ID

13795

Descrizione

Coronary Artery Bypass graft surgery in patients with Asymptomatic Carotid Stenosis. A randomized controlled clinical trial. Short title: "CABACS" DRKS Number:DRKS00000521 IRSCTN Number:ISRCTN13486906 Phase:Therapeutic confirmatory(Phase III) Head of clinical trial: Prof. Dr. med. Christian Weimar University Duisburg-Essen Phone: 0201/723-6503 Fax: 0201/723-6948 e-mail: christian.weimar@uk-essen.de University Hospital Essen Hospital for Neurology Hufelandstr. 55 45122 Essen Trial coordinator: Dr. med. Stephan Knipp Phone: 0201/723-4915 Fax: 0201/723-5451 e-mail: stephan.knipp@uk-essen.de University Duisburg-Essen University Hospital Essen Hospital for thoracic- and cardiovascular surgery Hufelandstr. 55 45122 Essen Data Management: Anja Marr Phone: 0201/92239-257 Fax: 0201/92239-333 o. 0201/723-5933 e-mail: anja.marr@uk-essen.de University Hospital Essen Center for clinical trials Essen c/o IMIBE Hufelandstr. 55 45122 Essen Monitoring: Dipl.-Biol. Konstantinos Bilbilis Phone: 0201/92239-252 Fax: 0201/92239-310 e-mail: konstantinos.bilbilis@uk-essen.de University Hospital Essen Center for clinical trials Essen c/o IMIBE Hufelandstr. 55 45122 Essen

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  1. 07/03/16 07/03/16 -
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7 marzo 2016

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Outcome event technical failure/restenosis Coronary Artery Bypass graft surgery in patients with Asymptomatic Carotid Stenosis DRKS00000521

CABACS Case Report Form [Outcome event technical failure/restenosis]

Endpoint event "technical failure/restenosis"
Descrizione

Endpoint event "technical failure/restenosis"

Patient ID
Descrizione

Patient Study ID

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Date of diagnosis
Descrizione

Please send via Fax within 7 days to:0201-723-947-4134

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
UMLS CUI [1,2]
C0011900
Extent of restenosis
Descrizione

(percentage according to ECST)

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • %
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0333186
UMLS CUI [1,2]
C0449279
%
Localization
Descrizione

Localization

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0475264
Reason for restenosis
Descrizione

Reason for restenosis

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0333186
UMLS CUI [1,2]
C0566251
Additional medical examination
Descrizione

Additional medical examination

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0582103
UMLS CUI [1,2]
C0940824
Additional medical examination, please specify other method used
Descrizione

Additional medical examination

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0582103
UMLS CUI [1,2]
C0940824
Extent of disease confirmed?
Descrizione

Extent of disease confirmed

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0449279
UMLS CUI [1,2]
C0750484
Symptomatic technical failure
Descrizione

Symptomatic

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0231220
Treatment
Descrizione

Treatment

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0087111
Treatment
Descrizione

Treatment

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0087111
Date of repeated surgery or Percutaneous Transluminal Angioplasty/Stent
Descrizione

Date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
UMLS CUI [1,2]
C0035110
Correlation with trial procedure CABG +/- CEA
Descrizione

Correlation

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1707520
Outcome
Descrizione

Outcome

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1705586
Other relevant information,please specify
Descrizione

Other relevant information

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0517287
Date of completion of this form
Descrizione

Date of completion

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
Signature by investigator
Descrizione

Signature

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1519316
Name of Investigator
Descrizione

Name of Investigator

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0008961

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CABACS Case Report Form [Outcome event technical failure/restenosis]

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Endpoint event "technical failure/restenosis"
Patient Study ID
Item
Patient ID
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
Date of diagnosis
Item
Date of diagnosis
date
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C0011900 (UMLS CUI [1,2])
Extent of restenosis
Item
Extent of restenosis
integer
C0333186 (UMLS CUI [1,1])
C0449279 (UMLS CUI [1,2])
Item
Localization
integer
C0475264 (UMLS CUI [1])
Code List
Localization
CL Item
right (1)
CL Item
left (2)
Item
Reason for restenosis
integer
C0333186 (UMLS CUI [1,1])
C0566251 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Reason for restenosis
CL Item
hyperplasia of tunica intima (1)
CL Item
atherosclerotic plaque (2)
CL Item
dissection of vessel (3)
CL Item
thrombotic event (4)
CL Item
hematoma (5)
CL Item
intervention termination (6)
CL Item
unknown (7)
Item
Additional medical examination
integer
C0582103 (UMLS CUI [1,1])
C0940824 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Additional medical examination
CL Item
CTA-computed angiography (1)
CL Item
MRA- magnetic resonance angiography  (2)
CL Item
DSA-digital subtraction angiography (3)
CL Item
Other (specify) (4)
Additional medical examination
Item
Additional medical examination, please specify other method used
text
C0582103 (UMLS CUI [1,1])
C0940824 (UMLS CUI [1,2])
Extent of disease confirmed
Item
Extent of disease confirmed?
boolean
C0449279 (UMLS CUI [1,1])
C0750484 (UMLS CUI [1,2])
Item
Symptomatic technical failure
integer
C0231220 (UMLS CUI [1])
Code List
Symptomatic technical failure
CL Item
No (0)
CL Item
TIA/Amaurosis (1)
CL Item
cerebrovascular accident (please fill in outcome event form "Stroke") (2)
Item
Treatment
integer
C0087111 (UMLS CUI [1])
Code List
Treatment
CL Item
No (0)
CL Item
Yes (please fill in SAE form) (1)
Item
Treatment
integer
C0087111 (UMLS CUI [1])
Code List
Treatment
CL Item
Percutaneous Transluminal Angioplasty/Stent (1)
CL Item
Repeated surgical procedure (2)
Date
Item
Date of repeated surgery or Percutaneous Transluminal Angioplasty/Stent
date
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C0035110 (UMLS CUI [1,2])
Item
Correlation with trial procedure CABG +/- CEA
integer
C1707520 (UMLS CUI [1])
Code List
Correlation with trial procedure CABG +/- CEA
CL Item
definite (1)
CL Item
probable (2)
CL Item
possible (3)
CL Item
not likely (4)
CL Item
no correlation (5)
CL Item
can not be assessed (6)
Item
Outcome
integer
C1705586 (UMLS CUI [1])
Code List
Outcome
CL Item
recovered (1)
CL Item
not yet recovered (2)
CL Item
improvement (3)
CL Item
recovered with sequelae (4)
CL Item
fatal (5)
CL Item
unknown (6)
Other relevant information
Item
Other relevant information,please specify
text
C0517287 (UMLS CUI [1])
Date of completion
Item
Date of completion of this form
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Signature
Item
Signature by investigator
text
C1519316 (UMLS CUI [1])
Name of Investigator
Item
Name of Investigator
text
C0008961 (UMLS CUI [1])

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