ID
13932
Beskrivning
A randomised comparison of daily 25 mg versus 5 mg lenalidomide as maintenance therapy after high-dose therapy and autologous stem cell transplantation in patients with multiple myeloma. Protocol-Code: RV-MM-PI-280 EudraCT-Number: 2007-003945-33 Author: Claus Schreiber Review: Gerd Felder Approval of CRF: Prof. Dr. med. G. Kobbe (LKP) Release for MDM: Prof. Gattermann, Düsseldorf (26.1.2016) Principal Investigator „LenaMain“-Studie: Prof. Roland Fenk, Düsseldorf Coordinating center for clinical trial Medical faculty of University Hospital Heinrich-Heine-University Scientific Director: Herr Dr. J. Grebe Moorenstrasse 5 40225 Düsseldorf Tel.: +49 (0) 211-81-19701 Fax: +49 (0) 211-81-19702
Nyckelord
Versioner (1)
- 2016-03-17 2016-03-17 -
Uppladdad den
17 mars 2016
DOI
För en begäran logga in.
Licens
Creative Commons BY-NC 3.0
Modellkommentarer :
Här kan du kommentera modellen. Med hjälp av pratbubblor i Item-grupperna och Item kan du lägga in specifika kommentarer.
Itemgroup-kommentar för :
Item-kommentar för :
Du måste vara inloggad för att kunna ladda ner formulär. Var vänlig logga in eller registrera dig utan kostnad.
First Maintenance Cycle LenaMain-Study
First Maintenance Cycle
- StudyEvent: ODM
Beskrivning
Vital signs
Beskrivning
Heart rate
Datatyp
integer
Måttenheter
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Beskrivning
Blood pressure
Datatyp
integer
Måttenheter
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005823
Beskrivning
Blood pressure
Datatyp
integer
Måttenheter
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005823
Beskrivning
Body weight
Datatyp
float
Måttenheter
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Beskrivning
Body Height
Datatyp
integer
Måttenheter
- cm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005890
Beskrivning
Ecog performance status
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1520224
Beskrivning
Laboratory:Protein electrophoresis
Beskrivning
Albumin
Datatyp
float
Måttenheter
- g/dL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201838
Beskrivning
Total Protein
Datatyp
float
Måttenheter
- mg/24h
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428541
Beskrivning
Total Serum Protein
Datatyp
float
Måttenheter
- g/dl
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0036836
Beskrivning
Beta-globulin
Datatyp
float
Måttenheter
- g/dL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005157
Beskrivning
Gamma-Globulin
Datatyp
float
Måttenheter
- g/dL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0860681
Beskrivning
Please give the sum only, if stated in the lab sheet
Datatyp
float
Måttenheter
- g/dL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1717622
Beskrivning
Serum immunofixation
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1271678
Beskrivning
Comment
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Beskrivning
Urine immunofixation
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1271641
Beskrivning
Comment
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Beskrivning
IgA
Datatyp
float
Måttenheter
- mg/dl
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202083
Beskrivning
IgD
Datatyp
float
Måttenheter
- mg/dl
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0577612
Beskrivning
IgG
Datatyp
float
Måttenheter
- mg/dl
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202087
Beskrivning
IgM
Datatyp
float
Måttenheter
- mg/dl
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202084
Beskrivning
FLC kappa
Datatyp
float
Måttenheter
- mg/l
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3274397
Beskrivning
Kappa
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0439099
Beskrivning
FLC lambda
Datatyp
float
Måttenheter
- mg/l
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3274399
Beskrivning
Lambda
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1706314
Beskrivning
Kappa/lambda quotient
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1168398
Beskrivning
Laboratory:Hematology
Beskrivning
Erythrocytes
Datatyp
float
Måttenheter
- Mio/μl
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0014772
Beskrivning
Hemoglobin
Datatyp
float
Måttenheter
- g/dL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0019046
Beskrivning
Hematocrit
Datatyp
float
Måttenheter
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518014
Beskrivning
MCV
Datatyp
float
Måttenheter
- fl
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1948043
Beskrivning
MCH
Datatyp
float
Måttenheter
- pg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0369183
Beskrivning
MCHC
Datatyp
float
Måttenheter
- g Hb/dL Ery
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0474535
Beskrivning
Leukocytes
Datatyp
float
Måttenheter
- 1000/μl
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023508
Beskrivning
Leukocytes
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1271681
Beskrivning
Platelets
Datatyp
float
Måttenheter
- 1000/uL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005821
Beskrivning
Neutrophils percentage
Datatyp
float
Måttenheter
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2238207
Beskrivning
Neutrophils
Datatyp
float
Måttenheter
- abs.
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0948762
Beskrivning
Eosinophils percentage
Datatyp
float
Måttenheter
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2228144
Beskrivning
Basophils percentage
Datatyp
float
Måttenheter
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2237945
Beskrivning
Monocytes percentage
Datatyp
float
Måttenheter
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2237144
Beskrivning
Lymphocytes percentage
Datatyp
float
Måttenheter
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2200256
Beskrivning
Neutrophils
Datatyp
float
Måttenheter
- 1000/μl
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200633
Beskrivning
Laboratory:serum chemistry
Beskrivning
Sodium
Datatyp
float
Måttenheter
- mmol/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0337443
Beskrivning
Potassium
Datatyp
float
Måttenheter
- mmol/l
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202194
Beskrivning
Calcium
Datatyp
float
Måttenheter
- mmol/l
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201925
Beskrivning
Glucose
Datatyp
float
Måttenheter
- mg/dl
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202042
Beskrivning
Alkaline Phosphatase
Datatyp
float
Måttenheter
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201850
Beskrivning
Bilirubin
Datatyp
float
Måttenheter
- mg/dL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005437
Beskrivning
AST
Datatyp
float
Måttenheter
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201899
Beskrivning
ALT
Datatyp
float
Måttenheter
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201836
Beskrivning
Gamma GT
Datatyp
float
Måttenheter
- U/l
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202035
Beskrivning
LDH
Datatyp
float
Måttenheter
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202113
Beskrivning
Urea
Datatyp
float
Måttenheter
- mg/dl
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0523961
Beskrivning
CRP
Datatyp
float
Måttenheter
- md/dl
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201657
Beskrivning
Creatinine, Serum
Datatyp
float
Måttenheter
- mg/dL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201976
Beskrivning
Creatinine Clearance
Datatyp
float
Måttenheter
- mL/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0373595
Beskrivning
Laboratory:pregnancy test
Beskrivning
Childbearing potential
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3831118
Beskrivning
Pregnancy test
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0032976
Beskrivning
Menstruation
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0025344
Beskrivning
Quality of life
Beskrivning
Hematotoxicity CTC
Beskrivning
Hematotoxicity evaluation according to CTC during the last cycle (please document CTC grade of the lowest hemoglobin value)
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019046
- UMLS CUI [1,2]
- C1516728
Beskrivning
Date of lowest hemoglobin value
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0518015
Beskrivning
Actions taken with study medication
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1704758
Beskrivning
Hematotoxicity evaluation according to CTC during the last cycle (please document CTC grade of the lowest leukocytes value)
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1516728
- UMLS CUI [1,2]
- C0023516
Beskrivning
Date of lowest leukocytes value
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0023508
Beskrivning
Actions taken with study medication
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1704758
Beskrivning
Hematotoxicity evaluation according to CTC during the last cycle (please document CTC grade of the lowest platelets value)
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1516728
- UMLS CUI [1,2]
- C0032181
Beskrivning
Date of lowest platelets value
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0032181
Beskrivning
Actions taken with study medication
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1704758
Beskrivning
Hematotoxicity evaluation according to CTC during the last cycle (please document CTC grade of the lowest neutrophils value)
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1516728
- UMLS CUI [1,2]
- C0948762
Beskrivning
Date of lowest neutrophils value
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0948762
Beskrivning
Actions taken with study medication
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1704758
Similar models
First Maintenance Cycle
- StudyEvent: ODM
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0547047 (UMLS CUI [1,2])
C0220825 (UMLS CUI [1,2])
C0036524 (UMLS CUI [1,3])
C0518015 (UMLS CUI [1,2])
C0023508 (UMLS CUI [1,2])
C0032181 (UMLS CUI [1,2])
C0948762 (UMLS CUI [1,2])
Inga kommentarer