ID
13939
Beschrijving
A randomised comparison of daily 25 mg versus 5 mg lenalidomide as maintenance therapy after high-dose therapy and autologous stem cell transplantation in patients with multiple myeloma. Protocol-Code: RV-MM-PI-280 EudraCT-Number: 2007-003945-33 Author: Claus Schreiber Review: Gerd Felder Approval of CRF: Prof. Dr. med. G. Kobbe (LKP) Release for MDM: Prof. Gattermann, Düsseldorf (26.1.2016) Principal Investigator „LenaMain“-Studie: Prof. Roland Fenk, Düsseldorf Coordinating center for clinical trial Medical faculty of University Hospital Heinrich-Heine-University Scientific Director: Herr Dr. J. Grebe Moorenstrasse 5 40225 Düsseldorf Tel.: +49 (0) 211-81-19701 Fax: +49 (0) 211-81-19702
Trefwoorden
Versies (1)
- 17-03-16 17-03-16 -
Geüploaded op
17 maart 2016
DOI
Voor een aanvraag inloggen.
Licentie
Creative Commons BY-NC 3.0
Model Commentaren :
Hier kunt u commentaar leveren op het model. U kunt de tekstballonnen bij de itemgroepen en items gebruiken om er specifiek commentaar op te geven.
Itemgroep Commentaren voor :
Item Commentaren voor :
U moet ingelogd zijn om formulieren te downloaden. AUB inloggen of schrijf u gratis in.
Eighth Maintenance Cycle LenaMain-Study
Eighth Maintenance Cycle
- StudyEvent: ODM
Beschrijving
Vital signs
Beschrijving
Heart rate
Datatype
integer
Maateenheden
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Beschrijving
Blood pressure
Datatype
integer
Maateenheden
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005823
Beschrijving
Blood pressure
Datatype
integer
Maateenheden
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005823
Beschrijving
Body weight
Datatype
float
Maateenheden
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Beschrijving
Body Height
Datatype
integer
Maateenheden
- cm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005890
Beschrijving
Ecog performance status
Datatype
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1520224
Beschrijving
Laboratory:Protein electrophoresis
Beschrijving
Albumin
Datatype
float
Maateenheden
- g/dL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201838
Beschrijving
Total Protein
Datatype
float
Maateenheden
- mg/24h
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428541
Beschrijving
Total Serum Protein
Datatype
float
Maateenheden
- g/dl
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0036836
Beschrijving
Beta-globulin
Datatype
float
Maateenheden
- g/dL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005157
Beschrijving
Gamma-Globulin
Datatype
float
Maateenheden
- g/dL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0860681
Beschrijving
Please give the sum only, if stated in the lab sheet
Datatype
float
Maateenheden
- g/dL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1717622
Beschrijving
Serum immunofixation
Datatype
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1271678
Beschrijving
Comment
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Beschrijving
Urine immunofixation
Datatype
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1271641
Beschrijving
Comment
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Beschrijving
IgA
Datatype
float
Maateenheden
- mg/dl
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202083
Beschrijving
IgD
Datatype
float
Maateenheden
- mg/dl
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0577612
Beschrijving
IgG
Datatype
float
Maateenheden
- mg/dl
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202087
Beschrijving
IgM
Datatype
float
Maateenheden
- mg/dl
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202084
Beschrijving
FLC kappa
Datatype
float
Maateenheden
- mg/l
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3274397
Beschrijving
Kappa
Datatype
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0439099
Beschrijving
FLC lambda
Datatype
float
Maateenheden
- mg/l
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3274399
Beschrijving
Lambda
Datatype
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1706314
Beschrijving
Kappa/lambda quotient
Datatype
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1168398
Beschrijving
Laboratory:Hematology
Beschrijving
Erythrocytes
Datatype
float
Maateenheden
- Mio/μl
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0014772
Beschrijving
Hemoglobin
Datatype
float
Maateenheden
- g/dL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0019046
Beschrijving
Hematocrit
Datatype
float
Maateenheden
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518014
Beschrijving
MCV
Datatype
float
Maateenheden
- fl
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1948043
Beschrijving
MCH
Datatype
float
Maateenheden
- pg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0369183
Beschrijving
MCHC
Datatype
float
Maateenheden
- g Hb/dL Ery
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0474535
Beschrijving
Leukocytes
Datatype
float
Maateenheden
- 1000/μl
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023508
Beschrijving
Leukocytes
Datatype
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1271681
Beschrijving
Platelets
Datatype
float
Maateenheden
- 1000/uL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005821
Beschrijving
Neutrophils percentage
Datatype
float
Maateenheden
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2238207
Beschrijving
Neutrophils
Datatype
float
Maateenheden
- abs.
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0948762
Beschrijving
Eosinophils percentage
Datatype
float
Maateenheden
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2228144
Beschrijving
Basophils percentage
Datatype
float
Maateenheden
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2237945
Beschrijving
Monocytes percentage
Datatype
float
Maateenheden
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2237144
Beschrijving
Lymphocytes percentage
Datatype
float
Maateenheden
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2200256
Beschrijving
Neutrophils
Datatype
float
Maateenheden
- 1000/μl
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200633
Beschrijving
Laboratory:serum chemistry
Beschrijving
Sodium
Datatype
float
Maateenheden
- mmol/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0337443
Beschrijving
Potassium
Datatype
float
Maateenheden
- mmol/l
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202194
Beschrijving
Calcium
Datatype
float
Maateenheden
- mmol/l
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201925
Beschrijving
Glucose
Datatype
float
Maateenheden
- mg/dl
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202042
Beschrijving
Alkaline Phosphatase
Datatype
float
Maateenheden
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201850
Beschrijving
Bilirubin
Datatype
float
Maateenheden
- mg/dL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005437
Beschrijving
AST
Datatype
float
Maateenheden
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201899
Beschrijving
ALT
Datatype
float
Maateenheden
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201836
Beschrijving
Gamma GT
Datatype
float
Maateenheden
- U/l
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202035
Beschrijving
LDH
Datatype
float
Maateenheden
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202113
Beschrijving
Urea
Datatype
float
Maateenheden
- mg/dl
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0523961
Beschrijving
CRP
Datatype
float
Maateenheden
- md/dl
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201657
Beschrijving
Creatinine, Serum
Datatype
float
Maateenheden
- mg/dL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201976
Beschrijving
Creatinine Clearance
Datatype
float
Maateenheden
- mL/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0373595
Beschrijving
Laboratory:pregnancy test
Beschrijving
Childbearing potential
Datatype
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3831118
Beschrijving
Pregnancy test
Datatype
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0032976
Beschrijving
Menstruation
Datatype
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0025344
Beschrijving
Quality of life
Beschrijving
Hematotoxicity CTC
Beschrijving
Hematotoxicity evaluation according to CTC during the last cycle (please document CTC grade of the lowest hemoglobin value)
Datatype
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019046
- UMLS CUI [1,2]
- C1516728
Beschrijving
Date of lowest hemoglobin value
Datatype
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0518015
Beschrijving
Actions taken with study medication
Datatype
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1704758
Beschrijving
Hematotoxicity evaluation according to CTC during the last cycle (please document CTC grade of the lowest leukocytes value)
Datatype
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1516728
- UMLS CUI [1,2]
- C0023516
Beschrijving
Date of lowest leukocytes value
Datatype
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0023508
Beschrijving
Actions taken with study medication
Datatype
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1704758
Beschrijving
Hematotoxicity evaluation according to CTC during the last cycle (please document CTC grade of the lowest platelets value)
Datatype
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1516728
- UMLS CUI [1,2]
- C0032181
Beschrijving
Date of lowest platelets value
Datatype
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0032181
Beschrijving
Actions taken with study medication
Datatype
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1704758
Beschrijving
Hematotoxicity evaluation according to CTC during the last cycle (please document CTC grade of the lowest neutrophils value)
Datatype
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1516728
- UMLS CUI [1,2]
- C0948762
Beschrijving
Date of lowest neutrophils value
Datatype
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0948762
Beschrijving
Actions taken with study medication
Datatype
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1704758
Similar models
Eighth Maintenance Cycle
- StudyEvent: ODM
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0547047 (UMLS CUI [1,2])
C0220825 (UMLS CUI [1,2])
C0036524 (UMLS CUI [1,3])
C0518015 (UMLS CUI [1,2])
C0023508 (UMLS CUI [1,2])
C0032181 (UMLS CUI [1,2])
C0948762 (UMLS CUI [1,2])
Geen commentaren