ID
13931
Descrizione
A randomised comparison of daily 25 mg versus 5 mg lenalidomide as maintenance therapy after high-dose therapy and autologous stem cell transplantation in patients with multiple myeloma. Protocol-Code: RV-MM-PI-280 EudraCT-Number: 2007-003945-33 Author: Claus Schreiber Review: Gerd Felder Approval of CRF: Prof. Dr. med. G. Kobbe (LKP) Release for MDM: Prof. Gattermann, Düsseldorf (26.1.2016) Principal Investigator „LenaMain“-Studie: Prof. Roland Fenk, Düsseldorf Coordinating center for clinical trial Medical faculty of University Hospital Heinrich-Heine-University Scientific Director: Herr Dr. J. Grebe Moorenstrasse 5 40225 Düsseldorf Tel.: +49 (0) 211-81-19701 Fax: +49 (0) 211-81-19702
Keywords
versioni (1)
- 17/03/16 17/03/16 -
Caricato su
17 marzo 2016
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Staging after Consolidation LenaMain-Study
Staging after Consolidation
- StudyEvent: ODM
Descrizione
Parameter of multiple myeloma
Descrizione
Cytogenetics
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0010802
Descrizione
Cytogenetics
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0010802
Descrizione
Cytogenetics
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0010802
Descrizione
Contrast infiltration
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- %
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0009924
- UMLS CUI [1,2]
- C0332448
Descrizione
Contrast examination date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0542435
Descrizione
Extramedullary lesion
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1517060
- UMLS CUI [1,2]
- C0221198
Descrizione
Osteolysis
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0221204
Descrizione
Progressive disease reason
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1335499
- UMLS CUI [1,2]
- C0566251
Descrizione
Vital signs
Descrizione
Heart rate
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descrizione
Blood pressure
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005823
Descrizione
Blood pressure
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005823
Descrizione
Body weight
Tipo di dati
float
Unità di misura
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Descrizione
Body Height
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- cm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005890
Descrizione
Ecog performance status
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1520224
Descrizione
Laboratory:Protein electrophoresis
Descrizione
Albumin
Tipo di dati
float
Unità di misura
- g/dL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201838
Descrizione
Total Protein
Tipo di dati
float
Unità di misura
- mg/24h
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428541
Descrizione
Total Serum Protein
Tipo di dati
float
Unità di misura
- g/dl
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0036836
Descrizione
Beta-globulin
Tipo di dati
float
Unità di misura
- g/dL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005157
Descrizione
Gamma-Globulin
Tipo di dati
float
Unità di misura
- g/dL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0860681
Descrizione
Please give the sum only, if stated in the lab sheet
Tipo di dati
float
Unità di misura
- g/dL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1717622
Descrizione
Serum immunofixation
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1271678
Descrizione
Comment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descrizione
Urine immunofixation
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1271641
Descrizione
Comment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descrizione
IgA
Tipo di dati
float
Unità di misura
- mg/dl
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202083
Descrizione
IgD
Tipo di dati
float
Unità di misura
- mg/dl
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0577612
Descrizione
IgG
Tipo di dati
float
Unità di misura
- mg/dl
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202087
Descrizione
IgM
Tipo di dati
float
Unità di misura
- mg/dl
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202084
Descrizione
FLC kappa
Tipo di dati
float
Unità di misura
- mg/l
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3274397
Descrizione
Kappa
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0439099
Descrizione
FLC lambda
Tipo di dati
float
Unità di misura
- mg/l
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3274399
Descrizione
Lambda
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1706314
Descrizione
Kappa/lambda quotient
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1168398
Descrizione
Laboratory:Hematology
Descrizione
Erythrocytes
Tipo di dati
float
Unità di misura
- Mio/μl
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0014772
Descrizione
Hemoglobin
Tipo di dati
float
Unità di misura
- g/dL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0019046
Descrizione
Hematocrit
Tipo di dati
float
Unità di misura
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518014
Descrizione
MCV
Tipo di dati
float
Unità di misura
- fl
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1948043
Descrizione
MCH
Tipo di dati
float
Unità di misura
- pg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0369183
Descrizione
MCHC
Tipo di dati
float
Unità di misura
- g Hb/dL Ery
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0474535
Descrizione
Leukocytes
Tipo di dati
float
Unità di misura
- 1000/μl
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023508
Descrizione
Leukocytes
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1271681
Descrizione
Platelets
Tipo di dati
float
Unità di misura
- 1000/uL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005821
Descrizione
Neutrophils percentage
Tipo di dati
float
Unità di misura
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2238207
Descrizione
Neutrophils
Tipo di dati
float
Unità di misura
- abs.
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0948762
Descrizione
Eosinophils percentage
Tipo di dati
float
Unità di misura
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2228144
Descrizione
Basophils percentage
Tipo di dati
float
Unità di misura
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2237945
Descrizione
Monocytes percentage
Tipo di dati
float
Unità di misura
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2237144
Descrizione
Lymphocytes percentage
Tipo di dati
float
Unità di misura
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2200256
Descrizione
Neutrophils
Tipo di dati
float
Unità di misura
- 1000/μl
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200633
Descrizione
Laboratory:serum chemistry
Descrizione
Sodium
Tipo di dati
float
Unità di misura
- mmol/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0337443
Descrizione
Potassium
Tipo di dati
float
Unità di misura
- mmol/l
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202194
Descrizione
Calcium
Tipo di dati
float
Unità di misura
- mmol/l
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201925
Descrizione
Glucose
Tipo di dati
float
Unità di misura
- mg/dl
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202042
Descrizione
Alkaline Phosphatase
Tipo di dati
float
Unità di misura
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201850
Descrizione
Bilirubin
Tipo di dati
float
Unità di misura
- mg/dL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005437
Descrizione
AST
Tipo di dati
float
Unità di misura
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201899
Descrizione
ALT
Tipo di dati
float
Unità di misura
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201836
Descrizione
Gamma GT
Tipo di dati
float
Unità di misura
- U/l
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202035
Descrizione
LDH
Tipo di dati
float
Unità di misura
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202113
Descrizione
Urea
Tipo di dati
float
Unità di misura
- mg/dl
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0523961
Descrizione
CRP
Tipo di dati
float
Unità di misura
- md/dl
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201657
Descrizione
Creatinine, Serum
Tipo di dati
float
Unità di misura
- mg/dL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201976
Descrizione
Creatinine Clearance
Tipo di dati
float
Unità di misura
- mL/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0373595
Descrizione
Laboratory:pregnancy test
Descrizione
Childbearing potential
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3831118
Descrizione
Pregnancy test
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0032976
Descrizione
Menstruation
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0025344
Descrizione
Quality of life
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C0036524 (UMLS CUI [1,3])
C0010802 (UMLS CUI [1,2])
C0332448 (UMLS CUI [1,2])
C0542435 (UMLS CUI [1,2])
C0221198 (UMLS CUI [1,2])
C0566251 (UMLS CUI [1,2])