ID

13215

Descrizione

A Study of the Effectiveness and Safety of Risperidone in the Treatment of Behavioral Disturbances in Patients With Dementia; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00249145

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https://clinicaltrials.gov/show/NCT00249145

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  1. 24/01/16 24/01/16 -
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24 gennaio 2016

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Eligibility Dementia NCT00249145

Eligibility Dementia NCT00249145

  1. StudyEvent: Eligibility
    1. Eligibility Dementia NCT00249145
Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
patients with dementia of the alzheimer's type, mixed dementia, or vascular dementia, (as classified by the diagnostic and statistical manual of mental diseases, 4th edition [dsm-iv]) and have behavioral disturbances
Descrizione

dementia: alzheimer, mixed dementia, vascular dementia, abnormal behaviour

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0002395
UMLS CUI [2]
C3532942
UMLS CUI [3]
C0011269
UMLS CUI [4]
C0233514
a score >=4 on the fast
Descrizione

Functional Assessment Staging

Tipo di dati

boolean

a score <=23 on the mmse
Descrizione

mmse

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0451306
a behave-ad total score >=8, and a behave-ad global rating >=1
Descrizione

behave-ad total score, behave-ad global rating

Tipo di dati

boolean

must be institutionalized.
Descrizione

inpatient

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0021562
UMLS CUI [2]
C0562359
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
patients with other medical or neurological conditions in which cognition (thinking, perception, learning, verbal communication, memory, judgment) is diminished (for example, drug overdosage, severe liver, heart, lung, and kidney malfunctions, parkinson's disease)
Descrizione

medical or neurological conditions with diminished cognition

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0009488
UMLS CUI [2,1]
C0009240
UMLS CUI [2,2]
C0439801
UMLS CUI [2,3]
C0009488
other psychiatric disorders, including major depression, schizophrenia, substance abuse or dependence
Descrizione

psychiatric disorders

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0004936
UMLS CUI [2]
C0009488
abnormal electrocardiogram (ecg) findings
Descrizione

ecg

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1623258
abnormal clinical laboratory test findings.
Descrizione

laboratory tests

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0022885

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Eligibility Dementia NCT00249145

  1. StudyEvent: Eligibility
    1. Eligibility Dementia NCT00249145
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
dementia: alzheimer, mixed dementia, vascular dementia, abnormal behaviour
Item
patients with dementia of the alzheimer's type, mixed dementia, or vascular dementia, (as classified by the diagnostic and statistical manual of mental diseases, 4th edition [dsm-iv]) and have behavioral disturbances
boolean
C0002395 (UMLS CUI [1])
C3532942 (UMLS CUI [2])
C0011269 (UMLS CUI [3])
C0233514 (UMLS CUI [4])
Functional Assessment Staging
Item
a score >=4 on the fast
boolean
mmse
Item
a score <=23 on the mmse
boolean
C0451306 (UMLS CUI [1])
behave-ad total score, behave-ad global rating
Item
a behave-ad total score >=8, and a behave-ad global rating >=1
boolean
inpatient
Item
must be institutionalized.
boolean
C0021562 (UMLS CUI [1])
C0562359 (UMLS CUI [2])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
medical or neurological conditions with diminished cognition
Item
patients with other medical or neurological conditions in which cognition (thinking, perception, learning, verbal communication, memory, judgment) is diminished (for example, drug overdosage, severe liver, heart, lung, and kidney malfunctions, parkinson's disease)
boolean
C0009488 (UMLS CUI [1])
C0009240 (UMLS CUI [2,1])
C0439801 (UMLS CUI [2,2])
C0009488 (UMLS CUI [2,3])
psychiatric disorders
Item
other psychiatric disorders, including major depression, schizophrenia, substance abuse or dependence
boolean
C0004936 (UMLS CUI [1])
C0009488 (UMLS CUI [2])
ecg
Item
abnormal electrocardiogram (ecg) findings
boolean
C1623258 (UMLS CUI [1])
laboratory tests
Item
abnormal clinical laboratory test findings.
boolean
C0022885 (UMLS CUI [1])

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