ID
13911
Description
A randomised comparison of daily 25 mg versus 5 mg lenalidomide as maintenance therapy after high-dose therapy and autologous stem cell transplantation in patients with multiple myeloma. Protocol-Code: RV-MM-PI-280 EudraCT-Number: 2007-003945-33 Author: Claus Schreiber Review: Gerd Felder Approval of CRF: Prof. Dr. med. G. Kobbe (LKP) Release for MDM: Prof. Gattermann, Düsseldorf (26.1.2016) Principal Investigator „LenaMain“-Studie: Prof. Roland Fenk, Düsseldorf Coordinating center for clinical trial Medical faculty of University Hospital Heinrich-Heine-University Scientific Director: Herr Dr. J. Grebe Moorenstrasse 5 40225 Düsseldorf Tel.: +49 (0) 211-81-19701 Fax: +49 (0) 211-81-19702
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- 16/03/2016 16/03/2016 -
- 16/03/2016 16/03/2016 -
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16 mars 2016
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First Consolidation Cycle 1.week LenaMain-Study
First Consolidation Cycle
- StudyEvent: ODM
Description
Vital signs
Description
Heart rate
Type de données
integer
Unités de mesure
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Description
Blood pressure
Type de données
integer
Unités de mesure
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005823
Description
Blood pressure
Type de données
integer
Unités de mesure
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005823
Description
Body weight
Type de données
float
Unités de mesure
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Description
Body Height
Type de données
integer
Unités de mesure
- cm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005890
Description
Ecog performance status
Type de données
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1520224
Description
Laboratory:Hematology
Description
Erythrocytes
Type de données
float
Unités de mesure
- Mio/μl
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0014772
Description
Hemoglobin
Type de données
float
Unités de mesure
- g/dL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0019046
Description
Hematocrit
Type de données
float
Unités de mesure
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518014
Description
MCV
Type de données
float
Unités de mesure
- fl
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1948043
Description
MCH
Type de données
float
Unités de mesure
- pg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0369183
Description
MCHC
Type de données
float
Unités de mesure
- g Hb/dL Ery
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0474535
Description
Leukocytes
Type de données
float
Unités de mesure
- 1000/μl
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023508
Description
Leukocytes
Type de données
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1271681
Description
Platelets
Type de données
float
Unités de mesure
- 1000/uL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005821
Description
Neutrophils percentage
Type de données
float
Unités de mesure
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2238207
Description
Neutrophils
Type de données
float
Unités de mesure
- abs.
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0948762
Description
Eosinophils percentage
Type de données
float
Unités de mesure
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2228144
Description
Basophils percentage
Type de données
float
Unités de mesure
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2237945
Description
Monocytes percentage
Type de données
float
Unités de mesure
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2237144
Description
Lymphocytes percentage
Type de données
float
Unités de mesure
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2200256
Description
Neutrophils
Type de données
float
Unités de mesure
- 1000/μl
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200633
Description
Laboratory:serum chemistry
Description
Sodium
Type de données
float
Unités de mesure
- mmol/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0337443
Description
Potassium
Type de données
float
Unités de mesure
- mmol/l
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202194
Description
Calcium
Type de données
float
Unités de mesure
- mmol/l
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201925
Description
Glucose
Type de données
float
Unités de mesure
- mg/dl
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202042
Description
Alkaline Phosphatase
Type de données
float
Unités de mesure
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201850
Description
Bilirubin
Type de données
float
Unités de mesure
- mg/dL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005437
Description
AST
Type de données
float
Unités de mesure
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201899
Description
ALT
Type de données
float
Unités de mesure
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201836
Description
Gamma GT
Type de données
float
Unités de mesure
- U/l
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202035
Description
LDH
Type de données
float
Unités de mesure
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202113
Description
Urea
Type de données
float
Unités de mesure
- mg/dl
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0523961
Description
CRP
Type de données
float
Unités de mesure
- md/dl
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201657
Description
Creatinine, Serum
Type de données
float
Unités de mesure
- mg/dL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201976
Description
Creatinine Clearance
Type de données
float
Unités de mesure
- mL/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0373595
Description
Laboratory:pregnancy test
Description
Childbearing potential
Type de données
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3831118
Description
Pregnancy test
Type de données
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0032976
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Menstruation
Type de données
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0025344
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