffer progress during the study,prior to this visit?

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1335499
    Response
    Descrizione

    Response

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
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    Survival Status
    Descrizione

    Survival Status

    Survival Status
    Descrizione

    Survival Status

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1148433
    Date of death
    Descrizione

    Date of death

    Tipo di dati

    date

    Alias
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    Tipo di dati

    boolean

    Alias
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    Descrizione

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    boolean

    Alias
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    Descrizione

    Cause of death

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0007465
    Other cause of death:please specify
    Descrizione

    Cause of death

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0007465

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    Alias
    Item Group
    Follow-Up
    Date
    Item
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    C0011008 (UMLS CUI [1])
    Date
    Item
    Date
    date
    C0011008 (UMLS CUI [1])
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    Patient Vital Status
    text
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    Code List
    Patient Vital Status
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    Myeloma: lines of treatment
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    Myeloma: lines of treatment
    text
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    Survival Status
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    Cause of death
    integer
    C0007465 (UMLS CUI [1])
    Code List
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    CL Item
    malignant disease (1)
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    side effect (2)
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    CL Item
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    other comorbidity (7)
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    unknown (8)
    CL Item
    progressive disease (9)
    Cause of death
    Item
    Other cause of death:please specify
    text
    C0007465 (UMLS CUI [1])

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