ID

13198

Descrição

Helicobacter – Lymphoma – Radiation Part I: Eradication, Part II: Radiation; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00154440

Link

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00154440

Palavras-chave

  1. 23/01/2016 23/01/2016 -
Transferido a

23 de janeiro de 2016

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Eligibility Lymphoma NCT00154440

Eligibility Lymphoma NCT00154440

  1. StudyEvent: Eligibility
    1. Eligibility Lymphoma NCT00154440
Inclusion Criteria
Descrição

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
histologically diagnosed, primary gastric low-grade b-cell malt lymphoma stages ie or ii1e, helicobacter pylori-positive (in histology, urease test , and serology) for inclusion into helyx part i
Descrição

helyx 1

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0019638
UMLS CUI [1,2]
C1333782
UMLS CUI [2]
C1272836
UMLS CUI [3]
C0919553
UMLS CUI [4]
C0079488
histologically diagnosed, primary gastric low-grade b-cell malt lymphoma stages ie or ii1e, helicobacter pylori-negative (in histology, urease test, and serology) for inclusion into helyx part ii
Descrição

helyx 2

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0019638
UMLS CUI [1,2]
C1333782
UMLS CUI [2]
C1272836
UMLS CUI [3]
C0919553
UMLS CUI [4]
C0079488
patients who achieved a study end point of helyx i: partial remission or no change 12 months after successful antibiotic therapy for inclusion into helyx part ii,
Descrição

remission

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0544452
UMLS CUI [2]
C0338237
age > 18 and < 75 years
Descrição

age

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
karnofsky-index > 60%
Descrição

karnofsky

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0206065
sufficient liver function, defined as bilirubin < 34µmol/l
Descrição

bilirubin

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1278039
sufficient renal function, defined as creatinine < 133µmol/l
Descrição

creatinine

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0201976
written informed consent
Descrição

informed consent

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0021430
complete clinical tumor staging
Descrição

tumor stage

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1300072
Exclusion Criteria
Descrição

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
primary gastric low-grade malt lymphoma, stages >ii1e or gastric high-grade lymphoma or other lymphoma entities of the stomach e.g. lymphoblastic lymphoma or burkitt’s lymphoma
Descrição

tumor stage, grade, other lymphoma

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1300072
UMLS CUI [2]
C0919553
UMLS CUI [3]
C0349532
age < 18 and > 75 years
Descrição

age

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
karnofsky-index < 60%
Descrição

karnofsky

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0206065
insufficient liver and renal function (see above)
Descrição

renal and liver function

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0201976
UMLS CUI [2]
C1278039
hiv-infection
Descrição

hiv

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0019682
pregnancy or nursing
Descrição

pregnancy, lactation

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032961
UMLS CUI [2]
C0006147

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  1. StudyEvent: Eligibility
    1. Eligibility Lymphoma NCT00154440
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
helyx 1
Item
histologically diagnosed, primary gastric low-grade b-cell malt lymphoma stages ie or ii1e, helicobacter pylori-positive (in histology, urease test , and serology) for inclusion into helyx part i
boolean
C0019638 (UMLS CUI [1,1])
C1333782 (UMLS CUI [1,2])
C1272836 (UMLS CUI [2])
C0919553 (UMLS CUI [3])
C0079488 (UMLS CUI [4])
helyx 2
Item
histologically diagnosed, primary gastric low-grade b-cell malt lymphoma stages ie or ii1e, helicobacter pylori-negative (in histology, urease test, and serology) for inclusion into helyx part ii
boolean
C0019638 (UMLS CUI [1,1])
C1333782 (UMLS CUI [1,2])
C1272836 (UMLS CUI [2])
C0919553 (UMLS CUI [3])
C0079488 (UMLS CUI [4])
remission
Item
patients who achieved a study end point of helyx i: partial remission or no change 12 months after successful antibiotic therapy for inclusion into helyx part ii,
boolean
C0544452 (UMLS CUI [1])
C0338237 (UMLS CUI [2])
age
Item
age > 18 and < 75 years
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1])
karnofsky
Item
karnofsky-index > 60%
boolean
C0206065 (UMLS CUI [1])
bilirubin
Item
sufficient liver function, defined as bilirubin < 34µmol/l
boolean
C1278039 (UMLS CUI [1])
creatinine
Item
sufficient renal function, defined as creatinine < 133µmol/l
boolean
C0201976 (UMLS CUI [1])
informed consent
Item
written informed consent
boolean
C0021430 (UMLS CUI [1])
tumor stage
Item
complete clinical tumor staging
boolean
C1300072 (UMLS CUI [1])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
tumor stage, grade, other lymphoma
Item
primary gastric low-grade malt lymphoma, stages >ii1e or gastric high-grade lymphoma or other lymphoma entities of the stomach e.g. lymphoblastic lymphoma or burkitt’s lymphoma
boolean
C1300072 (UMLS CUI [1])
C0919553 (UMLS CUI [2])
C0349532 (UMLS CUI [3])
age
Item
age < 18 and > 75 years
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1])
karnofsky
Item
karnofsky-index < 60%
boolean
C0206065 (UMLS CUI [1])
renal and liver function
Item
insufficient liver and renal function (see above)
boolean
C0201976 (UMLS CUI [1])
C1278039 (UMLS CUI [2])
hiv
Item
hiv-infection
boolean
C0019682 (UMLS CUI [1])
pregnancy, lactation
Item
pregnancy or nursing
boolean
C0032961 (UMLS CUI [1])
C0006147 (UMLS CUI [2])

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