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13591

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Safety, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of TKI258 in Subjects With Acute Myeloid Leukemia; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00279773

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https://clinicaltrials.gov/show/NCT00279773

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  1. 18/02/16 18/02/16 -
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18 febbraio 2016

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Eligibility Acute Myeloid Leukemia NCT00279773

Eligibility Acute Myeloid Leukemia NCT00279773

Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
confirmed diagnosis of acute myeloid leukemia
Descrizione

confirmed diagnosis of acute myeloid leukemia

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0023467
eighteen years of age or older
Descrizione

eighteen years of age or older

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
life expectancy of at least 2 months
Descrizione

life expectancy of at least 2 months

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0023671
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
intracranial disease or epidural disease
Descrizione

intracranial disease or epidural disease

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0524466
UMLS CUI [1,2]
C0023467
UMLS CUI [2,1]
C0014537
UMLS CUI [2,2]
C0023467
clinically significant cardiac disease
Descrizione

clinically significant cardiac disease

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0018799
diabetes mellitus uncontrolled with medication
Descrizione

diabetes mellitus uncontrolled with medication

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0011849
pregnant or breast feeding women
Descrizione

pregnant or breast feeding women

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032961
UMLS CUI [2]
C0006147
dementia or altered mental status
Descrizione

dementia or altered mental status

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0497327
UMLS CUI [2]
C0278060
known pre-existing clinically significant or uncontrolled disorder of the hypothalamic-pituitary axis, adrenal or thyroid glands
Descrizione

known pre-existing clinically significant or uncontrolled disorder of the hypothalamic-pituitary axis, adrenal or thyroid glands

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0009488
previous pericarditis
Descrizione

previous pericarditis

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0031046
UMLS CUI [1,2]
C0205156
malabsorption syndrome or uncontrolled gastrointestinal symptoms such as nausea,diarrhea,vomiting
Descrizione

malabsorption syndrome or uncontrolled gastrointestinal symptoms such as nausea,diarrhea,vomiting

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0024523
UMLS CUI [2]
C0426576

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Eligibility Acute Myeloid Leukemia NCT00279773

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
AML
Item
confirmed diagnosis of acute myeloid leukemia
boolean
C0023467 (UMLS CUI [1])
age
Item
eighteen years of age or older
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C0001779 (UMLS CUI [1])
life expectancy
Item
life expectancy of at least 2 months
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C0023671 (UMLS CUI [1])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
intracranial disease or epidural disease
Item
intracranial disease or epidural disease
boolean
C0524466 (UMLS CUI [1,1])
C0023467 (UMLS CUI [1,2])
C0014537 (UMLS CUI [2,1])
C0023467 (UMLS CUI [2,2])
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Item
clinically significant cardiac disease
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C0018799 (UMLS CUI [1])
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Item
diabetes mellitus uncontrolled with medication
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C0011849 (UMLS CUI [1])
pregnant or breast feeding women
Item
pregnant or breast feeding women
boolean
C0032961 (UMLS CUI [1])
C0006147 (UMLS CUI [2])
dementia or altered mental status
Item
dementia or altered mental status
boolean
C0497327 (UMLS CUI [1])
C0278060 (UMLS CUI [2])
known pre-existing clinically significant or uncontrolled disorder of the hypothalamic-pituitary axis, adrenal or thyroid glands
Item
known pre-existing clinically significant or uncontrolled disorder of the hypothalamic-pituitary axis, adrenal or thyroid glands
boolean
C0009488 (UMLS CUI [1])
previous pericarditis
Item
previous pericarditis
boolean
C0031046 (UMLS CUI [1,1])
C0205156 (UMLS CUI [1,2])
malabsorption syndrome or uncontrolled gastrointestinal symptoms such as nausea,diarrhea,vomiting
Item
malabsorption syndrome or uncontrolled gastrointestinal symptoms such as nausea,diarrhea,vomiting
boolean
C0024523 (UMLS CUI [1])
C0426576 (UMLS CUI [2])

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