ID

13720

Descrizione

Coronary Artery Bypass graft surgery in patients with Asymptomatic Carotid Stenosis. A randomized controlled clinical trial. Short title: "CABACS" DRKS Number:DRKS00000521 IRSCTN Number:ISRCTN13486906 Phase:Therapeutic confirmatory(Phase III) Head of clinical trial: Prof. Dr. med. Christian Weimar University Duisburg-Essen Phone: 0201/723-6503 Fax: 0201/723-6948 e-mail: christian.weimar@uk-essen.de University Hospital Essen Hospital for Neurology Hufelandstr. 55 45122 Essen Trial coordinator: Dr. med. Stephan Knipp Phone: 0201/723-4915 Fax: 0201/723-5451 e-mail: stephan.knipp@uk-essen.de University Duisburg-Essen University Hospital Essen Hospital for thoracic- and cardiovascular surgery Hufelandstr. 55 45122 Essen Data Management: Anja Marr Phone: 0201/92239-257 Fax: 0201/92239-333 o. 0201/723-5933 e-mail: anja.marr@uk-essen.de University Hospital Essen Center for clinical trials Essen c/o IMIBE Hufelandstr. 55 45122 Essen Monitoring: Dipl.-Biol. Konstantinos Bilbilis Phone: 0201/92239-252 Fax: 0201/92239-310 e-mail: konstantinos.bilbilis@uk-essen.de University Hospital Essen Center for clinical trials Essen c/o IMIBE Hufelandstr. 55 45122 Essen

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  1. 01/03/16 01/03/16 -
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1 marzo 2016

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Coronary Artery Bypass graft surgery in patients with Asymptomatic Carotid Stenosis DRKS00000521

CABACS Case Report Form [carotid reconstruction]

Surgery documentation "CABG with CEA"
Descrizione

Surgery documentation "CABG with CEA"

Patient ID
Descrizione

Patient Study ID

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Outcome event "technical failure":Did the carotid stenosis prove to be inoperable or could be reduced inadequately (less than 70 percent according to ECST)
Descrizione

If yes, please fill in technical failure Outcome event form and send via FAX to study coordinator within 7 days.

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1705586
UMLS CUI [1,2]
C0162643
Sequence of surgical procedures
Descrizione

Sequence of surgical procedures

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1519249
UMLS CUI [1,2]
C0543467
Surgical procedures,OPS codes
Descrizione

Surgical Procedures

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0543467
General anaesthesia
Descrizione

General Anesthesia

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0002915
Regional anesthesia
Descrizione

Regional anesthesia

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0002911
Creation of shunt
Descrizione

Creation of shunt

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0813207
Endarterectomy with thrombectomy
Descrizione

Endarterectomy with thrombectomy

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0863670
Endarterectomy of internal carotid artery with eversion and end-to-end anastomosis
Descrizione

Endarterectomy of internal carotid artery with eversion and end-to-end anastomosis

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1320889
Carotid interposition
Descrizione

Carotid interposition

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0843316
Other surgical procedures
Descrizione

Surgical procedures

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0543467
Additional intraoperative procedures/actions
Descrizione

Additional intraoperative procedures

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0243164
UMLS CUI [1,2]
C0940824
Time vessels have been clamped
Descrizione

Clamp time

Tipo di dati

time

Unità di misura
  • Minutes
Alias
UMLS CUI [1,1]
C1718394
UMLS CUI [1,2]
C1718391
Minutes
Neurological monitoring
Descrizione

Neurological monitoring

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0150281
Neurological monitoring:please specify
Descrizione

Neurological monitoring

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0150281
Intraprocedural control
Descrizione

Intraprocedural control

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0585033
UMLS CUI [1,2]
C0243148
Intraprocedural control:Please specify
Descrizione

Intraprocedural control

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0585033
UMLS CUI [1,2]
C0243148
Operative time from first incision to suture
Descrizione

Operative time

Tipo di dati

time

Unità di misura
  • Minutes
Alias
UMLS CUI [1]
C3494201
Minutes
Recurrent procedure
Descrizione

Recurrent procedure

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2945760
UMLS CUI [1,2]
C0543467
Hypothermia,induced
Descrizione

Hypothermia,induced

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0020674
Hypothermia,induced: please specify body temperature
Descrizione

Hypothermia,induced

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • °C
Alias
UMLS CUI [1]
C0020674
°C
Date of completion of this form
Descrizione

Date of completion

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
Signature by investigator
Descrizione

Signature

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1519316
Name of Investigator
Descrizione

Name of Investigator

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0008961

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CABACS Case Report Form [carotid reconstruction]

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Surgery documentation "CABG with CEA"
Patient Study ID
Item
Patient ID
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
Outcome event "technical failure"
Item
Outcome event "technical failure":Did the carotid stenosis prove to be inoperable or could be reduced inadequately (less than 70 percent according to ECST)
boolean
C1705586 (UMLS CUI [1,1])
C0162643 (UMLS CUI [1,2])
Item
Sequence of surgical procedures
integer
C1519249 (UMLS CUI [1,1])
C0543467 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Sequence of surgical procedures
CL Item
First CEA, then CABG (1)
CL Item
First CABG, then CEA (2)
Surgical Procedures
Item
Surgical procedures,OPS codes
text
C0543467 (UMLS CUI [1])
General Anesthesia
Item
General anaesthesia
boolean
C0002915 (UMLS CUI [1])
Regional anesthesia
Item
Regional anesthesia
boolean
C0002911 (UMLS CUI [1])
Creation of shunt
Item
Creation of shunt
boolean
C0813207 (UMLS CUI [1])
Item
Endarterectomy with thrombectomy
integer
C0863670 (UMLS CUI [1])
Code List
Endarterectomy with thrombectomy
CL Item
no (0)
CL Item
venous patch (1)
CL Item
PTFE-Patch (2)
CL Item
polyurethane patch (3)
CL Item
dacron patch (4)
CL Item
direct suture (5)
CL Item
other (6)
Endarterectomy of internal carotid artery with eversion and end-to-end anastomosis
Item
Endarterectomy of internal carotid artery with eversion and end-to-end anastomosis
boolean
C1320889 (UMLS CUI [1])
Item
Carotid interposition
integer
C0843316 (UMLS CUI [1])
Code List
Carotid interposition
CL Item
no (0)
CL Item
vein (1)
CL Item
PTFE (2)
CL Item
Dacron (3)
CL Item
other (9)
Item
Other surgical procedures
integer
C0543467 (UMLS CUI [1])
Code List
Other surgical procedures
CL Item
no (0)
CL Item
Externa plastic (1)
CL Item
carotid-carotid bypass (2)
CL Item
other (9)
Additional intraoperative procedures
Item
Additional intraoperative procedures/actions
boolean
C0243164 (UMLS CUI [1,1])
C0940824 (UMLS CUI [1,2])
Clamp time
Item
Time vessels have been clamped
time
C1718394 (UMLS CUI [1,1])
C1718391 (UMLS CUI [1,2])
Neurological monitoring
Item
Neurological monitoring
boolean
C0150281 (UMLS CUI [1])
Item
Neurological monitoring:please specify
integer
C0150281 (UMLS CUI [1])
Code List
Neurological monitoring:please specify
CL Item
SEP (1)
CL Item
EEG (2)
CL Item
Oxymetry (3)
CL Item
other (9)
Intraprocedural control
Item
Intraprocedural control
boolean
C0585033 (UMLS CUI [1,1])
C0243148 (UMLS CUI [1,2])
Item
Intraprocedural control:Please specify
integer
C0585033 (UMLS CUI [1,1])
C0243148 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Intraprocedural control:Please specify
CL Item
Ultrasound (1)
CL Item
Angiography (2)
CL Item
Doppler-Flowmetry (3)
CL Item
other (9)
Operative time
Item
Operative time from first incision to suture
time
C3494201 (UMLS CUI [1])
Recurrent procedure
Item
Recurrent procedure
boolean
C2945760 (UMLS CUI [1,1])
C0543467 (UMLS CUI [1,2])
Hypothermia,induced
Item
Hypothermia,induced
boolean
C0020674 (UMLS CUI [1])
Hypothermia,induced
Item
Hypothermia,induced: please specify body temperature
float
C0020674 (UMLS CUI [1])
Date of completion
Item
Date of completion of this form
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Signature
Item
Signature by investigator
text
C1519316 (UMLS CUI [1])
Name of Investigator
Item
Name of Investigator
text
C0008961 (UMLS CUI [1])

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