ID

13666

Descrição

Fludarabine or Observation in Treating Patients With Stage 0, Stage I, or Stage II Chronic Lymphocytic Leukemia; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00262782

Link

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00262782

Palavras-chave

  1. 24/02/2016 24/02/2016 -
Transferido a

24 de fevereiro de 2016

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Eligibility Leukemia NCT00262782

Eligibility Leukemia NCT00262782

  1. StudyEvent: Eligibility
    1. Eligibility Leukemia NCT00262782
Criteria
Descrição

Criteria

confirmed diagnosis of b-cell chronic lymphocytic leukemia
Descrição

chronic lymphocytic leukemia

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0023434
rai stage 0-ii (binet stage a) disease
Descrição

rai stage

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1514715
meets 1 of the following criteria:
Descrição

ID.3

Tipo de dados

boolean

high-risk disease, as defined by the following:
Descrição

ID.4

Tipo de dados

boolean

serum thymidine kinase level > 7.0 u/l
Descrição

thymidine kinase

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0040078
elevated β2-microglobulin level
Descrição

β2-microglobulin

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0005149
presence of non-nodular bone marrow infiltration
Descrição

non-nodular bone marrow infiltration

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0445127
UMLS CUI [1,2]
C0332448
UMLS CUI [2]
C0005953
short lymphocyte doubling time
Descrição

ID.8

Tipo de dados

boolean

low-risk disease
Descrição

ID.9

Tipo de dados

boolean

meets none of the criteria (as listed above) for high-risk disease
Descrição

ID.10

Tipo de dados

boolean

life expectancy: more than 6 months
Descrição

life expectancy

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0023671
no autoimmune hemolytic anemia
Descrição

autoimmune hemolytic anemia

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0002880
no thrombocytopenia
Descrição

thrombocytopenia

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0040034
no severe organ dysfunction
Descrição

severe organ dysfunction

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0009488
no other prior or concurrent malignancy
Descrição

malignancies

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0006826
no prior chemotherapy
Descrição

chemotherapy

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C3665472
no other concurrent chemotherapy
Descrição

concurrent chemotherapy

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C3665472

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Eligibility Leukemia NCT00262782

  1. StudyEvent: Eligibility
    1. Eligibility Leukemia NCT00262782
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
chronic lymphocytic leukemia
Item
confirmed diagnosis of b-cell chronic lymphocytic leukemia
boolean
C0023434 (UMLS CUI [1])
rai stage
Item
rai stage 0-ii (binet stage a) disease
boolean
C1514715 (UMLS CUI [1])
ID.3
Item
meets 1 of the following criteria:
boolean
ID.4
Item
high-risk disease, as defined by the following:
boolean
thymidine kinase
Item
serum thymidine kinase level > 7.0 u/l
boolean
C0040078 (UMLS CUI [1])
β2-microglobulin
Item
elevated β2-microglobulin level
boolean
C0005149 (UMLS CUI [1])
non-nodular bone marrow infiltration
Item
presence of non-nodular bone marrow infiltration
boolean
C0445127 (UMLS CUI [1,1])
C0332448 (UMLS CUI [1,2])
C0005953 (UMLS CUI [2])
ID.8
Item
short lymphocyte doubling time
boolean
ID.9
Item
low-risk disease
boolean
ID.10
Item
meets none of the criteria (as listed above) for high-risk disease
boolean
life expectancy
Item
life expectancy: more than 6 months
boolean
C0023671 (UMLS CUI [1])
autoimmune hemolytic anemia
Item
no autoimmune hemolytic anemia
boolean
C0002880 (UMLS CUI [1])
thrombocytopenia
Item
no thrombocytopenia
boolean
C0040034 (UMLS CUI [1])
severe organ dysfunction
Item
no severe organ dysfunction
boolean
C0009488 (UMLS CUI [1])
malignancies
Item
no other prior or concurrent malignancy
boolean
C0006826 (UMLS CUI [1])
chemotherapy
Item
no prior chemotherapy
boolean
C3665472 (UMLS CUI [1])
concurrent chemotherapy
Item
no other concurrent chemotherapy
boolean
C3665472 (UMLS CUI [1])

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